العربية 
الصناعة / الأجهزة الطبية
تسريع ابتكار الأجهزة الطبية والتصنيع الدقيق
عزز إنجازاتك السريرية مع شركة LS Manufacturing. بدءًا من النماذج الأولية المعقدة في مجال البحث والتطوير وصولًا إلى الإنتاج الضخم الدقيق، فإننا نقلل من العقبات التنظيمية ونختصر جداول التطوير الزمنية من خلال التصنيع المرن والخبرة الهندسية عالية الدقة.
- تصنيع المكونات ذات الجودة السريرية
- تحليل DFM من قبل الخبراء خلال 24 ساعة
- توسيع نطاق سلس ودعم هندسي
الاعتماد والامتثال
حاصل على شهادة ISO 13485:2016 | حاصل على شهادة ISO 9001:2015 | دعم توثيق متوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية | دقة طبية
الشركات المبتكرةنحن ندعم
حاصل على شهادة ISO 13485مرافق
متوافق حيوياًدعم المواد
دون الميكروندقة التشغيل الآلي
الانتقال من مرحلة التأسيس إلى مرحلة الإنتاجقابلية التوسع
في الوقت الحالىالاقتباس التفاعلي
تم إنجاز أكثر من 1000 مشروع طبي
ISO 13485:2016
منشأة معتمدة
لماذا الشراكة مع شركة LS Manufacturing لإنتاج الأجهزة الطبية؟
تُقدّم شركة LS Manufacturing خبرةً تزيد عن 15 عامًا في مجال التصنيع الدقيق لقطاع الرعاية الصحية، حيث تدعم تطوير الأدوات الجراحية وأنظمة التشخيص. بدءًا من نماذج البحث والتطوير الأولية وصولًا إلى الإنتاج السريري، نوفر الدقة التقنية والمرافق المتطورة لتحويل التصاميم المعقدة إلى حلول طبية جاهزة للتسويق.
الامتثال التنظيمي
تعمل شركة LS Manufacturing وفق نظام جودة متين يركز على معايير ISO 13485:2016. نضمن إمكانية التتبع الكاملة وبروتوكولات السلامة لتلبية أكثر المتطلبات التنظيمية العالمية صرامة.
التصنيع القابل للتوسع
نُقدّم حلولاً قابلة للتوسع بسلاسة، بدءاً من النماذج الأولية المُخصصة لكل مريض وصولاً إلى الإنتاج بكميات كبيرة. تضمن طاقتنا الإنتاجية المرنة استمرارية سلسلة التوريد بسلاسة مع انتقال منتجك من مرحلة التجربة إلى السوق الجماهيري.
مواد طبية متقدمة
يمكنك الوصول إلى مكتبة متخصصة من المواد المتوافقة حيوياً. نحن نتميز في معالجة مواد PEEK وPPSU والسيليكون الطبية، والمعادن عالية القوة مثل التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ 316L.
دخول سريع إلى السوق
قلل دورات التطوير باستخدام عمليات الإنتاج المُحسّنة لدينا. نحن مُصممون لتقديم قطع دقيقة ضمن جداول زمنية مُحددة دون المساس بدقة الأبعاد.
التصميم للتصنيع بقيادة الهندسة
يقدم مهندسونا رؤى معمقة في مجال تصميم وتصنيع المنتجات الطبية. نحدد نقاط الضعف مبكراً، مما يقلل من عمليات المراجعة المكلفة ويحسن أداء الأجزاء.
مركز الاقتباس الذكي
استمتع بعملية شراء شفافة وسريعة. يتيح تكاملنا الرقمي تقييم التصميم فوراً وتحليل التكاليف بدقة لدعم قرارات المشروع الحاسمة.
تصميم نماذج طبية احترافية وإنتاج قابل للتوسع مع شركة LS Manufacturing
يتمتع فريق الهندسة في شركة LS Manufacturing بالخبرة الفنية المتخصصة اللازمة لتنفيذ طلباتكم المعقدة للأجهزة الطبية بدقة متناهية. بغض النظر عن نوع المواد أو مدى تعقيد التصميم، يمكنكم الحصول على عرض سعر لتصاميمكم المبتكرة أو التواصل معنا لمعرفة كيف تدعم مرافقنا الحاصلة على شهادة ISO متطلباتكم الطبية.
