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Innovation in der Medizintechnik und Präzisionsfertigung

Industrie / Medizinprodukte

Beschleunigung der Innovation von Medizinprodukten und der Präzisionsfertigung

Ermöglichen Sie Ihre klinischen Durchbrüche mit LS Manufacturing. Von komplizierten F&E-Prototypen bis hin zur anspruchsvollen Massenproduktion minimieren wir regulatorische Engpässe und verkürzen die Entwicklungszeitpläne durch agile Fertigung und hochpräzises technisches Know-how.

  • Herstellung von Komponenten in klinischer Qualität
  • Experten-DFM-Analyse innerhalb von 24 Stunden
  • Nahtlose Skalierung und technische Unterstützung

Zertifizierung und Compliance

ISO 13485:2016 zertifiziert | ISO 9001:2015 | FDA-konformer Support | Hochpräzise medizinische Standards

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Zertifiziert nach ISO 13485Einrichtungen

BiokompatibelMaterielle Unterstützung

SubmikronBearbeitungspräzision

Brücke zur ProduktionSkalierbarkeit

EchtzeitInteraktives Zitieren

Über 1000 medizinische Projekte

ISO 13485

2016 zertifiziert

Warum mit LS Manufacturing für die Produktion medizinischer Geräte zusammenarbeiten?

LS Manufacturing stellt dem Gesundheitssektor jahrzehntelange Präzisionskompetenz zur Verfügung und unterstützt die Entwicklung chirurgischer Instrumente und Diagnosesysteme. Von F&E-Prototypen bis hin zur Produktion in klinischer Qualität bieten wir die technische Präzision und die fortschrittlichen Einrichtungen, um komplexe Designs in marktreife medizinische Lösungen umzusetzen.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

LS Manufacturing arbeitet nach einem robusten Qualitätssystem, das sich auf die Standards ISO 13485:2016 konzentriert. Wir gewährleisten vollständige Rückverfolgbarkeit und Sicherheitsprotokolle, um die strengsten globalen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

Skalierbare Fertigung

Wir bieten nahtlose Skalierbarkeit von patientenspezifischen Prototypen bis hin zur Großserienproduktion. Unsere flexiblen Kapazitäten gewährleisten eine belastbare Lieferkette, während Ihr Produkt vom Pilotprojekt zum Massenmarkt übergeht.

Fortschrittliche medizinische Materialien

Greifen Sie auf eine spezielle Bibliothek biokompatibler Materialien zu. Wir zeichnen uns durch die Verarbeitung von medizinischem PEEK, PPSU, Silikonen und hochfesten Metallen wie Titan und Edelstahl 316L aus.

Schneller Markteintritt

Minimieren Sie Entwicklungszyklen mit unseren optimierten Produktionsabläufen. Wir sind darauf ausgelegt, Präzisionsteile innerhalb kürzester Zeit zu liefern, ohne Kompromisse bei der Maßhaltigkeit einzugehen.

Von der Technik geleitetes DFM

Unsere Ingenieure bieten umfassende Einblicke in das Design for Manufacturing für medizinische Anwendungen. Wir identifizieren Fehlerquellen frühzeitig, reduzieren kostspielige Revisionen und optimieren die Teileleistung.

Intelligent Quoting Hub

Erleben Sie einen transparenten und schnellen Beschaffungsprozess. Unsere digitale Integration ermöglicht eine sofortige Designbewertung und eine genaue Kostenanalyse, um wichtige Projektentscheidungen zu unterstützen.

Kompetentes medizinisches Prototyping und skalierbare Produktion

Professionelles medizinisches Prototyping und skalierbare Produktion mit LS Manufacturing

Das Ingenieurteam von LS Manufacturing verfügt über die spezielle technische Kompetenz, um Ihre komplexen Aufträge für medizinische Geräte mit absoluter Präzision auszuführen. Unabhängig von der Materialqualität oder der geometrischen Komplexität können Sie ein Angebot für Ihre innovativen Designs einholen oder uns kontaktieren, um herauszufinden, wie unsere ISO-zertifizierten Einrichtungen Ihre klinischen Anforderungen erfüllen.

Welche medizinischen Teile können wir herstellen?

