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Industrie / Dispositif Médical
Accélérer l’innovation et la fabrication de précision en matière de dispositifs médicaux
Renforcez vos avancées cliniques avec LS Manufacturing. Des prototypes de R&D complexes à la production de masse rigoureuse, nous minimisons les goulots d'étranglement réglementaires et réduisons les délais de développement grâce à une fabrication agile et une expertise en ingénierie de haute précision.
- Fabrication de composants de qualité clinique
- Analyse DFM experte dans les 24 heures
- Mise à l’échelle et assistance technique transparentes
Certifications et conformité
Certifié ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Support conforme à la FDA | Normes médicales de haute précision
Entreprises innovantesNous soutenons
Certifié ISO 13485Installations
BiocompatibleSoutien matériel
SubmicroniquePrécision d'usinage
Pont vers la productionÉvolutivité
En temps réelCitation interactive
Plus de 1000 projets médicaux
OIN 13485
Certifié 2016
Pourquoi s'associer à LS Manufacturing pour la production de dispositifs médicaux ?
LS Manufacturing offre des décennies d'expertise de précision au secteur de la santé, en soutenant le développement d'outils chirurgicaux et de systèmes de diagnostic. Des prototypes de R&D à la production de qualité clinique, nous fournissons la rigueur technique et les installations avancées nécessaires pour transformer des conceptions complexes en solutions médicales prêtes à être commercialisées.
Conformité réglementaire
LS Manufacturing fonctionne selon un système de qualité robuste axé sur les normes ISO 13485:2016. Nous garantissons une traçabilité complète et des protocoles de sécurité pour répondre aux exigences réglementaires mondiales les plus strictes.
Fabrication évolutive
Nous offrons une évolutivité transparente depuis les prototypes spécifiques aux patients jusqu'à la production en grand volume. Notre capacité flexible garantit une chaîne d’approvisionnement résiliente à mesure que votre produit passe du stade pilote au marché de masse.
Matériaux médicaux avancés
Accédez à une bibliothèque spécialisée de matériaux biocompatibles. Nous excellons dans le traitement du PEEK, du PPSU, des silicones et des métaux à haute résistance comme le titane et l’acier inoxydable 316L de qualité médicale.
Entrée rapide sur le marché
Minimisez les cycles de développement grâce à nos flux de production optimisés. Nous sommes conçus pour livrer des pièces de précision dans des délais serrés sans compromettre la précision dimensionnelle.
DFM dirigé par l'ingénierie
Nos ingénieurs fournissent des informations approfondies sur la conception pour la fabrication pour les applications médicales. Nous identifions les points de défaillance le plus tôt possible, réduisant ainsi les révisions coûteuses et optimisant les performances des pièces.
Centre de devis intelligent
Faites l’expérience d’un processus d’approvisionnement transparent et rapide. Notre intégration numérique permet une évaluation immédiate de la conception et une analyse précise des coûts pour soutenir les décisions critiques du projet.
Prototypage médical expert et production évolutive avec LS Manufacturing
L'équipe d'ingénierie de LS Manufacturing possède la rigueur technique spécialisée pour exécuter vos commandes complexes de dispositifs médicaux avec une précision absolue. Quelle que soit la qualité du matériau ou la complexité géométrique, vous pouvez obtenir un devis pour vos conceptions innovantes ou nous contacter pour découvrir comment nos installations certifiées ISO répondent à vos exigences de qualité clinique.
Quel genre de pièces médicales pouvons-nous fabriquer ?
Le secteur des sciences de la vie exige une gamme sophistiquée de composants biocompatibles et de prototypes fonctionnels. Nous sommes spécialisés dans les pièces nécessitant un contact humain direct ainsi que dans les éléments hautes performances utilisés dans les machines de diagnostic et de laboratoire. Les exigences prioritaires comprennent :
Vous trouverez ci-dessous quelques-uns des types de composants médicaux que nous pouvons fabriquer pour vous :
LS Manufacturing prend en charge une large gamme de programmes de composants cliniques, de diagnostic, de laboratoire et des sciences de la vie.
Prêt à lancer vos composants critiques ?
Obtenez un devis pour dispositifs médicaux maintenantHistoires de réussite dans la fabrication de dispositifs médicaux
Découvrez comment nous transformons des exigences cliniques complexes en solutions médicales conformes à la réglementation et dotées d'une expertise de fabrication avancée.
Usinage CNC de précision de mâchoires de micro-préhenseurs complexes
Une entreprise de robotique chirurgicale avait des difficultés avec l’intégrité structurelle des micro-mâchoires en acier inoxydable 17-4 PH. LS Manufacturing a utilisé le micro-fraisage sur 5 axes pour obtenir des profils de dents ultra-pointus et une tolérance de +/-0,005 mm. Notre équipe DFM a optimisé la géométrie du trou de pivotement, réduisant ainsi la friction et prolongeant le cycle de vie de l'instrument lors des chirurgies robotiques à forte contrainte.