ما هي أنواع الأجزاء الطبية التي يمكننا تصنيعها؟
يتطلب قطاع علوم الحياة مجموعة متطورة من المكونات المتوافقة حيوياً والنماذج الأولية الوظيفية. نحن متخصصون في الأجزاء التي تتطلب اتصالاً مباشراً مع الإنسان، بالإضافة إلى العناصر عالية الأداء المستخدمة في أجهزة التشخيص والمختبرات. تشمل المتطلبات ذات الأولوية ما يلي:
فيما يلي بعض أنواع المكونات الطبية التي يمكننا تصنيعها لكم:
تدعم شركة LS Manufacturing مجموعة واسعة من البرامج المتعلقة بالمكونات السريرية والتشخيصية والمختبرية وعلوم الحياة.
هل أنت مستعد لإطلاق مكوناتك بالغة الأهمية لمهمتك؟
احصل على عرض أسعار للأجهزة الطبية الآنقصص نجاح تصنيع الأجهزة الطبية
اكتشف كيف نحول المتطلبات السريرية المعقدة إلى حلول طبية متوافقة مع اللوائح التنظيمية بفضل خبرتنا المتقدمة في مجال التصنيع.
التصنيع الدقيق باستخدام الحاسوب (CNC) لفكوك الملاقط الدقيقة المعقدة
واجهت إحدى شركات الروبوتات الجراحية صعوبةً في الحفاظ على سلامة الهيكل العظمي للفكوك الدقيقة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ 17-4 PH. استخدمت شركة LS Manufacturing تقنية الطحن الدقيق خماسي المحاور للحصول على أسنان فائقة الحدة بدقة ±0.005 مم. قام فريق التصميم للتصنيع (DFM) لدينا بتحسين هندسة فتحة المحور، مما قلل الاحتكاك وأطال عمر الأداة خلال العمليات الجراحية الروبوتية عالية الإجهاد.
±0.005 مم
التفاوت الدقيق
17-4 PH
الفولاذ الجراحي
50%
تقليل الاحتكاك
10 أيام
تسليم النموذج الأولي
كيف تتم عملية تصنيع الأجهزة الطبية لدينا
توفر شركة LS Manufacturing مجموعة شاملة من تقنيات التصنيع المتقدمة المصممة خصيصًا للنماذج الأولية الطبية والإنتاج على نطاق سريري.
التصنيع باستخدام الحاسوب (CNC)
عمليات طحن وتشكيل عالية الدقة بخمسة محاور للمكونات الطبية الحيوية. تحقيق دقة تصل إلى ± 0.005 مم، وميزات دقيقة معقدة، وتشطيبات سطحية فائقة في المعادن والبلاستيك المتوافقة حيوياً.
يتعلم أكثر
قولبة الحقن
حلول تشكيل طبية قابلة للتطوير، بدءًا من التجارب الأولية وصولًا إلى الإنتاج الضخم. لا يوجد حد أدنى للطلب على عينات T1، ومراقبة جودة متوافقة مع معايير ISO، وقابلية للتوسع السريع من 100 إلى أكثر من مليون مكون معقم.
يتعلم أكثر
تصنيع الصفائح المعدنية
قطع وتشكيل دقيقان بالليزر، ولحام متخصص لهياكل التشخيص. احصل على هياكل ودعامات طبية عالية الجودة خلال 3 أيام، مع الحفاظ على سلامة الهيكل بفضل تصميمات الجدران فائقة الرقة.
يتعلم أكثر
الطباعة ثلاثية الأبعاد
تقنيات الطباعة ثلاثية الأبعاد الصناعية SLA وSLS وDMLS لإنتاج نماذج طبية وظيفية. نوفر نماذج تشريحية وأدلة جراحية مصممة خصيصًا لكل مريض بدقة +/- 0.05 مم، مع إمكانية التسليم خلال 24 ساعة.
يتعلم أكثرشريكك الاستراتيجي في مجال الأجهزة الطبية للابتكار السريري
الدقة والامتثال والإتقان التقني عناصر أساسية في جميع مراحل سير عملنا. يضمن التعاون مع شركة LS Manufacturing تحسين تصميماتك الطبية لتسهيل عملية التصنيع، وتقليل المخاطر المتعلقة بالمتطلبات التنظيمية بشكل كبير، وتلقيك إرشادات هندسية متخصصة بدءًا من مرحلة النماذج الأولية وحتى الإنتاج السريري الكامل.
