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Industria / Dispositivos médicos
Acelerando la innovación en dispositivos médicos y la fabricación de precisión.
Impulsa tus avances clínicos con LS Manufacturing. Desde prototipos complejos de I+D hasta una producción en masa rigurosa, minimizamos los obstáculos regulatorios y acortamos los plazos de desarrollo gracias a una fabricación ágil y nuestra experiencia en ingeniería de alta precisión.
- Fabricación de componentes de grado clínico
- Análisis experto de DFM en 24 horas.
- Ampliación sin problemas y soporte de ingeniería
Certificación y cumplimiento
Certificación ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Soporte compatible con la FDA | Estándares médicos de alta precisión
Empresas innovadorasNosotros apoyamos
Certificado ISO 13485Instalaciones
BiocompatibleApoyo material
SubmicrónPrecisión en el mecanizado
Transición a la producciónEscalabilidad
Tiempo realCotizaciones interactivas
Más de 1000 proyectos médicos
ISO 13485
Certificado en 2016
¿Por qué asociarse con LS Manufacturing para la producción de dispositivos médicos?
LS Manufacturing aporta décadas de experiencia en precisión al sector sanitario, apoyando el desarrollo de instrumental quirúrgico y sistemas de diagnóstico. Desde prototipos de I+D hasta producción de grado clínico, proporcionamos el rigor técnico y las instalaciones de vanguardia necesarias para transformar diseños complejos en soluciones médicas listas para el mercado.
Cumplimiento normativo
LS Manufacturing opera bajo un sólido sistema de calidad basado en la norma ISO 13485:2016. Garantizamos la trazabilidad completa y protocolos de seguridad para cumplir con las exigencias regulatorias globales más estrictas.
Fabricación escalable
Ofrecemos una escalabilidad impecable, desde prototipos personalizados para cada paciente hasta la producción a gran escala. Nuestra capacidad flexible garantiza una cadena de suministro sólida a medida que su producto avanza desde la fase piloto hasta el mercado masivo.
Materiales médicos avanzados
Acceda a una biblioteca especializada de materiales biocompatibles. Somos expertos en el procesamiento de PEEK, PPSU y siliconas de grado médico, así como de metales de alta resistencia como el titanio y el acero inoxidable 316L.
Entrada rápida al mercado
Minimice los ciclos de desarrollo con nuestros flujos de trabajo de producción optimizados. Estamos diseñados para entregar piezas de precisión en plazos ajustados sin comprometer la exactitud dimensional.
Diseño para la fabricación liderado por la ingeniería
Nuestros ingenieros ofrecen un profundo conocimiento del diseño para la fabricación en aplicaciones médicas. Identificamos los puntos de fallo en una fase temprana, reduciendo las costosas revisiones y optimizando el rendimiento de las piezas.
Centro de cotización inteligente
Experimente un proceso de adquisición transparente y ágil. Nuestra integración digital permite una evaluación inmediata del diseño y un análisis preciso de los costos para respaldar las decisiones críticas del proyecto.
Prototipado médico experto y producción a gran escala con LS Manufacturing
El equipo de ingeniería de LS Manufacturing posee la experiencia y el rigor técnico necesarios para ejecutar sus pedidos de dispositivos médicos complejos con absoluta precisión. Independientemente del tipo de material o la complejidad geométrica, puede solicitar un presupuesto para sus diseños innovadores o contactarnos para descubrir cómo nuestras instalaciones con certificación ISO satisfacen sus requisitos de calidad clínica.
¿Qué tipo de piezas médicas podemos fabricar?
El sector de las ciencias biológicas exige una gama sofisticada de componentes biocompatibles y prototipos funcionales. Nos especializamos en piezas que requieren contacto humano directo, así como en elementos de alto rendimiento utilizados en maquinaria de diagnóstico y laboratorio. Entre los requisitos prioritarios se incluyen:
A continuación, le mostramos algunos de los tipos de componentes médicos que podemos fabricar para usted:
LS Manufacturing ofrece soporte para una amplia gama de programas de componentes clínicos, de diagnóstico, de laboratorio y de ciencias biológicas.
¿Listo para lanzar sus componentes críticos para la misión?
Solicite ahora un presupuesto para dispositivos médicos.Casos de éxito en la fabricación de dispositivos médicos
Descubra cómo transformamos los complejos requisitos clínicos en soluciones médicas que cumplen con la normativa, gracias a nuestra avanzada experiencia en fabricación.
Mecanizado CNC de precisión de mordazas de micropinza complejas
Una empresa de robótica quirúrgica tenía dificultades con la integridad estructural de las micromandíbulas de acero inoxidable 17-4 PH. LS Manufacturing utilizó el micromecanizado de 5 ejes para lograr perfiles de dientes ultraafilados y una tolerancia de +/-0,005 mm. Nuestro equipo de DFM optimizó la geometría del orificio de pivote, reduciendo la fricción y prolongando la vida útil del instrumento durante cirugías robóticas de alta exigencia.
