Innovación de dispositivos médicos y fabricación de precisión.

Industria / Dispositivo Médico

Acelerar la innovación en dispositivos médicos y la fabricación de precisión

Potencia tus avances clínicos con LS Manufacturing. Desde complejos prototipos de I+D hasta rigurosas producciones en masa, minimizamos los cuellos de botella regulatorios y comprimimos los plazos de desarrollo mediante una fabricación ágil y experiencia en ingeniería de alta precisión.

  • Fabricación de componentes de grado clínico
  • Análisis DFM experto en 24 horas
  • Soporte de ingeniería y ampliación sin interrupciones

Certificación y cumplimiento

Certificado ISO 13485:2016 | Norma ISO 9001:2015 | Soporte compatible con la FDA | Estándares médicos de alta precisión

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Certificado ISO 13485Instalaciones

BiocompatibleSoporte material

SubmicrónicaPrecisión de mecanizado

Puente a la producciónEscalabilidad

En tiempo realCotización interactiva

Más de 1000 proyectos médicos

ISO 13485

2016 Certificado

¿Por qué asociarse con LS Manufacturing para la producción de dispositivos médicos?

LS Manufacturing ofrece décadas de experiencia en precisión al sector de la salud, respaldando el desarrollo de herramientas quirúrgicas y sistemas de diagnóstico. Desde prototipos de investigación y desarrollo hasta producción de grado clínico, brindamos el rigor técnico y las instalaciones avanzadas para transformar diseños complejos en soluciones médicas listas para el mercado.

Cumplimiento normativo

LS Manufacturing opera bajo un sólido sistema de calidad enfocado en las normas ISO 13485:2016. Garantizamos protocolos completos de trazabilidad y seguridad para cumplir con las demandas regulatorias globales más estrictas.

Fabricación escalable

Ofrecemos escalabilidad perfecta desde prototipos específicos de pacientes hasta producción de gran volumen. Nuestra capacidad flexible garantiza una cadena de suministro resistente a medida que su producto pasa del mercado piloto al mercado masivo.

Materiales médicos avanzados

Acceda a una biblioteca especializada en materiales biocompatibles. Nos destacamos en el procesamiento de PEEK, PPSU, siliconas y metales de alta resistencia de grado médico como el titanio y el acero inoxidable 316L.

Entrada rápida al mercado

Minimice los ciclos de desarrollo con nuestros flujos de trabajo de producción optimizados. Estamos diseñados para entregar piezas de precisión en plazos estrictos sin comprometer la precisión dimensional.

DFM dirigido por ingeniería

Nuestros ingenieros brindan información detallada sobre diseño para fabricación para aplicaciones médicas. Identificamos puntos de falla temprano, reduciendo costosas revisiones y optimizando el rendimiento de las piezas.

Centro de cotizaciones inteligente

Experimente un proceso de adquisición transparente y rápido. Nuestra integración digital permite una evaluación inmediata del diseño y un análisis de costos preciso para respaldar las decisiones críticas del proyecto.

Creación de prototipos médicos expertos y producción escalable

Creación de prototipos médicos expertos y producción escalable con LS Manufacturing

El equipo de ingeniería de LS Manufacturing posee el rigor técnico especializado para ejecutar sus pedidos complejos de dispositivos médicos con absoluta precisión. No importa el grado del material o la complejidad geométrica, puede obtener una cotización para sus diseños innovadores o contactarnos para explorar cómo nuestras instalaciones con certificación ISO respaldan sus requisitos de grado clínico.

¿Qué tipo de piezas médicas podemos fabricar?

El sector de las ciencias biológicas exige una gama sofisticada de componentes biocompatibles y prototipos funcionales. Nos especializamos en piezas que requieren contacto humano directo así como en elementos de alto rendimiento utilizados en maquinaria de diagnóstico y laboratorio. Los requisitos prioritarios incluyen:

Tolerancias submicrónicas para instrumentos e implantes quirúrgicos.
Materiales biocompatibles, de grado médico y esterilizables.
Estricto control de calidad mediante CMM e inspección óptica 3D

A continuación se detallan algunos de los tipos de componentes médicos que podemos fabricar para usted:

LS Manufacturing admite una amplia gama de programas de componentes clínicos, de diagnóstico, de laboratorio y de ciencias biológicas.

Prototipos funcionales
Instrumentos Quirúrgicos
Carcasas de diagnóstico
Sistemas de microfluidos
Implantes ortopédicos
Dispositivos de administración de medicamentos
Herramientas endoscópicas
Equipo de laboratorio
Componentes del ventilador
Hardware de resonancia magnética y rayos X
Elementos protésicos
Monitores portátiles
Válvulas de control de fluidos
Conectores de catéter
Aparatos dentales
Piezas de cirugía robótica
Hardware biotecnológico

¿Listo para lanzar sus componentes de misión crítica?

Obtenga una cotización de dispositivo médico ahora

Historias de éxito en la fabricación de dispositivos médicos

Explore cómo transformamos requisitos clínicos complejos en soluciones médicas que cumplen con las normativas con experiencia en fabricación avanzada.

