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Industrie / Dispositifs médicaux
Accélérer l'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux et la fabrication de précision
Accélérez vos avancées cliniques grâce à LS Manufacturing. Des prototypes R&D complexes à la production de masse rigoureuse, nous minimisons les obstacles réglementaires et raccourcissons les délais de développement grâce à une fabrication agile et une expertise en ingénierie de haute précision.
- Fabrication de composants de qualité clinique
- Analyse DFM par un expert sous 24 heures
- Passage à l'échelle sans faille et assistance technique
Certification et conformité
Certifié ISO 13485:2016 | Certifié ISO 9001:2015 | Assistance conforme aux exigences de la FDA | Normes médicales de haute précision
Entreprises innovantesNous soutenons
Certifié ISO 13485Installations
BiocompatibleSoutien matériel
SubmicronPrécision d'usinage
Passerelle vers la productionÉvolutivité
Temps réelCitation interactive
Plus de 1000 projets médicaux
ISO 13485
Certifié 2016
Pourquoi choisir LS Manufacturing comme partenaire pour la production de dispositifs médicaux ?
LS Manufacturing met à profit des décennies d'expertise de précision au service du secteur de la santé, en contribuant au développement d'instruments chirurgicaux et de systèmes de diagnostic. Des prototypes de R&D à la production en série pour applications cliniques, nous fournissons la rigueur technique et les installations de pointe nécessaires pour transformer des conceptions complexes en solutions médicales prêtes à être commercialisées.
Conformité réglementaire
LS Manufacturing applique un système qualité rigoureux conforme à la norme ISO 13485:2016. Nous garantissons une traçabilité complète et des protocoles de sécurité stricts afin de répondre aux exigences réglementaires internationales les plus exigeantes.
Fabrication à grande échelle
Nous offrons une évolutivité sans faille, des prototypes personnalisés à la production en grande série. Notre capacité flexible garantit une chaîne d'approvisionnement fiable tout au long du passage de votre produit du stade pilote à la commercialisation à grande échelle.
Matériaux médicaux avancés
Accédez à une bibliothèque spécialisée de matériaux biocompatibles. Nous excellons dans la transformation du PEEK, du PPSU, des silicones de qualité médicale et des métaux à haute résistance comme le titane et l'acier inoxydable 316L.
Entrée rapide sur le marché
Réduisez les cycles de développement grâce à nos processus de production optimisés. Nous sommes conçus pour livrer des pièces de précision dans des délais très courts, sans compromettre la précision dimensionnelle.
Conception pour la fabrication (DFM) axée sur l'ingénierie
Nos ingénieurs fournissent une expertise pointue en conception pour la fabrication d'applications médicales. Nous identifions les points de défaillance au plus tôt, réduisant ainsi les révisions coûteuses et optimisant les performances des pièces.
Centre de devis intelligent
Bénéficiez d'un processus d'approvisionnement transparent et rapide. Notre intégration numérique permet une évaluation immédiate de la conception et une analyse précise des coûts, facilitant ainsi les décisions stratégiques liées au projet.
Prototypage médical expert et production à grande échelle avec LS Manufacturing
L'équipe d'ingénierie de LS Manufacturing possède l'expertise technique requise pour exécuter vos commandes complexes de dispositifs médicaux avec une précision absolue. Quels que soient la qualité du matériau ou la complexité géométrique, vous pouvez obtenir un devis pour vos conceptions innovantes ou nous contacter pour découvrir comment nos installations certifiées ISO répondent à vos exigences cliniques.
Quels types de pièces médicales pouvons-nous fabriquer ?
Le secteur des sciences de la vie exige une gamme sophistiquée de composants biocompatibles et de prototypes fonctionnels. Nous sommes spécialisés dans les pièces nécessitant un contact humain direct ainsi que dans les éléments haute performance utilisés dans les équipements de diagnostic et de laboratoire. Nos besoins prioritaires sont les suivants :
Voici quelques exemples de composants médicaux que nous pouvons fabriquer pour vous :
LS Manufacturing prend en charge un large éventail de programmes de composants cliniques, diagnostiques, de laboratoire et de sciences de la vie.
Prêt à lancer vos composants essentiels à la mission ?
Obtenez un devis pour un dispositif médical dès maintenantExemples de réussite dans la fabrication de dispositifs médicaux
Découvrez comment nous transformons des exigences cliniques complexes en solutions médicales conformes à la réglementation grâce à notre expertise en matière de fabrication de pointe.
Usinage CNC de précision de mâchoires de micro-pince complexes
Une entreprise de robotique chirurgicale rencontrait des difficultés quant à l'intégrité structurelle de ses micro-mâchoires en acier inoxydable 17-4 PH. LS Manufacturing a utilisé le micro-fraisage 5 axes pour obtenir des profils de dents ultra-précis et une tolérance de ±0,005 mm. Notre équipe de conception pour la fabrication (DFM) a optimisé la géométrie du trou de pivot, réduisant ainsi la friction et prolongeant la durée de vie de l'instrument lors d'interventions robotiques complexes.
