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Branche / Medizinprodukt
Beschleunigung von Innovationen und Präzisionsfertigung im Bereich medizinischer Geräte
Mit LS Manufacturing treiben Sie Ihre klinischen Durchbrüche voran. Von komplexen F&E-Prototypen bis hin zur präzisen Serienproduktion minimieren wir regulatorische Hürden und verkürzen Entwicklungszeiten durch agile Fertigung und hochpräzise Ingenieurskompetenz.
- Herstellung von Komponenten in klinischer Qualität
- Expertenanalyse des DFM innerhalb von 24 Stunden
- Nahtlose Skalierung und technische Unterstützung
Zertifizierung und Konformität
ISO 13485:2016-zertifiziert | ISO 9001:2015 | FDA-konforme Unterstützung | Höchste medizinische Präzisionsstandards
Innovative UnternehmenWir unterstützen
ISO 13485-zertifiziertEinrichtungen
BiokompatibelMaterielle Unterstützung
SubmikronBearbeitungspräzision
Brücke zur ProduktionSkalierbarkeit
EchtzeitInteraktives Angebot
Mehr als 1000 medizinische Projekte
ISO 13485
2016 zertifiziert
Warum sollten Sie bei der Herstellung von Medizinprodukten mit LS Manufacturing zusammenarbeiten?
LS Manufacturing bringt jahrzehntelange Erfahrung in der Präzisionsfertigung in den Gesundheitssektor ein und unterstützt die Entwicklung chirurgischer Instrumente und Diagnosesysteme. Von Prototypen in der Forschung und Entwicklung bis hin zur Serienproduktion für den klinischen Einsatz bieten wir die technische Expertise und modernsten Anlagen, um komplexe Designs in marktreife Medizinprodukte umzusetzen.
Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen
LS Manufacturing arbeitet mit einem umfassenden Qualitätsmanagementsystem, das sich an den Normen der ISO 13485:2016 orientiert. Wir gewährleisten vollständige Rückverfolgbarkeit und Sicherheitsprotokolle, um die strengsten globalen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Skalierbare Fertigung
Wir bieten nahtlose Skalierbarkeit von patientenspezifischen Prototypen bis hin zur Serienproduktion. Unsere flexiblen Kapazitäten gewährleisten eine stabile Lieferkette, während Ihr Produkt vom Pilotprojekt zum Massenmarkt übergeht.
Fortschrittliche medizinische Materialien
Greifen Sie auf eine spezialisierte Bibliothek biokompatibler Materialien zu. Wir sind Experten in der Verarbeitung von medizinischem PEEK, PPSU, Silikonen und hochfesten Metallen wie Titan und Edelstahl 316L.
Schneller Markteintritt
Minimieren Sie Entwicklungszyklen mit unseren optimierten Produktionsabläufen. Wir sind darauf ausgelegt, Präzisionsteile auch unter engsten Zeitvorgaben ohne Kompromisse bei der Maßgenauigkeit zu liefern.
Engineering-Led DFM
Unsere Ingenieure liefern tiefgreifende Erkenntnisse im Bereich Design for Manufacturing für medizinische Anwendungen. Wir identifizieren Schwachstellen frühzeitig, reduzieren so kostspielige Nachbesserungen und optimieren die Bauteilleistung.
Intelligentes Angebotsportal
Erleben Sie einen transparenten und schnellen Beschaffungsprozess. Unsere digitale Integration ermöglicht die sofortige Bewertung von Entwürfen und eine präzise Kostenanalyse zur Unterstützung wichtiger Projektentscheidungen.
Professionelle Prototypenentwicklung und skalierbare Serienfertigung im Medizinbereich mit LS Manufacturing
Das Ingenieurteam von LS Manufacturing verfügt über die spezialisierte technische Expertise, um Ihre komplexen Aufträge für Medizinprodukte mit höchster Präzision auszuführen. Unabhängig von Materialqualität oder geometrischer Komplexität erstellen wir Ihnen gerne ein Angebot für Ihre innovativen Designs oder informieren Sie darüber, wie unsere ISO-zertifizierten Produktionsstätten Ihre Anforderungen an klinische Anwendungen erfüllen.
