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혁신적인 기업들우리는 지원합니다
ISO 13485 인증 획득시설
생체적합성재료 지원
서브마이크론정밀 가공
생산으로의 전환확장성
실시간대화형 견적
1000개 이상의 의료 프로젝트
ISO 13485
2016년 인증
의료기기 생산을 위해 LS Manufacturing과 파트너십을 맺어야 하는 이유는 무엇일까요?
LS Manufacturing은 수십 년간 축적된 정밀 기술 전문성을 바탕으로 의료 분야에 수술 도구 및 진단 시스템 개발을 지원합니다. 연구 개발 시제품부터 임상 등급 생산에 이르기까지, 복잡한 설계를 시장 출시 가능한 의료 솔루션으로 구현하는 데 필요한 기술적 역량과 첨단 시설을 제공합니다.
규정 준수
LS Manufacturing은 ISO 13485:2016 표준에 중점을 둔 강력한 품질 시스템을 운영하고 있습니다. 당사는 가장 엄격한 글로벌 규제 요건을 충족하기 위해 완벽한 추적성과 안전 프로토콜을 보장합니다.
확장 가능한 제조
환자 맞춤형 프로토타입부터 대량 생산까지 원활한 확장성을 제공합니다. 유연한 생산 능력을 통해 제품이 시범 단계에서 대량 생산 단계로 전환될 때 안정적인 공급망을 보장합니다.
첨단 의료 재료
생체 적합성 소재의 전문 라이브러리를 이용해 보세요. 당사는 의료용 PEEK, PPSU, 실리콘은 물론 티타늄 및 316L 스테인리스강과 같은 고강도 금속 가공에 탁월한 기술력을 보유하고 있습니다.
빠른 시장 진입
최적화된 생산 워크플로우를 통해 개발 주기를 최소화하십시오. 당사는 치수 정확도를 저하시키지 않으면서도 촉박한 납기 내에 정밀 부품을 제공할 수 있도록 설계되었습니다.
엔지니어링 주도형 DFM
저희 엔지니어들은 의료 분야에 적용 가능한 심층적인 제조 고려 설계(Design for Manufacturing) 관련 전문 지식을 제공합니다. 고장 발생 지점을 조기에 파악하여 비용이 많이 드는 수정 작업을 줄이고 부품 성능을 최적화합니다.
지능형 견적 허브
투명하고 신속한 조달 프로세스를 경험해 보세요. 당사의 디지털 통합 시스템은 즉각적인 설계 평가와 정확한 비용 분석을 통해 중요한 프로젝트 의사 결정을 지원합니다.
LS Manufacturing과 함께하는 전문적인 의료기기 프로토타이핑 및 확장 가능한 생산
LS Manufacturing의 엔지니어링 팀은 고객의 복잡한 의료기기 주문을 절대적인 정밀도로 수행할 수 있는 전문적인 기술력을 보유하고 있습니다. 재질 등급이나 형상의 복잡성에 관계없이, 혁신적인 설계에 대한 견적을 받아보시거나 ISO 인증 시설에서 고객의 임상 등급 요구 사항을 어떻게 충족할 수 있는지 문의해 주십시오.
우리는 어떤 종류의 의료 부품을 만들 수 있을까요?
생명과학 분야에서는 정교한 범위의 생체 적합성 부품과 기능성 프로토타입이 요구됩니다. 당사는 인체에 직접 접촉하는 부품은 물론 진단 및 실험실 장비에 사용되는 고성능 부품을 전문으로 합니다. 주요 요구 사항은 다음과 같습니다.
다음은 저희가 제조해 드릴 수 있는 의료 부품의 종류 중 일부입니다.
LS Manufacturing은 광범위한 임상, 진단, 실험실 및 생명 과학 부품 프로그램을 지원합니다.
핵심 임무 구성 요소를 출시할 준비가 되셨습니까?
지금 바로 의료기기 견적을 받아보세요의료기기 제조 성공 사례
첨단 제조 전문성을 바탕으로 복잡한 임상 요구사항을 규제 준수 의료 솔루션으로 전환하는 과정을 살펴보십시오.