Der Life-Science-Bereich erfordert ein anspruchsvolles Sortiment an biokompatiblen Komponenten und Funktionsprototypen. Wir sind auf Teile spezialisiert, die direkten menschlichen Kontakt erfordern, sowie auf Hochleistungselemente, die in Diagnose- und Labormaschinen verwendet werden. Zu den vorrangigen Anforderungen gehören:

Toleranzen im Submikrometerbereich für chirurgische Instrumente und Implantate
Materialien, die biokompatibel, medizinisch geeignet und sterilisierbar sind
Strenge Qualitätssicherung mittels CMM und optischer 3D-Inspektion

Nachfolgend finden Sie einige Arten medizinischer Komponenten, die wir für Sie herstellen können:

LS Manufacturing unterstützt eine breite Palette klinischer, diagnostischer, labortechnischer und biowissenschaftlicher Komponentenprogramme.

Funktionsprototypen
Chirurgische Instrumente
Diagnosegehäuse
Mikrofluidische Systeme
Orthopädische Implantate
Geräte zur Arzneimittelverabreichung
Endoskopische Werkzeuge
Laborausrüstung
Beatmungskomponenten
MRT- und Röntgenhardware
Prothetische Elemente
Tragbare Monitore
Flüssigkeitsregelventile
Katheteranschlüsse
Zahnärztliche Geräte
Teile für die Roboterchirurgie
Biotech-Hardware

Sind Sie bereit, Ihre geschäftskritischen Komponenten auf den Markt zu bringen?

Holen Sie sich jetzt ein Angebot für ein Medizinprodukt ein

Erfolgsgeschichten bei der Herstellung medizinischer Geräte

Entdecken Sie, wie wir komplexe klinische Anforderungen mit fortschrittlicher Fertigungskompetenz in gesetzeskonforme medizinische Lösungen umwandeln.

Präzise CNC-Bearbeitung komplexer Mikrogreiferbacken
Chirurgische Instrumente

Präzise CNC-Bearbeitung komplexer Mikro-Greifbacken

Ein Unternehmen für chirurgische Robotik hatte mit der strukturellen Integrität von Mikrobacken aus 17-4 PH-Edelstahl zu kämpfen. LS Manufacturing nutzte 5-Achsen-Mikrofräsen, um ultrascharfe Zahnprofile und eine Toleranz von +/- 0,005 mm zu erzielen. Unser DFM-Team optimierte die Drehlochgeometrie, reduzierte die Reibung und verlängerte die Lebensdauer des Instruments bei hochbeanspruchten Roboteroperationen.

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+/-0,005 mm

Präzisionstoleranz

17-4 PH

Chirurgenstahl

50 %

Reibungsreduzierung

10 Tage

Prototypenlieferung

Wie unser Herstellungsprozess für medizinische Geräte funktioniert

LS Manufacturing bietet eine umfassende Suite fortschrittlicher Fertigungstechnologien, die speziell für medizinische Prototypen und die Produktion im klinischen Maßstab entwickelt wurden.

CNC-Bearbeitung

CNC-Bearbeitung

Hochpräzises 5-Achsen-Fräsen und Drehen für kritische medizinische Komponenten. Erzielen Sie Toleranzen von +/- 0,005 mm, komplizierte Mikromerkmale und hervorragende Oberflächengüten in biokompatiblen Metallen und Kunststoffen.

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Spritzguss

Spritzguss

Skalierbare medizinische Formlösungen vom Pilotversuch bis zur Massenproduktion. Keine Mindestbestellmenge für T1-Proben, ISO-konforme Qualitätskontrolle und schnelle Skalierbarkeit von 100 auf über 1 Mio. sterile Komponenten.

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Blechbearbeitung

Blechbearbeitung

Präzises Laserschneiden, Formen und Spezialschweißen für Diagnosegehäuse. Erhalten Sie innerhalb von 3 Tagen Gehäuse und Halterungen in medizinischer Qualität und bewahren Sie die strukturelle Integrität durch ultradünne Wandkonstruktionen.

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3D-Druck

3D-Druck

SLA, SLS und DMLS in Industriequalität für funktionale medizinische Prototypen. Liefern Sie patientenspezifische anatomische Modelle und Bohrschablonen mit einer Genauigkeit von +/- 0,05 mm und einer Bearbeitungszeit von 24 Stunden.

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Ihr strategischer Partner für medizinische Geräte für klinische Innovation

Präzision, Compliance und technische Beherrschung sind in jeder Phase unseres Arbeitsablaufs integriert. Durch die Partnerschaft mit LS Manufacturing stellen Sie sicher, dass Ihre medizinischen Designs für die Herstellbarkeit optimiert sind, Ihre regulatorischen Fristen erheblich verkürzt werden und Sie fachmännische technische Beratung vom ersten Prototyping bis zur vollständigen klinischen Produktion erhalten.