Welche Art von medizinischen Bauteilen können wir herstellen?
Der Life-Sciences-Sektor benötigt ein breites Spektrum an hochentwickelten biokompatiblen Komponenten und funktionalen Prototypen. Wir sind spezialisiert auf Teile, die direkten menschlichen Kontakt erfordern, sowie auf Hochleistungselemente für Diagnose- und Laborgeräte. Zu den Prioritätsanforderungen gehören:
Nachfolgend sind einige der Arten von medizinischen Komponenten aufgeführt, die wir für Sie herstellen können:
LS Manufacturing unterstützt ein breites Spektrum an klinischen, diagnostischen, Labor- und Life-Science-Komponentenprogrammen.
Sind Sie bereit, Ihre geschäftskritischen Komponenten in Betrieb zu nehmen?
Jetzt ein Angebot für ein Medizinprodukt anfordernErfolgsgeschichten aus der Herstellung medizinischer Geräte
Erfahren Sie, wie wir mit fortschrittlicher Fertigungskompetenz komplexe klinische Anforderungen in regulatorisch konforme medizinische Lösungen umsetzen.
Präzisions-CNC-Bearbeitung komplexer Mikrogreiferbacken
Ein Unternehmen für chirurgische Robotik hatte Schwierigkeiten mit der strukturellen Integrität von Mikro-Backen aus Edelstahl 17-4 PH. LS Manufacturing nutzte 5-Achs-Mikrofräsen, um ultrascharfe Zahnprofile und eine Toleranz von +/-0,005 mm zu erzielen. Unser DFM-Team optimierte die Geometrie der Drehzapfenbohrung, wodurch die Reibung reduziert und die Lebensdauer des Instruments bei hochbelastenden robotergestützten Operationen verlängert wurde.
+/-0,005 mm
Präzisionstoleranz
17-4 PH
Chirurgischer Stahl
50%
Reibungsreduzierung
10 Tage
Prototypenlieferung
So funktioniert unser Herstellungsprozess für Medizinprodukte
LS Manufacturing bietet ein umfassendes Portfolio an fortschrittlichen Fertigungstechnologien, die speziell für Prototypen in medizinischer Qualität und die Produktion im klinischen Maßstab entwickelt wurden.
CNC-Bearbeitung
Hochpräzises 5-Achs-Fräsen und -Drehen für kritische Medizinkomponenten. Erzielen Sie Toleranzen von +/- 0,005 mm, feinste Mikrostrukturen und erstklassige Oberflächengüten bei biokompatiblen Metallen und Kunststoffen.
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Spritzgießen
Skalierbare Lösungen für die medizinische Spritzgusstechnik – von Pilotprojekten bis zur Serienproduktion. Keine Mindestbestellmenge für T1-Muster, ISO-konforme Qualitätskontrolle und schnelle Skalierbarkeit von 100 bis über 1 Million steriler Komponenten.
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Blechbearbeitung
Präzisions-Laserschneiden, -Formen und Spezialschweißen für Diagnosegehäuse. Medizinische Gehäuse und Halterungen in nur 3 Tagen – mit ultradünnen Wandstärken für optimale Stabilität.
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3D-Druck
Industrielle SLA-, SLS- und DMLS-Verfahren für funktionale medizinische Prototypen. Wir liefern patientenspezifische anatomische Modelle und Operationsschablonen mit einer Präzision von +/- 0,05 mm und innerhalb von 24 Stunden.
Mehr erfahrenIhr strategischer Partner für klinische Innovationen im Bereich Medizintechnik
Präzision, Konformität und technisches Know-how sind in jeden Schritt unseres Arbeitsablaufs integriert. Durch die Partnerschaft mit LS Manufacturing stellen wir sicher, dass Ihre Medizinprodukte optimal für die Fertigung geeignet sind, Ihre regulatorischen Fristen deutlich verkürzt werden und Sie von der ersten Prototypenentwicklung bis zur klinischen Serienproduktion kompetente technische Beratung erhalten.
