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혁신적인 기업우리는 지원합니다
ISO 13485 인증시설
생체 적합성자재 지원
서브미크론가공 정밀도
생산 연결확장성
실시간대화형 인용
1000개 이상의 의료 프로젝트
ISO 13485
2016년 인증
의료기기 생산을 위해 LS제조와 파트너십을 맺어야 하는 이유는 무엇입니까?
LS제조는 의료 부문에 수십 년간의 정밀 전문 지식을 제공하여 수술 도구 및 진단 시스템 개발을 지원합니다. R&D 프로토타입부터 임상 등급 생산에 이르기까지 당사는 복잡한 디자인을 시장에 바로 사용할 수 있는 의료 솔루션으로 전환할 수 있는 엄격한 기술과 고급 시설을 제공합니다.
규제 준수
LS제조는 ISO 13485:2016 표준에 초점을 맞춘 강력한 품질 시스템을 운영하고 있습니다. 우리는 가장 엄격한 글로벌 규제 요구 사항을 충족하기 위해 완전한 추적성과 안전 프로토콜을 보장합니다.
확장 가능한 제조
환자 맞춤형 프로토타입부터 대량 생산까지 원활한 확장성을 제공합니다. 당사의 유연한 생산 능력은 귀하의 제품이 시험 시장에서 대량 시장으로 이동함에 따라 탄력적인 공급망을 보장합니다.
첨단의료재료
생체 적합성 재료의 전문 라이브러리에 액세스하세요. 당사는 의료용 PEEK, PPSU, 실리콘, 티타늄 및 316L 스테인리스강과 같은 고강도 금속 가공에 탁월한 능력을 발휘합니다.
신속한 시장 진입
최적화된 생산 워크플로를 통해 개발 주기를 최소화하세요. 우리는 치수 정확도를 저하시키지 않고 공격적인 일정에 정밀 부품을 제공하도록 설계되었습니다.
엔지니어링 주도 DFM
우리 엔지니어들은 의료 응용 분야에 대한 심층적인 제조용 설계 통찰력을 제공합니다. 우리는 실패 지점을 조기에 식별하여 비용이 많이 드는 수정 작업을 줄이고 부품 성능을 최적화합니다.
지능형 견적 허브
투명하고 신속한 조달 프로세스를 경험해 보세요. 우리의 디지털 통합을 통해 즉각적인 설계 평가와 정확한 비용 분석을 통해 중요한 프로젝트 결정을 지원할 수 있습니다.
LS제조를 통한 전문 의료 프로토타이핑 및 확장 가능한 생산
LS제조의 엔지니어링 팀은 귀하의 복잡한 의료기기 주문을 절대적인 정밀도로 수행할 수 있는 전문적인 기술적 엄격함을 보유하고 있습니다. 재료 등급이나 기하학적 복잡성에 관계없이 혁신적인 디자인에 대한 견적을 받거나 당사에 문의하여 ISO 인증 시설이 임상 등급 요구 사항을 어떻게 지원하는지 알아볼 수 있습니다.
어떤 종류의 의료 부품을 만들 수 있나요?
생명과학 분야에서는 정교한 범위의 생체 적합성 부품과 기능적 프로토타입이 필요합니다. 우리는 사람과 직접적인 접촉이 필요한 부품과 진단 및 실험실 기계에 사용되는 고성능 부품을 전문으로 취급합니다. 우선순위 요구사항은 다음과 같습니다.
당사가 귀하를 위해 제조할 수 있는 의료 부품의 유형은 다음과 같습니다.
LS제조는 광범위한 임상, 진단, 실험실, 생명과학 구성요소 프로그램을 지원합니다.
미션 크리티컬 구성요소를 출시할 준비가 되셨나요?
지금 의료기기 견적을 받아보세요의료기기 제조 성공 사례
첨단 제조 전문 지식을 통해 복잡한 임상 요구 사항을 규정을 준수하는 의료 솔루션으로 전환하는 방법을 알아보세요.
복잡한 마이크로 그래스퍼 조(Micro-Grasper Jaw)의 정밀 CNC 가공
한 수술용 로봇 회사는 17-4 PH 스테인리스강 마이크로 조의 구조적 무결성 문제로 어려움을 겪었습니다. LS Manufacturing은 매우 날카로운 톱니 프로파일과 +/-0.005mm 공차를 달성하기 위해 5축 마이크로 밀링을 활용했습니다. 우리 DFM 팀은 피벗 구멍 형상을 최적화하여 스트레스가 심한 로봇 수술 중에 마찰을 줄이고 기구의 수명을 연장했습니다.