복잡한 마이크로 집게 조의 정밀 CNC 가공
수술용 로봇 제조 업체는 17-4 PH 스테인리스강 마이크로 턱의 구조적 안정성 문제로 어려움을 겪었습니다. LS Manufacturing은 5축 마이크로 밀링 기술을 활용하여 매우 날카로운 턱 형상과 +/-0.005mm의 정밀도를 구현했습니다. 당사의 DFM(설계 제조성) 팀은 피벗 홀의 형상을 최적화하여 마찰을 줄이고 고강도 로봇 수술 환경에서 기기의 수명을 연장했습니다.
+/-0.005mm
정밀 공차
17-4 PH
수술용 강철
50%
마찰 감소
10일
시제품 납품
당사의 의료기기 제조 공정은 어떻게 진행될까요?
LS Manufacturing은 의료용 시제품 및 임상 규모 생산을 위해 특별히 설계된 포괄적인 첨단 제조 기술 제품군을 제공합니다.
CNC 가공
고정밀 5축 밀링 및 선삭 가공으로 중요 의료 부품을 제작합니다. 생체 적합성 금속 및 플라스틱 소재를 사용하여 +/- 0.005mm의 정밀도, 정교한 미세 형상, 뛰어난 표면 조도를 구현합니다.
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사출 성형
소규모 시범 생산부터 대량 생산까지 확장 가능한 의료용 성형 솔루션. T1 샘플에 대한 최소 주문 수량(MOQ) 제한 없음, ISO 규격 준수 품질 관리, 100개에서 100만 개 이상의 멸균 부품까지 신속한 확장 가능.
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판금 가공
정밀 레이저 절단, 성형 및 특수 용접을 통해 진단 장비용 케이스를 제작합니다. 초박형 벽체 설계로 구조적 안정성을 유지하면서 의료 등급 섀시와 브래킷을 3일 내에 받아보실 수 있습니다.
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3D 프린팅
산업용 등급의 SLA, SLS 및 DMLS 기술을 활용하여 기능성 의료 프로토타입을 제작합니다. 환자 맞춤형 해부학적 모델과 수술 가이드를 +/- 0.05mm의 정밀도로 24시간 이내에 제공합니다.
더 알아보기임상 혁신을 위한 전략적 의료기기 파트너
정밀성, 규정 준수 및 기술적 전문성은 모든 워크플로 단계에 통합되어 있습니다. LS Manufacturing과 협력하면 의료기기 설계가 제조 용이성에 최적화되고, 규제 승인 일정의 위험이 크게 줄어들며, 초기 프로토타입 제작부터 대규모 임상 생산에 이르기까지 전문적인 엔지니어링 지침을 받을 수 있습니다.
의료기기 제조 품질 및 규정 준수를 이끄는 원동력은 무엇일까요?
당사의 검증된 품질 시스템과 엄격한 검사 프로토콜은 모든 구성 요소가 엄격한 규제 요건 및 임상 안전 기준을 충족하도록 보장합니다.
의료기기 제조에 사용하는 재료는 무엇인가요?
당사는 첨단 제조에 최적화된 다양한 생체 적합성 소재 포트폴리오를 제공합니다. 당사의 엔지니어링 팀은 규제 준수 및 임상 성능을 보장하는 최적의 소재를 선택하는 데 도움을 드립니다.
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스테인리스 스틸
티탄
몰래 엿보다
의료용 PC
실리콘(LSR)
의료기기 산업에 적용 가능한 표면 처리
LS Manufacturing은 임상 안전성과 부품 내구성을 보장하는 고품질 의료용 표면 처리 기술을 제공합니다. 아래는 의료용 금속 및 고성능 폴리머에 대해 검증된 일반적인 마감 처리 옵션입니다.
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가공된 상태
전해연마
패시베이션
의료용 코팅
양극 산화 처리(2형/3형)
비드 블라스팅
PTFE 코팅
레이저 마킹
크롬 도금
물리적 증착(PVD)
일반적인 의료기기 적용 분야
LS Manufacturing은 특수 제조 기술을 활용하여 임상 혁신의 까다로운 요구 사항을 충족합니다. 아래는 당사의 기술 솔루션이 측정 가능한 효과를 제공하는 고정밀 응용 분야입니다.
