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Industria / Dispositivos Médicos
Acelerando la innovación y la fabricación de precisión en dispositivos médicos
Impulse sus avances clínicos con LS Manufacturing. Desde prototipos complejos de I+D hasta la producción en masa rigurosa, minimizamos los obstáculos regulatorios y acortamos los plazos de desarrollo mediante una fabricación ágil y nuestra experiencia en ingeniería de alta precisión.
- Fabricación de componentes de grado clínico
- Análisis DFM experto en 24 horas
- Ampliación de escala sin problemas y soporte de ingeniería
Certificación y cumplimiento
Certificación ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Soporte conforme a la FDA | Estándares médicos de alta precisión
Empresas innovadorasApoyamos
Certificación ISO 13485Instalaciones
BiocompatibleSoporte de materiales
SubmicrónicoPrecisión de mecanizado
Transición a la producciónEscalabilidad
Tiempo realCotizaciones interactivas
Más de 1000 proyectos médicos
ISO 13485
Certificación 2016
¿Por qué asociarse con LS Manufacturing para la producción de dispositivos médicos?
LS Manufacturing aporta décadas de experiencia en precisión al sector sanitario, apoyando el desarrollo de instrumental quirúrgico y sistemas de diagnóstico. Desde prototipos de I+D hasta producción de grado clínico, proporcionamos el rigor técnico y las instalaciones avanzadas para transformar diseños complejos en soluciones médicas listas para el mercado.
Cumplimiento normativo
LS Manufacturing opera bajo un sólido sistema de calidad basado en la norma ISO 13485:2016. Garantizamos la trazabilidad completa y protocolos de seguridad para cumplir con las exigencias regulatorias globales más estrictas.
Fabricación escalable
Ofrecemos una escalabilidad fluida, desde prototipos personalizados hasta producción a gran escala. Nuestra capacidad flexible garantiza una cadena de suministro sólida a medida que su producto avanza desde la fase piloto hasta el mercado masivo.
Materiales médicos avanzados
Acceda a una biblioteca especializada de materiales biocompatibles. Nos destacamos en el procesamiento de PEEK, PPSU, siliconas y metales de alta resistencia de grado médico, como titanio y acero inoxidable 316L.
Rápida entrada al mercado
Minimice los ciclos de desarrollo con nuestros flujos de trabajo de producción optimizados. Estamos diseñados para entregar piezas de precisión en plazos ajustados sin comprometer la exactitud dimensional.
Diseño para la fabricación (DFM) liderado por la ingeniería
Nuestros ingenieros ofrecen un profundo conocimiento del diseño para la fabricación en aplicaciones médicas. Identificamos los puntos de fallo en una fase temprana, reduciendo las costosas revisiones y optimizando el rendimiento de las piezas.
Centro de cotización inteligente
Experimente un proceso de adquisición transparente y ágil. Nuestra integración digital permite una evaluación inmediata del diseño y un análisis preciso de los costos para respaldar las decisiones críticas del proyecto.
Prototipado médico experto y producción a gran escala con LS Manufacturing
El equipo de ingeniería de LS Manufacturing posee la experiencia y el rigor técnico necesarios para ejecutar sus pedidos de dispositivos médicos complejos con absoluta precisión. Independientemente del tipo de material o la complejidad geométrica, puede solicitar un presupuesto para sus diseños innovadores o contactarnos para descubrir cómo nuestras instalaciones con certificación ISO satisfacen sus requisitos de calidad clínica.
¿Qué tipo de piezas médicas podemos fabricar?
El sector de las ciencias biológicas exige una gama sofisticada de componentes biocompatibles y prototipos funcionales. Nos especializamos en piezas que requieren contacto humano directo, así como en elementos de alto rendimiento utilizados en maquinaria de diagnóstico y laboratorio. Entre los requisitos prioritarios se incluyen:
A continuación, le mostramos algunos de los tipos de componentes médicos que podemos fabricar para usted:
LS Manufacturing ofrece soporte para una amplia gama de programas de componentes clínicos, de diagnóstico, de laboratorio y de ciencias biológicas.
¿Listo para lanzar sus componentes críticos?
Solicite un presupuesto para dispositivos médicos ahoraCasos de éxito en la fabricación de dispositivos médicos
Descubra cómo transformamos los complejos requisitos clínicos en soluciones médicas que cumplen con la normativa, gracias a nuestra avanzada experiencia en fabricación.
Mecanizado CNC de precisión de micromandíbulas complejas
Una empresa de robótica quirúrgica tenía dificultades con la integridad estructural de las micromandíbulas de acero inoxidable 17-4 PH. LS Manufacturing utilizó el micromecanizado de 5 ejes para lograr perfiles dentados ultraafilados y una tolerancia de +/-0,005 mm. Nuestro equipo de DFM optimizó la geometría del orificio de pivote, reduciendo la fricción y prolongando la vida útil del instrumento durante cirugías robóticas de alta exigencia.