+/-0,005 mm
Tolerancia de precisión
17-4 PH
Acero quirúrgico
50%
Reducción de la fricción
10 días
Entrega de prototipos
Cómo funciona nuestro proceso de fabricación de dispositivos médicos
LS Manufacturing ofrece un conjunto integral de tecnologías de fabricación avanzadas diseñadas específicamente para prototipos de grado médico y producción a escala clínica.
Mecanizado CNC
Fresado y torneado de alta precisión de 5 ejes para componentes médicos críticos. Consiga tolerancias de +/- 0,005 mm, microestructuras complejas y acabados superficiales superiores en metales y plásticos biocompatibles.
Más información
Moldeo por inyección
Soluciones de moldeo médico escalables, desde pruebas piloto hasta producción en masa. Sin pedido mínimo para muestras T1, control de calidad conforme a la norma ISO y rápida escalabilidad de 100 a más de 1 millón de componentes estériles.
Más información
Fabricación de chapa metálica
Corte láser de precisión, conformado y soldadura especializada para gabinetes de diagnóstico. Obtenga chasis y soportes de grado médico en 3 días, manteniendo la integridad estructural gracias a diseños de paredes ultrafinas.
Más información
Impresión 3D
Fabricación industrial mediante SLA, SLS y DMLS para prototipos médicos funcionales. Ofrecemos modelos anatómicos personalizados y guías quirúrgicas con una precisión de +/- 0,05 mm y plazos de entrega de 24 horas.
Más informaciónSu socio estratégico en dispositivos médicos para la innovación clínica.
La precisión, el cumplimiento normativo y la excelencia técnica están integrados en cada etapa de nuestro flujo de trabajo. Al asociarse con LS Manufacturing, se asegura de que sus diseños médicos estén optimizados para la fabricación, que sus plazos regulatorios se reduzcan significativamente y que reciba asesoramiento de ingeniería experto desde el prototipado inicial hasta la producción clínica a gran escala.
¿Qué impulsa la calidad y el cumplimiento en la fabricación de nuestros dispositivos médicos?
Nuestros sistemas de calidad validados y nuestros rigurosos protocolos de inspección garantizan que cada componente cumpla con los estrictos requisitos reglamentarios y los estándares de seguridad clínica.
Trazabilidad completa
Garantizar la transparencia integral mediante un seguimiento exhaustivo de los materiales y los procesos en las auditorías médicas.
Más informaciónMitigación de riesgos
Mediante nuestro control de calidad dirigido por expertos ingenieros, identificamos y eliminamos posibles puntos de fallo desde las primeras etapas.
Más informaciónInformes de validación
Acceda a datos detallados de IQ/OQ/PQ e inspecciones para acelerar el proceso de aprobación regulatoria de su dispositivo.
Más informaciónConsistencia clínica
Garantizamos la repetibilidad entre lotes de componentes críticos para la vida útil de los equipos, con una monitorización de precisión submicrométrica.
Más información¿Qué materiales utilizamos para la fabricación de dispositivos médicos?
Ofrecemos una amplia gama de materiales biocompatibles optimizados para la fabricación avanzada. Nuestro equipo de ingeniería le ayuda a seleccionar el sustrato ideal para garantizar el cumplimiento normativo y el rendimiento clínico.
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Acero inoxidable
Titanio
OJEADA
PC de grado médico
Silicona (LSR)
Acabados superficiales aplicables a la industria de dispositivos médicos.
LS Manufacturing ofrece tratamientos superficiales de alta calidad para aplicaciones médicas, garantizando la seguridad clínica y la durabilidad de los componentes. A continuación, se presentan las opciones de acabado más comunes, validadas para metales de grado médico y polímeros de alto rendimiento.
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Tal como se mecaniza
Electropulido
Pasivación
Recubrimiento médico
Anodizado (Tipo II/III)
Granallado con perlas
Recubrimiento de PTFE
Marcado láser
Cromado
Deposición física de vapor (PVD)
Aplicaciones comunes de dispositivos médicos
LS Manufacturing aprovecha su experiencia especializada en fabricación para satisfacer las exigentes demandas de la innovación clínica. A continuación, se presentan aplicaciones de alta precisión donde nuestras soluciones técnicas ofrecen un impacto tangible.
Recursos para la fabricación de dispositivos médicos
Innovación en jaulas espinales de titanio
Técnicas avanzadas de mecanizado CNC para jaulas espinales de titanio que optimizan la osteointegración. Dominio de texturas superficiales de alta precisión para mejorar los resultados de los pacientes en cirugía ortopédica.
Más información
Mecanizado con certificación ISO 13485
Supere los rigurosos marcos regulatorios con la fabricación de 5 ejes certificada según la norma ISO 13485. Asesoramiento técnico experto para implantes médicos complejos e instrumental quirúrgico especializado.
Más información
Acelerar el tiempo de comercialización
Estrategias para reducir los ciclos de desarrollo clínico en un 40 por ciento. Optimice la fase de creación de prototipos de sus dispositivos médicos para superar a la competencia y obtener una validación regulatoria temprana.
Más información
Prototipado rápido y rentable
Descubra cinco métodos probados para minimizar los gastos de I+D sin comprometer la calidad. Flujos de trabajo de creación de prototipos eficientes diseñados para acortar el camino desde el concepto hasta el ensayo clínico.
Más información
