Русский 
Промышленность / Медицинские изделия
Ускорение инноваций в области медицинских изделий и высокоточного производства.
Привлеките внимание к своим клиническим прорывам с помощью LS Manufacturing. От сложных прототипов для НИОКР до строгого массового производства, мы минимизируем узкие места в нормативных требованиях и сокращаем сроки разработки благодаря гибкому производству и высокоточной инженерной экспертизе.
- Производство компонентов клинического класса
- Экспертный анализ DFM в течение 24 часов.
- Бесперебойное масштабирование и инженерная поддержка.
Сертификация и соответствие требованиям
Сертификация ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Документация соответствует требованиям FDA | Точность медицинского класса
Инновационные компанииМы поддерживаем
Сертифицировано по стандарту ISO 13485Удобства
БиосовместимыйМатериальное обеспечение
СубмикронныйТочность обработки
Мост к производствуМасштабируемость
В режиме реального времениИнтерактивное составление цитат
Более 1000 реализованных медицинских проектов.
ISO 13485:2016
Сертифицированное предприятие
Почему стоит сотрудничать с LS Manufacturing в производстве медицинских изделий?
Компания LS Manufacturing, обладающая более чем 15-летним опытом в области высокоточной обработки материалов, оказывает поддержку сектору здравоохранения в разработке хирургических инструментов и диагностических систем. От прототипов для НИОКР до производства клинического уровня, мы обеспечиваем техническую точность и передовые производственные мощности для преобразования сложных конструкций в готовые к выходу на рынок медицинские решения.
Соблюдение нормативных требований
Компания LS Manufacturing работает в рамках надежной системы управления качеством, ориентированной на стандарты ISO 13485:2016. Мы обеспечиваем полную прослеживаемость и соблюдение протоколов безопасности для соответствия самым строгим мировым нормативным требованиям.
Масштабируемое производство
Мы предлагаем бесперебойную масштабируемость — от прототипов, разработанных с учетом индивидуальных особенностей пациента, до крупномасштабного производства. Наши гибкие производственные мощности обеспечивают надежную цепочку поставок на всех этапах перехода вашего продукта от пилотного проекта к массовому рынку.
Передовые медицинские материалы
Получите доступ к специализированной библиотеке биосовместимых материалов. Мы преуспеваем в обработке медицинского полиэфирэфиркетона (PEEK), полипропиленсульфоната (PPSU), силиконов и высокопрочных металлов, таких как титан и нержавеющая сталь 316L.
Быстрый выход на рынок
Сократите циклы разработки благодаря нашим оптимизированным производственным процессам. Мы разработаны для производства высокоточных деталей в сжатые сроки без ущерба для точности размеров.
Проектирование с учетом технологичности производства (DFM) на основе инженерных решений
Наши инженеры предоставляют глубокие знания в области проектирования с учетом технологичности производства для медицинских изделий. Мы выявляем потенциальные точки отказа на ранних стадиях, сокращая дорогостоящие доработки и оптимизируя характеристики деталей.
Интеллектуальный центр формирования коммерческих предложений
Оцените прозрачность и оперативность процесса закупок. Наша цифровая интеграция позволяет незамедлительно оценивать проектные решения и проводить точный анализ затрат для поддержки принятия важных проектных решений.
Экспертное медицинское прототипирование и масштабируемое производство с использованием LS Manufacturing.
Инженерная команда LS Manufacturing обладает специализированными техническими знаниями для выполнения ваших сложных заказов на медицинские изделия с абсолютной точностью. Независимо от марки материала или геометрической сложности, вы можете получить ценовое предложение на ваши инновационные разработки или связаться с нами, чтобы узнать, как наши сертифицированные по стандарту ISO производственные мощности соответствуют вашим требованиям клинического уровня.
Какие медицинские детали мы можем изготавливать?
Сектор медико-биологических наук требует сложного спектра биосовместимых компонентов и функциональных прототипов. Мы специализируемся на деталях, требующих прямого контакта с человеком, а также на высокоэффективных элементах, используемых в диагностическом и лабораторном оборудовании. Приоритетные требования включают:
Ниже перечислены некоторые виды медицинских компонентов, которые мы можем изготовить для вас:
Компания LS Manufacturing поддерживает широкий спектр программ, связанных с клиническими, диагностическими, лабораторными и медико-биологическими компонентами.
Готовы запустить критически важные компоненты?
Получите коммерческое предложение на медицинское оборудование прямо сейчас!Истории успеха в производстве медицинских изделий
Узнайте, как мы, используя передовые производственные технологии, преобразуем сложные клинические требования в медицинские решения, соответствующие нормативным требованиям.
Высокоточная обработка на станках с ЧПУ сложных микрозахватных губок.
Компания, занимающаяся хирургической робототехникой, столкнулась с проблемой обеспечения структурной целостности микрозахватов из нержавеющей стали 17-4 PH. Компания LS Manufacturing использовала 5-осевое микрофрезерование для достижения сверх острых профилей зубцов с допуском +/-0,005 мм. Наша команда специалистов по технологичности производства оптимизировала геометрию поворотного отверстия, снизив трение и продлив срок службы инструмента во время роботизированных операций с высокими нагрузками.