Mecanizado CNC de precisión de complejas mordazas de microagarre
Instrumentos Quirúrgicos

Mecanizado CNC de precisión de complejas mordazas de microagarre

Una empresa de robótica quirúrgica tuvo problemas con la integridad estructural de las micromandíbulas de acero inoxidable 17-4 PH. LS Manufacturing utilizó microfresado de 5 ejes para lograr perfiles de dientes ultraafilados y una tolerancia de +/-0,005 mm. Nuestro equipo de DFM optimizó la geometría del orificio de pivote, reduciendo la fricción y extendiendo el ciclo de vida del instrumento durante cirugías robóticas de alto estrés.

Explora más

+/-0,005 mm

Tolerancia de precisión

17-4PH

Acero Quirúrgico

50%

Reducción de fricción

10 dias

Entrega de prototipos

Cómo funciona nuestro proceso de fabricación de dispositivos médicos

LS Manufacturing ofrece un conjunto completo de tecnologías de fabricación avanzadas diseñadas específicamente para prototipos de grado médico y producción a escala clínica.

Mecanizado CNC

Mecanizado CNC

Fresado y torneado de 5 ejes de alta precisión para componentes médicos críticos. Logre tolerancias de +/- 0,005 mm, microcaracterísticas complejas y acabados superficiales superiores en metales y plásticos biocompatibles.

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Moldeo por inyección

Moldeo por inyección

Soluciones de moldeo médico escalables, desde pruebas piloto hasta producción en masa. Sin MOQ en muestras T1, control de calidad que cumple con ISO y rápida escalabilidad de 100 a más de 1 millón de componentes estériles.

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Fabricación de chapa metálica

Fabricación de chapa metálica

Corte por láser de precisión, conformado y soldadura especializada para gabinetes de diagnóstico. Obtenga chasis y soportes de calidad médica en 3 días, manteniendo la integridad estructural con diseños de paredes ultradelgadas.

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Impresión 3D

Impresión 3D

SLA, SLS y DMLS de grado industrial para prototipos médicos funcionales. Ofrezca modelos anatómicos y guías quirúrgicas específicos para cada paciente con una precisión de +/- 0,05 mm y plazos de entrega de 24 horas.

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Su socio estratégico de dispositivos médicos para la innovación clínica

La precisión, el cumplimiento y el dominio técnico están integrados en cada etapa de nuestro flujo de trabajo. La asociación con LS Manufacturing garantiza que sus diseños médicos estén optimizados para la capacidad de fabricación, que sus cronogramas regulatorios estén significativamente reducidos y que reciba orientación de ingeniería experta desde la creación de prototipos iniciales hasta la producción clínica a gran escala.

Taller de innovación clínica de dispositivos médicos 1
Inspección de calidad de fabricación de dispositivos médicos 1

Qué impulsa la calidad y el cumplimiento de la fabricación de nuestros dispositivos médicos

Nuestros sistemas de calidad validados y rigurosos protocolos de inspección garantizan que cada componente cumpla con estrictos requisitos reglamentarios y estándares de seguridad clínica.

Inspección dimensional de la MMC
Inspección del primer artículo (FAI)
Trazabilidad total del material (CoC)
Soporte PPAP Nivel 1-3
Certificaciones de biocompatibilidad
Informes de gestión de riesgos
Cumplimiento de REACH, RoHS e ISO
Validación de Procesos (IQ/OQ/PQ)
Certificaciones: ISO 9001, ISO 13485
Métricas críticas para la calidad (CTQ)
Documentación compatible con la FDA
Análisis de rugosidad superficial (Ra)

Trazabilidad total

Garantice la transparencia de principio a fin con un seguimiento integral de materiales y procesos para auditorías médicas.

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Mitigación de riesgos

Identifique y elimine posibles puntos de falla de manera temprana a través de nuestro control de calidad experto dirigido por ingeniería.

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Informes de validación

Acceda a datos detallados de IQ/OQ/PQ y de inspección para acelerar el proceso de aprobación regulatoria de su dispositivo.

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Consistencia clínica

Garantice la repetibilidad de un lote a otro para componentes críticos con un monitoreo de precisión submicrónica.

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Qué materiales utilizamos para la fabricación de dispositivos médicos

Ofrecemos una amplia cartera de materiales biocompatibles optimizados para la fabricación avanzada. Nuestro equipo de ingeniería ayuda a seleccionar el sustrato ideal para garantizar el cumplimiento normativo y el rendimiento clínico.

