Русский 
Промышленность / Медицинское оборудование
Ускорение инноваций в области медицинского оборудования и точного производства
Расширьте возможности своих клинических прорывов с помощью LS Manufacturing. От сложных прототипов исследований и разработок до строгого массового производства — мы сводим к минимуму нормативные узкие места и сокращаем сроки разработки благодаря гибкому производству и высокоточному инженерному опыту.
- Производство компонентов клинического уровня
- Экспертный анализ DFM в течение 24 часов
- Беспрепятственное масштабирование и инженерная поддержка
Сертификация и соответствие
Сертифицировано по ISO 13485:2016 | ИСО 9001:2015 | Поддержка, соответствующая требованиям FDA | Высокоточные медицинские стандарты
Инновационные компанииМы поддерживаем
Сертифицированный ISO 13485.Удобства
БиосовместимостьМатериальная поддержка
СубмикронныйТочность обработки
Мост к производствуМасштабируемость
в режиме реального времениИнтерактивное цитирование
1000+ медицинских проектов
ИСО 13485
Сертифицировано 2016 г.
Почему стоит сотрудничать с LS Manufacturing для производства медицинского оборудования?
LS Manufacturing предоставляет сектору здравоохранения многолетний опыт в области точности, поддерживая разработку хирургических инструментов и диагностических систем. От прототипов исследований и разработок до производства клинического уровня — мы обеспечиваем техническую строгость и передовые возможности для преобразования сложных разработок в готовые к продаже медицинские решения.
Соответствие нормативным требованиям
LS Manufacturing работает в рамках надежной системы качества, ориентированной на стандарты ISO 13485:2016. Мы обеспечиваем полную отслеживаемость и протоколы безопасности для удовлетворения самых строгих мировых нормативных требований.
Масштабируемое производство
Мы предлагаем плавную масштабируемость от прототипов для конкретных пациентов до крупносерийного производства. Наши гибкие возможности обеспечивают устойчивую цепочку поставок по мере того, как ваш продукт переходит от пилотного проекта к массовому рынку.
Передовые медицинские материалы
Доступ к специализированной библиотеке биосовместимых материалов. Мы превосходно обрабатываем медицинский PEEK, PPSU, силиконы и высокопрочные металлы, такие как титан и нержавеющая сталь 316L.
Быстрый выход на рынок
Сведите к минимуму циклы разработки с помощью наших оптимизированных производственных рабочих процессов. Мы созданы для того, чтобы поставлять прецизионные детали в сжатые сроки без ущерба для точности размеров.
DFM под руководством инженеров
Наши инженеры предоставляют глубокие знания в области проектирования и производства для медицинских приложений. Мы выявляем точки отказа на ранней стадии, сокращая дорогостоящие модификации и оптимизируя производительность деталей.
Интеллектуальный центр цитирования
Получите прозрачный и быстрый процесс закупок. Наша цифровая интеграция позволяет немедленно оценить проект и провести точный анализ затрат для принятия важных проектных решений.
Экспертное медицинское прототипирование и масштабируемое производство с помощью LS Manufacturing
Команда инженеров LS Manufacturing обладает специализированной технической строгостью для выполнения ваших сложных заказов на медицинское оборудование с абсолютной точностью. Независимо от марки материала или геометрической сложности, вы можете получить расценки на свои инновационные разработки или связаться с нами, чтобы узнать, как наши сертифицированные по ISO предприятия соответствуют вашим требованиям клинического уровня.
Какие медицинские детали мы можем изготовить?
Сектор медико-биологических наук требует сложной линейки биосовместимых компонентов и функциональных прототипов. Мы специализируемся на деталях, требующих прямого контакта с человеком, а также на высокопроизводительных элементах, используемых в диагностическом и лабораторном оборудовании. Приоритетные требования включают в себя:
Ниже приведены некоторые виды медицинских компонентов, которые мы можем изготовить для вас:
LS Manufacturing поддерживает широкий спектр программ клинических, диагностических, лабораторных и биологических компонентов.
Готовы запустить критически важные компоненты?
Получите ценовое предложение по медицинскому оборудованию прямо сейчасИстории успеха в производстве медицинского оборудования
Узнайте, как мы преобразуем сложные клинические требования в медицинские решения, соответствующие нормативным требованиям, используя передовой производственный опыт.
Прецизионная обработка сложных микрозахватов на станке с ЧПУ
Компания, занимающаяся хирургической робототехникой, боролась с структурной целостностью микрочелюстей из нержавеющей стали 17-4 PH. Компания LS Manufacturing использовала 5-осевое микрофрезерование для достижения сверхострых профилей зубьев и допуска +/- 0,005 мм. Наша команда DFM оптимизировала геометрию поворотного отверстия, уменьшив трение и продлив жизненный цикл инструмента во время роботизированных операций с высокими нагрузками.
