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革新的な企業私たちはサポートします
ISO 13485認証取得済み設備
生体適合性材料サポート
サブミクロン機械加工精度
生産への橋渡し拡張性
リアルタイムインタラクティブな見積もり
1000件以上の医療プロジェクト
ISO 13485
2016年認定
医療機器製造においてLSマニュファクチャリングと提携する理由とは？
LSマニュファクチャリングは、長年にわたり培ってきた精密技術の専門知識を医療分野に提供し、外科手術器具や診断システムの開発を支援しています。研究開発段階の試作品から臨床グレードの製品まで、複雑な設計を市場投入可能な医療ソリューションへと変革するための高度な技術力と最先端の設備を提供します。
規制遵守
LS Manufacturingは、ISO 13485:2016規格に重点を置いた堅牢な品質システムに基づいて事業を運営しています。当社は、最も厳格な国際的な規制要件を満たすため、完全なトレーサビリティと安全プロトコルを徹底しています。
拡張可能な製造
当社は、患者個々のニーズに合わせた試作品から大量生産まで、シームレスな拡張性を提供します。柔軟な生産能力により、製品がパイロット段階から量産段階へと移行する過程において、強固なサプライチェーンを確保します。
先進医療材料
生体適合性材料の専門ライブラリをご利用いただけます。当社は、医療グレードのPEEK、PPSU、シリコーン、そしてチタンや316Lステンレス鋼などの高強度金属の加工に優れています。
迅速な市場参入
最適化された生産ワークフローにより、開発サイクルを最小限に抑えます。当社は、寸法精度を損なうことなく、厳しい納期で高精度部品をお届けできるよう設計されています。
エンジニアリング主導のDFM
当社のエンジニアは、医療機器向け設計における高度な製造性に関する知見を提供します。早期に不具合箇所を特定することで、コストのかかる修正作業を削減し、部品性能を最適化します。
インテリジェント見積もりハブ
透明性と迅速性を兼ね備えた調達プロセスをご体験ください。当社のデジタル統合により、設計評価の即時実施と正確なコスト分析が可能となり、重要なプロジェクト意思決定を支援します。
LS Manufacturingによる専門的な医療機器のプロトタイピングと拡張可能な生産
LS Manufacturingのエンジニアリングチームは、高度な技術力と専門知識を備え、複雑な医療機器のご注文を極めて高い精度で実現いたします。材質グレードや形状の複雑さに関わらず、革新的な設計に関するお見積もりをご依頼いただくか、ISO認証取得済みの当社の施設がお客様の臨床グレード要件をどのようにサポートできるかについてお問い合わせください。
どのような医療機器部品を製造できますか？
ライフサイエンス分野では、高度な生体適合性部品と機能プロトタイプが求められています。当社は、人体に直接接触する部品や、診断機器や実験機器に使用される高性能部品を専門としています。優先的に対応すべき要件は以下のとおりです。
弊社が製造可能な医療機器部品の種類を以下に示します。
LS Manufacturingは、臨床、診断、検査、ライフサイエンス分野における幅広いコンポーネントプログラムをサポートしています。
ミッションクリティカルなコンポーネントの起動準備はできていますか？
医療機器の見積もりを今すぐ入手医療機器製造における成功事例
高度な製造技術を駆使し、複雑な臨床要件を規制に準拠した医療ソリューションへと変革する当社の取り組みをご覧ください。
複雑なマイクログラッパージョーの精密CNC加工
ある手術用ロボット企業は、17-4 PHステンレス鋼製マイクロジョーの構造的完全性に課題を抱えていました。LS Manufacturingは、5軸マイクロミーリング技術を用いて、超鋭利な歯形と±0.005mmの公差を実現しました。当社のDFMチームは、ピボット穴の形状を最適化することで摩擦を低減し、高負荷のかかるロボット手術中の器具の寿命を延ばしました。
±0.005mm
精密公差
17-4 PH
外科用鋼
50%
摩擦低減
10日間
試作品の納品
当社の医療機器製造プロセスはどのように機能するのか
LSマニュファクチャリングは、医療グレードのプロトタイプおよび臨床規模の生産向けに特別に設計された、包括的な先進的な製造技術群を提供しています。
臨床イノベーションにおける戦略的医療機器パートナー
精度、コンプライアンス、そして高度な技術力は、当社のワークフローのあらゆる段階に組み込まれています。LS Manufacturingと提携することで、お客様の医療機器設計は製造性を最大限に高め、規制対応のスケジュールにおけるリスクを大幅に軽減し、初期プロトタイプから本格的な臨床生産に至るまで、専門家によるエンジニアリング指導を受けることができます。
医療機器製造における品質とコンプライアンスを推進するもの
当社が確立した品質システムと厳格な検査手順により、すべての部品が厳しい規制要件と臨床安全基準を満たしていることを保証します。
医療機器製造に使用する材料とは？
当社は、高度な製造プロセスに最適化された、生体適合性材料を幅広く取り揃えています。当社のエンジニアリングチームは、規制遵守と臨床性能を確保するために最適な基材の選定を支援します。
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ステンレス鋼
チタン
ピーク
医療グレードPC
シリコーン（LSR）
医療機器業界に適用可能な表面処理
LSマニュファクチャリングは、臨床上の安全性と部品の耐久性を確保する高度な医療用表面処理を提供しています。以下に、医療グレードの金属および高性能ポリマー向けに検証済みの一般的な表面処理オプションをご紹介します。
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機械加工されたまま
電解研磨
不動態化
医療用コーティング
陽極酸化処理（タイプII/III）
ビーズブラスト
PTFEコーティング
レーザーマーキング
クロムメッキ
物理蒸着（PVD）
一般的な医療機器の用途
LS Manufacturingは、高度な製造技術を駆使し、臨床イノベーションの厳しい要求に応えています。以下に、当社の技術ソリューションが目に見える成果を上げている高精度アプリケーションをご紹介します。