+/-0,005mm
Tolérance de précision
17-4PH
Acier chirurgical
50%
Réduction des frottements
10 jours
Livraison des prototypes
Comment fonctionne notre processus de fabrication de dispositifs médicaux
LS Manufacturing propose une suite complète de technologies de fabrication avancées spécialement conçues pour les prototypes de qualité médicale et la production à l’échelle clinique.
Usinage CNC
Fraisage et tournage 5 axes de haute précision pour les composants médicaux critiques. Obtenez des tolérances de +/- 0,005 mm, des micro-caractéristiques complexes et des finitions de surface supérieures dans les métaux et plastiques biocompatibles.
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Moulage par injection
Solutions de moulage médical évolutives, des séries pilotes à la production de masse. Aucun MOQ sur les échantillons T1, contrôle qualité conforme à la norme ISO et évolutivité rapide de 100 à plus de 1 million de composants stériles.
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Fabrication de tôles
Découpe laser de précision, formage et soudage spécialisé pour les boîtiers de diagnostic. Obtenez un châssis et des supports de qualité médicale en 3 jours, tout en conservant l'intégrité structurelle grâce à des conceptions à parois ultra fines.
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Impression 3D
SLA, SLS et DMLS de qualité industrielle pour les prototypes médicaux fonctionnels. Fournissez des modèles anatomiques et des guides chirurgicaux spécifiques au patient avec une précision de +/- 0,05 mm et des délais d'exécution de 24 heures.
En savoir plusVotre partenaire stratégique en matière de dispositifs médicaux pour l’innovation clinique
Précision, conformité et maîtrise technique sont intégrées à chaque étape de notre flux de travail. Le partenariat avec LS Manufacturing garantit que vos conceptions médicales sont optimisées pour la fabricabilité, que vos délais réglementaires sont considérablement réduits et que vous recevez des conseils d'ingénierie experts depuis le prototypage initial jusqu'à la production clinique à grande échelle.
Qu'est-ce qui détermine la qualité et la conformité de la fabrication de nos dispositifs médicaux
Nos systèmes de qualité validés et nos protocoles d'inspection rigoureux garantissent que chaque composant répond aux exigences réglementaires strictes et aux normes de sécurité clinique.
Traçabilité complète
Garantissez une transparence de bout en bout grâce à un suivi complet des matériaux et des processus pour les audits médicaux.
En savoir plusAtténuation des risques
Identifiez et éliminez rapidement les points de défaillance potentiels grâce à notre contrôle qualité expert mené par une ingénierie.
En savoir plusRapports de validation
Accédez aux données détaillées IQ/OQ/PQ et d'inspection pour accélérer le processus d'approbation réglementaire de votre appareil.
En savoir plusCohérence clinique
Garantissez la répétabilité d’un lot à l’autre pour les composants vitaux avec une surveillance de précision submicronique.
En savoir plusQuels matériaux nous utilisons pour la fabrication de dispositifs médicaux
Nous proposons une vaste gamme de matériaux biocompatibles optimisés pour la fabrication avancée. Notre équipe d'ingénierie vous aide à sélectionner le substrat idéal pour garantir la conformité réglementaire et les performances cliniques.
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Acier inoxydable
Titane
COUP D'OEIL
PC de qualité médicale
Silicone (LSR)
Finition de surface applicable pour l'industrie des dispositifs médicaux
LS Manufacturing propose des traitements de surfaces médicales de haut niveau garantissant la sécurité clinique et la durabilité des composants. Vous trouverez ci-dessous les options de finition courantes validées pour les métaux de qualité médicale et les polymères hautes performances.
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Tel qu'usiné
Électropolissage
Passivation
Revêtement médical
Anodisation (Type II/III)
Microbillage
Revêtement PTFE
Marquage laser
Chromage
Dépôt physique en phase vapeur (PVD)
Applications courantes des dispositifs médicaux
LS Manufacturing s'appuie sur une expertise spécialisée en fabrication pour répondre aux exigences rigoureuses de l'innovation clinique. Vous trouverez ci-dessous des applications de haute précision pour lesquelles nos solutions techniques ont un impact mesurable.
Ressources pour la fabrication de dispositifs médicaux
Innovation dans la cage vertébrale en titane
Techniques avancées d'usinage CNC pour cages vertébrales en titane afin d'optimiser l'ostéointégration. Maîtrisez les textures de surface de haute précision pour améliorer les résultats pour les patients en chirurgie orthopédique.
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Usinage certifié ISO 13485
Naviguez dans des paysages réglementaires rigoureux avec une fabrication 5 axes certifiée ISO 13485. Conseils techniques d’experts pour les implants médicaux complexes et l’instrumentation chirurgicale spécialisée.
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Accélérer la mise sur le marché
Stratégies pour réduire les cycles de développement clinique de 40 pour cent. Rationalisez la phase de prototypage de vos dispositifs médicaux pour battre vos concurrents et obtenir une validation réglementaire précoce.
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Prototypage rapide et rentable
Découvrez cinq méthodes éprouvées pour minimiser les dépenses de R&D sans compromettre la qualité. Des flux de travail de prototypage efficaces conçus pour raccourcir le chemin entre le concept et l'essai clinique.
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