Acero inoxidable

Acero inoxidable

Mejores tecnologías: Mecanizado CNC, torneado de torno suizo
Beneficios: Alta resistencia, apto para autoclave, resistente a la corrosión.
Piezas de ejemplo: Bisturíes quirúrgicos, herramientas dentales, alfileres ortopédicos.
Titanio

Titanio

Mejores tecnologías: Mecanizado de 5 ejes, impresión 3D DMLS
Beneficios: Biocompatible, osteointegración, alta resistencia.
Piezas de ejemplo: Implantes ortopédicos, tornillos óseos, pernos dentales.
Ojeada

Ojeada

Mejores tecnologías: Mecanizado CNC, moldeo por inyección.
Beneficios: Radiotransparente, módulo similar al hueso, inerte.
Piezas de ejemplo: Cajas espinales, implantes craneales, medidores de prueba.
PC de grado médico

PC de grado médico

Mejores tecnologías: Moldeo por inyección, mecanizado CNC
Beneficios: Claridad óptica, a prueba de impactos, esterilizable.
Piezas de ejemplo: Carcasas de oxigenador, conectores de medicamentos fluidos.
Silicona (LSR)

Silicona (LSR)

Mejores tecnologías: Moldeo por inyección de silicona líquida
Beneficios: Flexible, hipoalergénico y seguro para el contacto con la piel.
Piezas de ejemplo: Mascarillas respiratorias, sellos, válvulas de catéter.

Acabado de superficies aplicable para la industria de dispositivos médicos

LS Manufacturing proporciona tratamientos de superficies médicas de alto nivel que garantizan la seguridad clínica y la durabilidad de los componentes. A continuación se muestran opciones de acabado comunes validadas para metales de grado médico y polímeros de alto rendimiento.

Como mecanizado

Como mecanizado

Aplicable a: Metales y plásticos
Característica: Acabado superficial Ra preciso para uso clínico
Color: N/A
Espesor: N/A
electropulido

electropulido

Aplicable a: Acero inoxidable
Característica: Superficie ultralimpia, lisa y sin rebabas
Color: Acabado espejo
Espesor: 0,005 mm a 0,02 mm
Pasivación

Pasivación

Aplicable a: Acero y titanio
Característica: Resistencia a la corrosión mejorada para la esterilización.
Color: N/A
Espesor: N/A
Recubrimiento médico

Recubrimiento médico

Aplicable a: Metales y plásticos
Característica: Antimicrobiano, de baja fricción y duradero.
Color: Emparejamiento personalizado
Espesor: 0,01 mm a 0,05 mm
Anodizado (Tipo II/III)

Anodizado (Tipo II/III)

Aplicable a: Aluminio
Característica: Resistente al desgaste, no tóxico y biocompatible
Color: Varios colores
Espesor: 0,002 mm a 0,05 mm
Granallado

Granallado

Aplicable a: Metales y plásticos
Característica: Acabado satinado uniforme, reducción del deslumbramiento
Color: N/A
Espesor: N/A
Recubrimiento de PTFE

Recubrimiento de PTFE

Aplicable a: metales
Característica: Alta lubricidad, antiadherente, resistente a productos químicos.
Color: Negro / Verde
Espesor: 0,015 mm a 0,035 mm
Marcado láser

Marcado láser

Aplicable a: Metales y plásticos
Característica: Trazabilidad permanente conforme a UDI
Color: Negro / Blanco
Espesor: N/A
Cromado

Cromado

Aplicable a: metales
Característica: Alta dureza y protección contra el desgaste.
Color: Plata
Espesor: 0,001 mm a 0,1 mm
Deposición física de vapor (PVD)

Deposición física de vapor (PVD)

Aplicable a: Acero inoxidable
Característica: Capa bioinerte, extremadamente dura y fina.
Color: Oro / Negro
Espesor: 0,001 mm a 0,005 mm

Aplicaciones comunes de dispositivos médicos

LS Manufacturing aprovecha la experiencia en fabricación especializada para abordar las rigurosas demandas de la innovación clínica. A continuación se muestran aplicaciones de alta precisión en las que nuestras soluciones técnicas ofrecen un impacto medible.

Herramientas mínimamente invasivas
Piezas de fijación ortopédica.
Unidades de cirugía robótica
Plataformas de microfluidos
Marcos de dispositivos de diagnóstico
Monitores de salud portátiles
Bloqueos de válvulas respiratorias
Entrega de medicamentos desechables
Medidores de prueba implantables
Automatización de laboratorio de alta gama

Recursos para la fabricación de dispositivos médicos

Innovación en jaula espinal de titanio

Innovación en jaula espinal de titanio

Técnicas avanzadas de mecanizado CNC para jaulas espinales de titanio para optimizar la osteointegración. Domine las texturas superficiales de alta precisión para mejorar los resultados de los pacientes en cirugía ortopédica.

Más información
Mecanizado certificado ISO 13485

Mecanizado certificado ISO 13485

Navegue por entornos regulatorios rigurosos con la fabricación de 5 ejes con certificación ISO 13485. Orientación técnica experta para implantes médicos complejos e instrumentación quirúrgica especializada.

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Acelerar el tiempo de comercialización

Acelerar el tiempo de comercialización

Estrategias para reducir los ciclos de desarrollo clínico en un 40 por ciento. Optimice la fase de creación de prototipos de dispositivos médicos para vencer a la competencia y asegurar una validación regulatoria temprana.

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Creación rápida y rentable de prototipos

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Descubra cinco métodos probados para minimizar los gastos de I+D sin comprometer la calidad. Flujos de trabajo de creación de prototipos eficientes diseñados para acortar el camino desde el concepto hasta el ensayo clínico.

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