+/-0,005 mm
Tolerancia de precisión
17-4 PH
Acero quirúrgico
50%
Reducción de la fricción
10 días
Entrega del prototipo
Cómo funciona nuestro proceso de fabricación de dispositivos médicos
LS Manufacturing ofrece un conjunto integral de tecnologías de fabricación avanzadas, diseñadas específicamente para prototipos de grado médico y producción a escala clínica.
Mecanizado CNC
Fresado y torneado de alta precisión de 5 ejes para componentes médicos críticos. Logre tolerancias de +/- 0,005 mm, microestructuras complejas y acabados superficiales superiores en metales y plásticos biocompatibles.
Más información
Moldeo por inyección
Soluciones de moldeo médico escalables, desde pruebas piloto hasta producción en masa. Sin pedido mínimo para muestras T1, control de calidad conforme a la norma ISO y rápida escalabilidad de 100 a más de 1 millón de componentes estériles.
Más información
Fabricación de chapa metálica
Corte láser de precisión, conformado y soldadura especializada para carcasas de diagnóstico. Obtenga chasis y soportes de grado médico en 3 días, manteniendo la integridad estructural con diseños de paredes ultrafinas.
Más información
Impresión 3D
Fabricación industrial mediante SLA, SLS y DMLS para prototipos médicos funcionales. Ofrecemos modelos anatómicos y guías quirúrgicas personalizadas para cada paciente con una precisión de +/- 0,05 mm y plazos de entrega de 24 horas.
Más informaciónSu socio estratégico en dispositivos médicos para la innovación clínica
La precisión, el cumplimiento normativo y la excelencia técnica están integrados en cada etapa de nuestro flujo de trabajo. Al asociarse con LS Manufacturing, garantiza que sus diseños médicos estén optimizados para la fabricación, que sus plazos regulatorios se reduzcan significativamente y que reciba asesoramiento experto en ingeniería desde el prototipado inicial hasta la producción clínica a gran escala.
¿Qué impulsa la calidad y el cumplimiento normativo en la fabricación de nuestros dispositivos médicos?
Nuestros sistemas de calidad validados y rigurosos protocolos de inspección garantizan que cada componente cumpla con los estrictos requisitos reglamentarios y los estándares de seguridad clínica.
Trazabilidad completa
Garantizamos la transparencia integral con un seguimiento exhaustivo de materiales y procesos para auditorías médicas.
Más informaciónMitigación de riesgos
Identificamos y eliminamos posibles puntos de fallo en una fase temprana gracias a nuestro control de calidad experto, liderado por ingenieros.
Más informaciónInformes de validación
Accede a datos detallados de IQ/OQ/PQ e inspección para acelerar el proceso de aprobación regulatoria de tu dispositivo.
Más informaciónConsistencia clínica
Garantizamos la repetibilidad entre lotes de componentes críticos para la vida con monitorización de precisión submicrométrica.
Más informaciónMateriales que utilizamos para la fabricación de dispositivos médicos
Ofrecemos una amplia gama de materiales biocompatibles optimizados para la fabricación avanzada. Nuestro equipo de ingeniería te ayuda a seleccionar el sustrato ideal para garantizar el cumplimiento normativo y el rendimiento clínico.
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Acero inoxidable
Titanio
PEEK
PC de grado médico
Silicona (LSR)
Acabados superficiales aplicables a la industria de dispositivos médicos
LS Manufacturing ofrece tratamientos superficiales de alta calidad para uso médico, garantizando la seguridad clínica y la durabilidad de los componentes. A continuación, se presentan opciones de acabado comunes validadas para metales de grado médico y polímeros de alto rendimiento.
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Mecanizado
Electropulido
Pasivación
Médico Recubrimiento
Anodizado (Tipo II/III)
Granallado
Recubrimiento de PTFE
Marcado láser
Cromado
Deposición física de vapor (PVD)
Aplicaciones comunes en dispositivos médicos
LS Manufacturing aprovecha su experiencia especializada en fabricación para satisfacer las exigentes demandas de la innovación clínica. A continuación, se muestran aplicaciones de alta precisión donde nuestras soluciones técnicas ofrecen un impacto tangible.
Recursos para la fabricación de dispositivos médicos
Innovación en jaulas espinales de titanio
Técnicas avanzadas de mecanizado CNC para jaulas espinales de titanio que optimizan la osteointegración. Dominio de texturas superficiales de alta precisión para mejorar los resultados de los pacientes en cirugía ortopédica.
Más información
Mecanizado con certificación ISO 13485
Cumpla con los estrictos requisitos normativos gracias a la fabricación de 5 ejes con certificación ISO 13485. Asesoramiento técnico experto para implantes médicos complejos e instrumental quirúrgico especializado.
Más información
Acelerando el tiempo de comercialización
Estrategias para reducir los ciclos de desarrollo clínico en un 40 %. Optimice la fase de creación de prototipos de sus dispositivos médicos para superar a la competencia y obtener una validación regulatoria temprana.
Más información
Prototipado rápido y rentable
Descubra cinco métodos probados para minimizar los gastos de I+D sin comprometer la calidad. Flujos de trabajo de prototipado eficientes diseñados para acortar el camino desde el concepto hasta el ensayo clínico.
Más información