Workshop zur klinischen Innovation von Medizinprodukten 1
Qualitätsprüfung der Herstellung medizinischer Geräte 1

Was die Qualität und Compliance bei der Herstellung medizinischer Geräte bestimmt

Unsere validierten Qualitätssysteme und strengen Inspektionsprotokolle stellen sicher, dass jede Komponente strenge behördliche Anforderungen und klinische Sicherheitsstandards erfüllt.

KMG-Maßprüfung
Erstmusterprüfung (FAI)
Vollständige Materialrückverfolgbarkeit (CoC)
PPAP Level 1-3-Unterstützung
Biokompatibilitätszertifizierungen
Risikomanagement-Berichterstattung
REACH-, RoHS- und ISO-Konformität
Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)
Zertifizierungen: ISO 9001, ISO 13485
Critical-to-Quality (CTQ)-Metriken
FDA-konforme Dokumentation
Analyse der Oberflächenrauheit (Ra).

Vollständige Rückverfolgbarkeit

Sorgen Sie durch umfassende Material- und Prozessverfolgung für medizinische Audits für durchgängige Transparenz.

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Risikominderung

Identifizieren und beseitigen Sie potenzielle Fehlerquellen frühzeitig durch unsere fachmännische, ingenieurgesteuerte Qualitätskontrolle.

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Validierungsberichte

Greifen Sie auf detaillierte IQ/OQ/PQ- und Inspektionsdaten zu, um den Weg zur behördlichen Zulassung Ihres Geräts zu beschleunigen.

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Klinische Konsistenz

Gewährleisten Sie die Wiederholbarkeit von Charge zu Charge für lebenswichtige Komponenten mit einer Präzisionsüberwachung im Submikrometerbereich.

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Welche Materialien wir für die Herstellung medizinischer Geräte verwenden

Wir bieten ein umfangreiches Portfolio biokompatibler Materialien, die für die fortschrittliche Fertigung optimiert sind. Unser Technikteam unterstützt Sie bei der Auswahl des idealen Substrats, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die klinische Leistung sicherzustellen.

Edelstahl

Edelstahl

Beste Technologien: CNC-Bearbeitung, Schweizer Drehbankdrehen
Vorteile: Hohe Festigkeit, autoklavierbar, korrosionsbeständig
Beispielteile: Chirurgische Skalpelle, zahnärztliche Instrumente, orthopädische Nägel
Titan

Titan

Beste Technologien: 5-Achsen-Bearbeitung, DMLS 3D-Druck
Vorteile: Biokompatibel, Osseointegration, hohe Festigkeit
Beispielteile: Orthopädische Implantate, Knochenschrauben, Zahnnägel
BLICK

BLICK

Beste Technologien: CNC-Bearbeitung, Spritzguss
Vorteile: Strahlendurchlässig, knochenähnlicher Modul, inert
Beispielteile: Wirbelsäulenkäfige, Schädelimplantate, Probegrößenmessgeräte
Medizinischer PC

Medizinischer PC

Beste Technologien: Spritzguss, CNC-Bearbeitung
Vorteile: Optische Klarheit, schlagfest, sterilisierbar
Beispielteile: Oxygenatorgehäuse, Anschlüsse für Flüssigkeitsmedikamente
Silikon (LSR)

Silikon (LSR)

Beste Technologien: Flüssigsilikon-Spritzguss
Vorteile: Flexibel, hypoallergen, hautkontaktsicher
Beispielteile: Atemschutzmasken, Dichtungen, Katheterventile

Anwendbare Oberflächenveredelung für die Medizingeräteindustrie

LS Manufacturing bietet hochwertige medizinische Oberflächenbehandlungen, die klinische Sicherheit und Haltbarkeit der Komponenten gewährleisten. Nachfolgend finden Sie gängige Veredelungsoptionen, die für Metalle in medizinischer Qualität und Hochleistungspolymere validiert sind.