Was unsere Qualität und Konformität in der Herstellung von Medizinprodukten antreibt
Unsere validierten Qualitätssysteme und strengen Prüfprotokolle gewährleisten, dass jede Komponente strengen regulatorischen Anforderungen und klinischen Sicherheitsstandards entspricht.
Vollständige Rückverfolgbarkeit
Gewährleisten Sie lückenlose Transparenz durch umfassendes Material- und Prozess-Tracking bei medizinischen Audits.
Mehr erfahrenRisikominderung
Identifizieren und beseitigen Sie potenzielle Fehlerquellen frühzeitig durch unsere fachkundige, ingenieurtechnisch geleitete Qualitätskontrolle.
Mehr erfahrenValidierungsberichte
Greifen Sie auf detaillierte IQ/OQ/PQ- und Inspektionsdaten zu, um den Zulassungsprozess Ihres Geräts zu beschleunigen.
Mehr erfahrenKlinische Konsistenz
Gewährleisten Sie die Chargenkonstanz bei lebenswichtigen Bauteilen durch Überwachung mit submikronischer Präzision.
Mehr erfahrenWelche Materialien wir für die Herstellung von Medizinprodukten verwenden
Wir bieten ein umfassendes Portfolio an biokompatiblen Materialien, die für die moderne Fertigung optimiert sind. Unser Ingenieurteam unterstützt Sie bei der Auswahl des idealen Substrats, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die klinische Leistungsfähigkeit sicherzustellen.
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Edelstahl
Titan
SPÄHEN
Medizinischer PC
Silikon (LSR)
Anwendbare Oberflächenveredelungsmethoden für die Medizinprodukteindustrie
LS Manufacturing bietet hochwertige Oberflächenbehandlungen für medizinische Anwendungen, die klinische Sicherheit und Langlebigkeit der Komponenten gewährleisten. Nachfolgend sind gängige Oberflächenbehandlungsoptionen aufgeführt, die für Metalle in medizinischer Qualität und Hochleistungspolymere validiert sind.
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Wie bearbeitet
Elektropolieren
Passivierung
Medizinische Beschichtung
Anodisieren (Typ II/III)
Kugelstrahlen
PTFE-Beschichtung
Lasermarkierung
Verchromung
Physikalische Gasphasenabscheidung (PVD)
Gängige Anwendungen von Medizinprodukten
LS Manufacturing nutzt spezialisiertes Fertigungs-Know-how, um den hohen Anforderungen klinischer Innovationen gerecht zu werden. Nachfolgend finden Sie hochpräzise Anwendungen, bei denen unsere technischen Lösungen messbare Erfolge erzielen.
Ressourcen für die Herstellung von Medizinprodukten
Innovation für einen Wirbelsäulenkäfig aus Titan
Fortschrittliche CNC-Bearbeitungstechniken für Titan-Wirbelsäulenimplantate optimieren die Osseointegration. Hochpräzise Oberflächenstrukturen verbessern die Patientenergebnisse in der orthopädischen Chirurgie.
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ISO 13485-zertifizierte Bearbeitung
Bewältigen Sie anspruchsvolle regulatorische Rahmenbedingungen mit ISO 13485-zertifizierter 5-Achs-Fertigung. Kompetente technische Beratung für komplexe medizinische Implantate und spezialisierte chirurgische Instrumente.
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Beschleunigung der Markteinführungszeit
Strategien zur Reduzierung der klinischen Entwicklungszyklen um 40 Prozent. Optimieren Sie Ihre Prototypenphase für Medizinprodukte, um Wettbewerber zu überholen und eine frühzeitige behördliche Zulassung zu sichern.
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Kosteneffizientes Rapid Prototyping
Entdecken Sie fünf bewährte Methoden zur Minimierung der F&E-Kosten ohne Qualitätseinbußen. Effiziente Prototyping-Workflows, die den Weg von der Idee zur klinischen Studie verkürzen.
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