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革新的な企業私たちはサポートします
ISO13485認証取得施設
生体適合性マテリアルサポート
サブミクロン加工精度
本番環境へのブリッジスケーラビリティ
リアルタイムインタラクティブな引用
1000以上の医療プロジェクト
ISO13485
2016年認定
医療機器製造で LS Manufacturing と提携する理由?
LS Manufacturing は、数十年にわたる精密な専門知識をヘルスケア分野に提供し、手術ツールや診断システムの開発をサポートしています。研究開発のプロトタイプから臨床グレードの生産まで、当社は複雑な設計を市場で使える医療ソリューションに変えるための厳密な技術と高度な設備を提供します。
規制の遵守
LS Manufacturing は、ISO 13485:2016 規格に重点を置いた堅牢な品質システムの下で運営しています。当社は、最も厳しい世界的な規制要求を満たすために、完全なトレーサビリティと安全プロトコルを保証します。
スケーラブルな製造
当社は、患者固有のプロトタイプから大量生産まで、シームレスな拡張性を提供します。当社の柔軟な対応力により、お客様の製品がパイロット市場から大衆市場に移行する際に、回復力のあるサプライ チェーンが保証されます。
先端医療材料
生体適合性材料の専門ライブラリにアクセスします。当社は、医療グレードの PEEK、PPSU、シリコーン、チタンや 316L ステンレス鋼などの高強度金属の加工に優れています。
急速な市場参入
最適化された実稼働ワークフローにより、開発サイクルを最小限に抑えます。当社は、寸法精度を損なうことなく、厳しいスケジュールで精密部品を提供できるように設計されています。
エンジニアリング主導の DFM
当社のエンジニアは、医療アプリケーション向けの製造のための設計に関する深いレベルの洞察を提供します。故障箇所を早期に特定し、コストのかかる修正を削減し、部品のパフォーマンスを最適化します。
インテリジェントな見積ハブ
透明性のある迅速な調達プロセスを体験してください。当社のデジタル統合により、即時の設計評価と正確なコスト分析が可能になり、重要なプロジェクトの決定をサポートします。
LS Manufacturing による専門的な医療プロトタイピングとスケーラブルな生産
LS Manufacturing のエンジニアリング チームは、お客様の複雑な医療機器の注文を絶対的な精度で実行するための専門的な厳密な技術を備えています。材料グレードや幾何学的複雑さに関係なく、革新的なデザインの見積もりを取得したり、当社の ISO 認定施設が臨床グレードの要件をどのようにサポートしているかを確認するために当社までお問い合わせください。
どのような医療部品が作れますか？
ライフサイエンス分野では、高度な生体適合性コンポーネントや機能的なプロトタイプが求められています。当社は、人が直接接触する必要がある部品や、診断機械や実験用機械に使用される高性能要素を専門としています。優先要件には次のものが含まれます。
以下は、当社が製造できる医療部品の種類の一部です。
LS Manufacturing は、臨床、診断、実験室、ライフサイエンスの幅広いコンポーネント プログラムをサポートしています。
ミッションクリティカルなコンポーネントを起動する準備はできていますか?
今すぐ医療機器の見積もりを入手する医療機器製造の成功事例
高度な製造専門知識を活用して、複雑な臨床要件を規制に準拠した医療ソリューションに変換する方法をご覧ください。
複雑なマイクログラスパージョーの精密 CNC 加工
ある外科用ロボット会社は、17-4 PH ステンレス鋼のマイクロジョーの構造的完全性に苦労していました。 LS Manufacturing は、5 軸マイクロフライス加工を利用して、非常に鋭い歯のプロファイルと +/-0.005 mm の公差を実現しました。当社の DFM チームはピボット穴の形状を最適化し、高負荷のロボット手術中の摩擦を軽減し、器具のライフサイクルを延長しました。
+/-0.005mm
精度公差
17-4PH
サージカルスチール
50%
摩擦の低減
10日間
試作品納品
当社の医療機器製造プロセスの仕組み
LS Manufacturing は、医療グレードのプロトタイプや臨床規模の生産向けに特別に設計された高度な製造技術の包括的なスイートを提供します。
臨床イノベーションのための戦略的医療機器パートナー
精度、コンプライアンス、技術的熟練は、ワークフローのあらゆる段階に統合されています。 LS Manufacturing との提携により、医療設計が製造可能性を考慮して最適化され、規制スケジュールのリスクが大幅に軽減され、初期のプロトタイピングから本格的な臨床生産に至るまで専門家のエンジニアリング指導を受けることが保証されます。
当社の医療機器製造の品質とコンプライアンスを推進するもの
当社の検証済みの品質システムと厳格な検査プロトコルにより、すべてのコンポーネントが厳しい規制要件と臨床安全基準を満たしていることが保証されます。
医療機器の製造に使用する材料
当社は、高度な製造向けに最適化された生体適合性材料の広範なポートフォリオを提供しています。当社のエンジニアリング チームは、規制遵守と臨床パフォーマンスを確保するための理想的な基材の選択を支援します。
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ステンレス鋼
チタン
覗く
医療グレードの PC
シリコーン(LSR)
医療機器業界に適用可能な表面処理
LS Manufacturing は、臨床上の安全性とコンポーネントの耐久性を保証する高レベルの医療用表面処理を提供します。以下は、医療グレードの金属と高性能ポリマーで検証された一般的な仕上げオプションです。
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機械加工のまま
電解研磨
不動態化
医療用コーティング
アルマイト処理（タイプ II/III）
ビーズブラスト
PTFEコーティング
レーザーマーキング
クロムメッキ
物理蒸着 (PVD)
一般的な医療機器の用途
LS Manufacturing は、専門的な製造専門知識を活用して、臨床革新の厳しい要求に対応します。以下は、当社の技術ソリューションが測定可能な効果をもたらす高精度アプリケーションです。