Wie bearbeitet

Wie bearbeitet

Anwendbar auf: Metalle und Kunststoffe
Funktion: Präzise Ra-Oberflächenveredelung für den klinischen Einsatz
Farbe: N/A
Dicke: N/A
Elektropolieren

Elektropolieren

Anwendbar auf: Edelstahl
Funktion: Ultrareine, glatte und gratfreie Oberfläche
Farbe: Hochglanzpoliert
Dicke: 0,005 mm bis 0,02 mm
Passivierung

Passivierung

Anwendbar auf: Stahl und Titan
Funktion: Erhöhte Korrosionsbeständigkeit für die Sterilisation
Farbe: N/A
Dicke: N/A
Medizinische Beschichtung

Medizinische Beschichtung

Anwendbar auf: Metalle und Kunststoffe
Funktion: Antimikrobiell, reibungsarm und langlebig
Farbe: Individuell abgestimmt
Dicke: 0,01 mm bis 0,05 mm
Eloxieren (Typ II/III)

Eloxieren (Typ II/III)

Anwendbar auf: Aluminium
Funktion: Verschleißfest, ungiftig und biokompatibel
Farbe: Verschiedene Farben
Dicke: 0,002 mm bis 0,05 mm
Perlenstrahlen

Perlenstrahlen

Anwendbar auf: Metalle und Kunststoffe
Funktion: Gleichmäßiges Satin-Finish, Reduzierung der Blendung
Farbe: N/A
Dicke: N/A
PTFE-Beschichtung

PTFE-Beschichtung

Anwendbar auf: Metalle
Funktion: Hohe Gleitfähigkeit, Antihaftbeschichtung, chemikalienbeständig
Farbe: Schwarz / Grün
Dicke: 0,015 mm bis 0,035 mm
Lasermarkierung

Lasermarkierung

Anwendbar auf: Metalle und Kunststoffe
Funktion: Permanente UDI-konforme Rückverfolgbarkeit
Farbe: Schwarz / Weiß
Dicke: N/A
Verchromt

Verchromt

Anwendbar auf: Metalle
Funktion: Hohe Härte und Verschleißschutz
Farbe: Silber
Dicke: 0,001 mm bis 0,1 mm
Physikalische Gasphasenabscheidung (PVD)

Physikalische Gasphasenabscheidung (PVD)

Anwendbar auf: Edelstahl
Funktion: Bioinerte, extrem harte und dünne Schicht
Farbe: Gold / Schwarz
Dicke: 0,001 mm bis 0,005 mm

Gängige Anwendungen für medizinische Geräte

LS Manufacturing nutzt spezielle Fertigungskompetenz, um den strengen Anforderungen klinischer Innovation gerecht zu werden. Nachfolgend finden Sie hochpräzise Anwendungen, bei denen unsere technischen Lösungen messbare Auswirkungen haben.

Minimalinvasive Werkzeuge
Orthopädische Fixierungsteile
Roboterchirurgische Einheiten
Mikrofluidische Plattformen
Diagnosegeräterahmen
Tragbare Gesundheitsmonitore
Atemventilblöcke
Einweg-Arzneimittelabgabe
Implantierbare Probegrößenmessgeräte
High-End-Laborautomatisierung

Ressourcen für die Herstellung medizinischer Geräte

Innovation des Wirbelsäulenkäfigs aus Titan

Innovation des Wirbelsäulenkäfigs aus Titan

Fortschrittliche CNC-Bearbeitungstechniken für Wirbelsäulenkäfige aus Titan zur Optimierung der Osseointegration. Beherrschen Sie hochpräzise Oberflächentexturen, um die Patientenergebnisse in der orthopädischen Chirurgie zu verbessern.

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ISO 13485-zertifizierte Bearbeitung

ISO 13485-zertifizierte Bearbeitung

Navigieren Sie durch strenge Regulierungslandschaften mit der ISO 13485-zertifizierten 5-Achsen-Fertigung. Kompetente technische Beratung für komplexe medizinische Implantate und spezielle chirurgische Instrumente.

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Beschleunigte Markteinführung

Beschleunigte Markteinführung

Strategien zur Verkürzung der klinischen Entwicklungszyklen um 40 Prozent. Optimieren Sie Ihre Prototyping-Phase für medizinische Geräte, um die Konkurrenz zu schlagen und eine frühzeitige behördliche Validierung sicherzustellen.

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Kostengünstiges Rapid Prototyping

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Entdecken Sie fünf bewährte Methoden zur Minimierung der Forschungs- und Entwicklungskosten ohne Kompromisse bei der Qualität. Effiziente Prototyping-Workflows, die den Weg vom Konzept bis zur klinischen Studie verkürzen sollen.

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