ما هي شهادات الجودة التي تحملها شركة LS Manufacturing لأجزاء الأجهزة الطبية؟
تضمن بروتوكولات الفحص الصارمة والشهادات العالمية لشركة LS Manufacturing موثوقية المكونات بشكل كامل والالتزام الصارم بالمتطلبات التنظيمية للأجهزة الطبية.
إمكانية التتبع الكاملة
ضمان الشفافية الكاملة من خلال تتبع شامل للمواد والعمليات في عمليات التدقيق الطبي.
يتعلم أكثرتخفيف المخاطر
تحديد نقاط الضعف المحتملة والقضاء عليها مبكراً من خلال نظام مراقبة الجودة الذي يقوده فريق من الخبراء الهندسيين.
يتعلم أكثرتقارير التحقق
يمكنك الوصول إلى بيانات IQ/OQ/PQ وبيانات الفحص التفصيلية لتسريع مسار الموافقة التنظيمية لجهازك.
يتعلم أكثرالاتساق السريري
ضمان تكرارية الدفعات للمكونات الحيوية من خلال مراقبة دقيقة تصل إلى أجزاء من الميكرون.
يتعلم أكثرالمواد التي نستخدمها في تصنيع الأجهزة الطبية
نقدم مجموعة واسعة من المواد المتوافقة حيوياً والمُحسّنة للتصنيع المتقدم. ويساعد فريقنا الهندسي في اختيار الركيزة المثالية لضمان الامتثال للوائح التنظيمية والأداء السريري.
.webp&w=3840&q=75)
الفولاذ المقاوم للصدأ
التيتانيوم
نظرة خاطفة
حاسوب طبي من الدرجة الطبية
السيليكون (LSR)
تشطيبات الأسطح المناسبة لصناعة الأجهزة الطبية
تُقدّم شركة LS Manufacturing معالجات سطحية طبية عالية المستوى تضمن السلامة السريرية ومتانة المكونات. فيما يلي خيارات التشطيب الشائعة المعتمدة للمعادن الطبية والبوليمرات عالية الأداء.
.webp&w=3840&q=75)
.webp&w=3840&q=75)
كما تم تشكيله
التلميع الكهربائي
التخميل
طلاء طبي
الأنودة (النوع الثاني/الثالث)
تفجير الخرز
طلاء PTFE
الوسم بالليزر
طلاء الكروم
الترسيب الفيزيائي للبخار (PVD)
تطبيقات الأجهزة الطبية الشائعة
تستفيد شركة LS Manufacturing من خبرتها المتخصصة في التصنيع لتلبية المتطلبات الصارمة للابتكار السريري. فيما يلي تطبيقات عالية الدقة حيث تُحدث حلولنا التقنية أثراً ملموساً.
موارد لتصنيع الأجهزة الطبية
ابتكار قفص العمود الفقري المصنوع من التيتانيوم
تقنيات تصنيع متطورة باستخدام الحاسوب (CNC) لأقفاص العمود الفقري المصنوعة من التيتانيوم لتحسين الاندماج العظمي. إتقان تقنيات تشكيل الأسطح عالية الدقة لتحسين نتائج المرضى في جراحة العظام.
يتعلم أكثر
التصنيع المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485
تجاوز البيئات التنظيمية الصارمة باستخدام تقنية التصنيع خماسية المحاور المعتمدة وفقًا لمعيار ISO 13485. نقدم إرشادات فنية متخصصة لزراعة الأجهزة الطبية المعقدة والأدوات الجراحية المتخصصة.
يتعلم أكثر
تسريع وقت الوصول إلى السوق
استراتيجيات لتقليص دورات التطوير السريري بنسبة 40%. حسّن مرحلة تصميم النماذج الأولية لأجهزتك الطبية لتتفوق على المنافسين وتضمن الحصول على الموافقات التنظيمية مبكراً.
يتعلم أكثر
النماذج الأولية السريعة الفعالة من حيث التكلفة
اكتشف خمس طرق مجربة لتقليل نفقات البحث والتطوير دون المساس بالجودة. منهجيات فعّالة لإنشاء النماذج الأولية مصممة لتقصير المسافة من الفكرة إلى التجربة السريرية.
يتعلم أكثر