+/-0,005 mm
Tolérance de précision
17-4 PH
Acier chirurgical
50%
Réduction du frottement
10 jours
Livraison du prototype
Comment fonctionne notre processus de fabrication de dispositifs médicaux
LS Manufacturing propose une gamme complète de technologies de fabrication avancées, spécialement conçues pour les prototypes de qualité médicale et la production à l'échelle clinique.
Usinage CNC
Usinage de fraisage et de tournage 5 axes de haute précision pour composants médicaux critiques. Obtenez des tolérances de +/- 0,005 mm, des microstructures complexes et des états de surface supérieurs sur métaux et plastiques biocompatibles.
Apprendre encore plus
Moulage par injection
Solutions de moulage médical évolutives, des essais pilotes à la production de masse. Pas de quantité minimale de commande pour les échantillons T1, contrôle qualité conforme aux normes ISO et capacité de production rapide de 100 à plus d'un million de composants stériles.
Apprendre encore plus
Fabrication de tôlerie
Découpe laser de précision, formage et soudage spécialisé pour boîtiers de diagnostic. Obtenez des châssis et des supports de qualité médicale en 3 jours, préservant l'intégrité structurelle grâce à des parois ultra-minces.
Apprendre encore plus
Impression 3D
Fabrication industrielle de prototypes médicaux fonctionnels par SLA, SLS et DMLS. Réalisation de modèles anatomiques et de guides chirurgicaux personnalisés avec une précision de +/- 0,05 mm et un délai de livraison de 24 heures.
Apprendre encore plusVotre partenaire stratégique en dispositifs médicaux pour l'innovation clinique
Précision, conformité et expertise technique sont intégrées à chaque étape de notre processus. En collaborant avec LS Manufacturing, vous avez l'assurance que vos conceptions médicales sont optimisées pour la fabrication, que vos délais réglementaires sont considérablement réduits et que vous bénéficiez d'un accompagnement technique expert, du prototypage initial à la production clinique à grande échelle.
Qu’est-ce qui motive notre qualité et notre conformité en matière de fabrication de dispositifs médicaux ?
Nos systèmes de qualité validés et nos protocoles d'inspection rigoureux garantissent que chaque composant répond aux exigences réglementaires strictes et aux normes de sécurité clinique.
Traçabilité complète
Garantissez une transparence totale grâce à un suivi exhaustif des matériaux et des processus pour les audits médicaux.
Apprendre encore plusAtténuation des risques
Identifiez et éliminez rapidement les points de défaillance potentiels grâce à notre contrôle qualité piloté par des ingénieurs experts.
Apprendre encore plusRapports de validation
Accédez à des données détaillées d'IQ/OQ/PQ et d'inspection pour accélérer le processus d'approbation réglementaire de votre dispositif.
Apprendre encore plusCohérence clinique
Garantir la répétabilité d'un lot à l'autre pour les composants critiques grâce à une surveillance de précision submicronique.
Apprendre encore plusQuels matériaux utilisons-nous pour la fabrication des dispositifs médicaux ?
Nous proposons une vaste gamme de matériaux biocompatibles optimisés pour la fabrication de pointe. Notre équipe d'ingénieurs vous accompagne dans le choix du substrat idéal afin de garantir la conformité réglementaire et les performances cliniques.
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Acier inoxydable
Titane
PEEK
PC de qualité médicale
Silicone (LSR)
Finitions de surface applicables à l'industrie des dispositifs médicaux
LS Manufacturing propose des traitements de surface de haute qualité pour le secteur médical, garantissant la sécurité clinique et la durabilité des composants. Vous trouverez ci-dessous les options de finition courantes validées pour les métaux de qualité médicale et les polymères haute performance.
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Usiné
électropolissage
Passivation
Revêtement médical
Anodisation (Type II/III)
sablage aux microbilles
Revêtement en PTFE
Marquage laser
Chromage
Dépôt physique en phase vapeur (PVD)
Applications courantes des dispositifs médicaux
LS Manufacturing met à profit son expertise en fabrication spécialisée pour répondre aux exigences rigoureuses de l'innovation clinique. Vous trouverez ci-dessous des exemples d'applications de haute précision où nos solutions techniques produisent un impact concret.
Ressources pour la fabrication de dispositifs médicaux
Innovation en matière de cages vertébrales en titane
Techniques d'usinage CNC avancées pour les cages spinales en titane afin d'optimiser l'ostéointégration. Maîtrise des textures de surface de haute précision pour améliorer les résultats des patients en chirurgie orthopédique.
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Usinage certifié ISO 13485
Maîtrisez les réglementations les plus exigeantes grâce à une fabrication certifiée ISO 13485 sur 5 axes. Bénéficiez d'une expertise technique pointue pour vos implants médicaux complexes et votre instrumentation chirurgicale spécialisée.
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Accélérer la mise sur le marché
Stratégies pour réduire de 40 % les cycles de développement clinique. Optimisez la phase de prototypage de vos dispositifs médicaux pour devancer la concurrence et obtenir une validation réglementaire rapide.
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Prototypage rapide et rentable
Découvrez cinq méthodes éprouvées pour minimiser les dépenses de R&D sans compromettre la qualité. Des flux de travail de prototypage efficaces conçus pour accélérer le passage du concept à l'essai clinique.
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