+/-0,005 мм
Точность допусков
17-4 PH
Хирургическая сталь
50%
Снижение трения
10 дней
Поставка прототипа
Как работает наш процесс производства медицинских изделий
Компания LS Manufacturing предлагает полный набор передовых технологий изготовления, специально разработанных для прототипов медицинского назначения и производства в клинических масштабах.
Обработка на станках с ЧПУ
Высокоточная 5-осевая фрезерная и токарная обработка для изготовления ответственных медицинских компонентов. Достижение допусков +/- 0,005 мм, сложных микроэлементов и превосходной чистоты поверхности биосовместимых металлов и пластмасс.
Узнать больше
Литье под давлением
Масштабируемые решения для медицинского литья под давлением — от пилотных партий до массового производства. Отсутствие минимального объема заказа для образцов T1, контроль качества в соответствии со стандартами ISO и быстрая масштабируемость от 100 до более чем 1 миллиона стерильных компонентов.
Узнать больше
Изготовление изделий из листового металла
Высокоточная лазерная резка, формовка и специализированная сварка для диагностических корпусов. Получите шасси и кронштейны медицинского класса за 3 дня, обеспечивающие структурную целостность благодаря сверхтонким стенкам.
Узнать больше
3D-печать
Технология SLA, SLS и DMLS промышленного класса для создания функциональных медицинских прототипов. Изготовление анатомических моделей пациентов и хирургических шаблонов с точностью +/- 0,05 мм и сроком выполнения заказа 24 часа.
Узнать большеВаш стратегический партнер в области медицинских изделий для клинических инноваций.
Точность, соответствие стандартам и техническое мастерство интегрированы в каждый этап нашего рабочего процесса. Партнерство с LS Manufacturing гарантирует оптимизацию ваших медицинских разработок с точки зрения технологичности производства, значительное снижение рисков, связанных с соблюдением нормативных требований, и получение экспертной инженерной поддержки от первоначального прототипирования до полномасштабного клинического производства.
Какие сертификаты качества имеет компания LS Manufacturing для комплектующих медицинских изделий?
Строгие протоколы контроля качества и международные сертификаты компании LS Manufacturing гарантируют полную надежность компонентов и неукоснительное соблюдение нормативных требований к медицинским изделиям.
Полная отслеживаемость
Обеспечьте полную прозрачность на всех этапах благодаря всестороннему отслеживанию материалов и процессов при проведении медицинских аудитов.
Узнать большеСнижение рисков
Благодаря экспертному контролю качества, проводимому нашими инженерами, мы можем выявлять и устранять потенциальные точки отказа на ранних стадиях.
Узнать большеОтчеты о проверке
Получите доступ к подробным данным IQ/OQ/PQ и результатам инспекций, чтобы ускорить процесс получения разрешения регулирующих органов на использование вашего устройства.
Узнать большеКлиническая согласованность
Гарантируйте повторяемость результатов от партии к партии для критически важных компонентов с помощью мониторинга с субмикронной точностью.
Узнать большеКакие материалы мы используем для производства медицинских изделий?
Мы предлагаем широкий ассортимент биосовместимых материалов, оптимизированных для передового производства. Наша инженерная команда поможет вам выбрать идеальную основу для обеспечения соответствия нормативным требованиям и клинической эффективности.
.webp&w=3840&q=75)
Нержавеющая сталь
Титан
ПИК
ПК медицинского класса
Силикон (LSR)
Применимые методы обработки поверхности в медицинской промышленности
Компания LS Manufacturing предоставляет высококачественные услуги по обработке поверхностей медицинских изделий, обеспечивая клиническую безопасность и долговечность компонентов. Ниже представлены распространенные варианты отделки, проверенные для металлов медицинского класса и высокоэффективных полимеров.
.webp&w=3840&q=75)
.webp&w=3840&q=75)
В обработанном виде
Электрополировка
Пассивация
Медицинское покрытие
Анодирование (тип II/III)
Пескоструйная обработка
ПТФЭ-покрытие
Лазерная маркировка
Хромирование
Физическое осаждение из паровой фазы (PVD)
Типичные области применения медицинских устройств
Компания LS Manufacturing использует специализированные производственные технологии для решения самых сложных задач в области клинических инноваций. Ниже представлены примеры высокоточных применений, где наши технические решения обеспечивают ощутимый результат.
Ресурсы для производства медицинских изделий
Инновации в области титановых имплантатов для фиксации позвоночника
Передовые технологии обработки на станках с ЧПУ для титановых спинальных имплантатов с целью оптимизации остеоинтеграции. Освоение высокоточной обработки поверхности для улучшения результатов лечения пациентов в ортопедической хирургии.
Узнать больше
Обработка материалов сертифицирована по стандарту ISO 13485.
Соответствуйте строгим нормативным требованиям благодаря 5-осевому производству, сертифицированному по стандарту ISO 13485. Экспертная техническая поддержка при изготовлении сложных медицинских имплантатов и специализированных хирургических инструментов.
Узнать больше
Ускорение вывода продукции на рынок
Стратегии сокращения циклов клинических разработок на 40 процентов. Оптимизация этапа прототипирования медицинских изделий позволит опередить конкурентов и обеспечить раннее получение разрешения регулирующих органов.
Узнать больше
Экономически эффективное быстрое прототипирование
Откройте для себя пять проверенных методов минимизации затрат на НИОКР без ущерба для качества. Эффективные рабочие процессы прототипирования, разработанные для сокращения пути от концепции до клинических испытаний.
Узнать больше