+/-0.005mm
정밀 공차
17-4 PH
써지컬스틸
50%
마찰 감소
10일
프로토타입 납품
의료 기기 제조 공정의 작동 방식
LS Manufacturing은 의료용 프로토타입 및 임상 규모 생산을 위해 특별히 설계된 포괄적인 고급 제조 기술 제품군을 제공합니다.
CNC 가공
중요한 의료 부품을 위한 고정밀 5축 밀링 및 터닝. 생체 적합성 금속 및 플라스틱에서 +/- 0.005mm 공차, 복잡한 미세 기능 및 뛰어난 표면 마감을 달성합니다.
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사출 성형
파일럿 실행부터 대량 생산까지 확장 가능한 의료 성형 솔루션입니다. T1 샘플에 대한 MOQ 없음, ISO 준수 품질 관리, 100개에서 100만개 이상의 멸균 구성요소로의 신속한 확장성.
자세히 알아보기
판금 제조
진단 인클로저를 위한 정밀 레이저 절단, 성형 및 특수 용접. 초박형 벽 디자인으로 구조적 무결성을 유지하면서 의료용 섀시와 브래킷을 3일 안에 구입하세요.
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3D 프린팅
기능성 의료 프로토타입을 위한 산업 등급 SLA, SLS 및 DMLS. +/- 0.05mm 정밀도와 24시간 소요 시간을 갖춘 환자별 해부학적 모델과 수술 가이드를 제공합니다.
자세히 알아보기임상 혁신을 위한 전략적 의료기기 파트너
정확성, 규정 준수 및 기술적 숙달은 작업 흐름의 모든 단계에 통합되어 있습니다. LS Manufacturing과의 파트너십을 통해 귀하의 의료 설계가 제조 가능성에 최적화되고, 규제 일정의 위험이 크게 줄어들며, 초기 프로토타입 제작부터 전체 규모 임상 생산에 이르기까지 전문 엔지니어링 지침을 받을 수 있습니다.
의료기기 제조 품질 및 규정 준수의 원동력은 무엇입니까?
당사의 검증된 품질 시스템과 엄격한 검사 프로토콜은 모든 구성 요소가 엄격한 규제 요구 사항 및 임상 안전 표준을 충족하도록 보장합니다.
의료 기기 제조에 사용되는 재료
우리는 첨단 제조에 최적화된 광범위한 생체 적합성 소재 포트폴리오를 제공합니다. 우리 엔지니어링 팀은 규제 준수 및 임상 성능을 보장하기 위해 이상적인 기판 선택을 지원합니다.
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스테인레스 스틸
티타늄
엿보기
의료용 PC
실리콘(LSR)
의료 기기 산업에 적용할 수 있는 표면 마감
LS제조는 임상적 안전성과 부품 내구성을 보장하는 수준 높은 의료용 표면 처리를 제공합니다. 다음은 의료용 금속 및 고성능 폴리머에 대해 검증된 일반적인 마감 옵션입니다.
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가공된 대로
전해연마
패시베이션
의료용 코팅
아노다이징 처리(유형 II/III)
비드 블라스팅
PTFE 코팅
레이저 마킹
크롬 도금
물리 기상 증착(PVD)
일반적인 의료기기 애플리케이션
LS Manufacturing은 전문적인 제조 전문 지식을 활용하여 임상 혁신의 엄격한 요구 사항을 해결합니다. 다음은 당사의 기술 솔루션이 측정 가능한 영향을 미치는 고정밀 애플리케이션입니다.
의료 기기 제조를 위한 리소스
티타늄 척추 케이지 혁신
골유착을 최적화하기 위한 티타늄 척추 케이지의 고급 CNC 가공 기술. 정형외과 수술에서 환자의 결과를 향상시키기 위해 고정밀 표면 질감을 마스터하세요.
자세히 알아보기
ISO 13485 인증 가공
ISO 13485 인증 5축 제조를 통해 엄격한 규제 환경을 탐색하세요. 복잡한 의료용 임플란트 및 전문 수술 장비에 대한 전문적인 기술 지침입니다.
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비용 효율적인 신속한 프로토타이핑
품질 저하 없이 R&D 비용을 최소화할 수 있는 검증된 5가지 방법을 알아보세요. 컨셉에서 임상 시험까지의 경로를 단축하도록 설계된 효율적인 프로토타이핑 워크플로우입니다.
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