+/- 0,005 мм
Прецизионный допуск
17-4 PH
Хирургическая сталь
50%
Снижение трения
10 дней
Доставка прототипа
Как работает наш процесс производства медицинского оборудования
LS Manufacturing предоставляет комплексный набор передовых производственных технологий, специально разработанных для прототипов медицинского назначения и производства в клинических масштабах.
обработка с ЧПУ
Высокоточное 5-осевое фрезерование и точение критически важных медицинских компонентов. Достигайте допусков +/- 0,005 мм, сложных микроструктур и превосходного качества поверхности в биосовместимых металлах и пластиках.
Узнать больше
Литье под давлением
Масштабируемые решения для медицинского формования: от пилотных запусков до массового производства. Отсутствие минимального заказа для образцов T1, контроль качества в соответствии с ISO и быстрая масштабируемость от 100 до 1 млн+ стерильных компонентов.
Узнать больше
Изготовление листового металла
Прецизионная лазерная резка, формовка и специализированная сварка диагностических корпусов. Получите шасси и кронштейны медицинского назначения за 3 дня, сохраняя структурную целостность благодаря сверхтонким конструкциям стенок.
Узнать больше
3D-печать
SLA, SLS и DMLS промышленного уровня для функциональных медицинских прототипов. Создавайте индивидуальные анатомические модели и хирургические шаблоны с точностью +/- 0,05 мм в течение 24 часов.
Узнать большеВаш стратегический партнер в сфере медицинского оборудования для клинических инноваций
Точность, соблюдение требований и техническое мастерство интегрированы в каждый этап нашего рабочего процесса. Партнерство с LS Manufacturing гарантирует, что ваши медицинские разработки оптимизированы для технологичности, ваши нормативные сроки значительно снижены, и вы получаете экспертное инженерное руководство от первоначального прототипирования до полномасштабного клинического производства.
Что движет качеством и соблюдением требований при производстве медицинского оборудования
Наши проверенные системы качества и строгие протоколы проверок гарантируют, что каждый компонент соответствует строгим нормативным требованиям и стандартам клинической безопасности.
Полная отслеживаемость
Обеспечьте сквозную прозрачность за счет комплексного отслеживания материалов и процессов медицинского аудита.
Узнать большеСнижение рисков
Выявляйте и устраняйте потенциальные точки отказа на раннем этапе с помощью нашего экспертного инженерно-технического контроля качества.
Узнать большеОтчеты о проверке
Получите доступ к подробным данным IQ/OQ/PQ и данным проверок, чтобы ускорить процесс одобрения вашего устройства регулирующими органами.
Узнать большеКлиническая последовательность
Гарантированная повторяемость от партии к партии для жизненно важных компонентов с контролем субмикронной точности.
Узнать большеКакие материалы мы используем для производства медицинского оборудования
Мы предлагаем обширный портфель биосовместимых материалов, оптимизированных для передового производства. Наша команда инженеров помогает выбрать идеальный субстрат для обеспечения соответствия нормативным требованиям и клинических характеристик.
.webp&w=2048&q=75)
Нержавеющая сталь
Титан
ПЭК
ПК медицинского класса
Силикон (ЛСР)
Применимая обработка поверхности для производства медицинского оборудования
LS Manufacturing обеспечивает высококачественную медицинскую обработку поверхностей, обеспечивающую клиническую безопасность и долговечность компонентов. Ниже приведены распространенные варианты отделки, проверенные для металлов медицинского назначения и высокоэффективных полимеров.
.webp&w=2048&q=75)
.webp&w=2048&q=75)
Как обработано
Электрополировка
Пассивация
Медицинское покрытие
Анодирование (тип II/III)
Дробеструйная очистка
ПТФЭ покрытие
Лазерная маркировка
Хромирование
Физическое осаждение из паровой фазы (PVD)
Общие применения медицинского оборудования
LS Manufacturing использует специализированный опыт производства для удовлетворения строгих требований клинических инноваций. Ниже приведены высокоточные приложения, в которых наши технические решения оказывают измеримое воздействие.
Ресурсы для производства медицинского оборудования
Инновация в титановой спинальной клетке
Передовые методы обработки титановых спинальных каркасов с ЧПУ для оптимизации остеоинтеграции. Освойте высокоточные текстуры поверхности, чтобы улучшить результаты лечения пациентов в ортопедической хирургии.
Узнать больше
Сертифицированная обработка по ISO 13485
Ориентируйтесь в жестких нормативных требованиях благодаря 5-осному производству, сертифицированному по стандарту ISO 13485. Экспертное техническое руководство по сложным медицинским имплантатам и специализированным хирургическим инструментам.
Узнать больше
Ускорение выхода на рынок
Стратегии сокращения циклов клинических разработок на 40 процентов. Оптимизируйте этап создания прототипа медицинского устройства, чтобы обойти конкурентов и обеспечить раннюю нормативную проверку.
Узнать больше
Экономичное быстрое прототипирование
Откройте для себя пять проверенных методов минимизации затрат на исследования и разработки без ущерба для качества. Эффективные рабочие процессы прототипирования, призванные сократить путь от концепции до клинических испытаний.
Узнать больше
