يتم شحن الأجزاء المصنعة خلال 3 أيام، اطلب الأجزاء المعدنية والبلاستيكية اليوم.WhatsAPP:+86 185 6675 9667info@lsrpf.com
ابتكار الأجهزة الطبية والتصنيع الدقيق

الصناعة / الأجهزة الطبية

تسريع ابتكار الأجهزة الطبية والتصنيع الدقيق

قم بتمكين إنجازاتك السريرية من خلال تصنيع LS. بدءًا من نماذج البحث والتطوير المعقدة وحتى الإنتاج الضخم الصارم، نعمل على تقليل الاختناقات التنظيمية وضغط الجداول الزمنية للتطوير من خلال التصنيع المرن والخبرة الهندسية عالية الدقة.

  • تصنيع المكونات من الدرجة السريرية
  • تحليل سوق دبي المالي الخبراء في غضون 24 ساعة
  • التوسع السلس والدعم الهندسي

الشهادة والامتثال

شهادة الأيزو 13485:2016 | آيزو 9001:2015 | دعم متوافق مع إدارة الغذاء والدواء | معايير طبية عالية الدقة

الشركات المبتكرةنحن ندعم

Medical device customer logo 1
Medical device customer logo 2
Medical device customer logo 3
Medical device customer logo 4
Medical device customer logo 5
Medical device customer logo 6
Medical device customer logo 1
Medical device customer logo 2
Medical device customer logo 3
Medical device customer logo 4
Medical device customer logo 5
Medical device customer logo 6

حاصلة على شهادة الأيزو 13485المرافق

متوافق حيوياالدعم المادي

ميكرون الفرعيدقة التصنيع

الجسر إلى الإنتاجقابلية التوسع

في الوقت الحقيقيالاقتباس التفاعلي

أكثر من 1000 مشروع طبي

ايزو 13485

2016 معتمد

لماذا الشراكة مع LS Manufacturing لإنتاج الأجهزة الطبية؟

تقدم شركة LS Manufacturing عقودًا من الخبرة الدقيقة لقطاع الرعاية الصحية، حيث تدعم تطوير الأدوات الجراحية وأنظمة التشخيص. بدءًا من نماذج البحث والتطوير الأولية وحتى الإنتاج على المستوى السريري، فإننا نقدم الدقة التقنية والمرافق المتقدمة لتحويل التصميمات المعقدة إلى حلول طبية جاهزة للسوق.

الامتثال التنظيمي

تعمل شركة LS Manufacturing بموجب نظام جودة قوي يركز على معايير ISO 13485:2016. نحن نضمن إمكانية التتبع الكامل وبروتوكولات السلامة لتلبية المتطلبات التنظيمية العالمية الأكثر صرامة.

تصنيع قابل للتطوير

نحن نقدم قابلية التوسع بسلاسة بدءًا من النماذج الأولية الخاصة بالمريض وحتى الإنتاج بكميات كبيرة. تضمن قدرتنا المرنة وجود سلسلة توريد مرنة حيث ينتقل منتجك من الإصدار التجريبي إلى السوق الشامل.

مواد طبية متقدمة

الوصول إلى مكتبة متخصصة من المواد المتوافقة حيويا. نحن نتميز في معالجة المواد الطبية PEEK وPPSU والسيليكون والمعادن عالية القوة مثل التيتانيوم والفولاذ المقاوم للصدأ 316L.

الدخول السريع للسوق

يمكنك تقليل دورات التطوير من خلال سير عمل الإنتاج المُحسّن لدينا. لقد تم تصميمنا لتقديم أجزاء دقيقة في جداول زمنية صارمة دون المساس بدقة الأبعاد.

سوق دبي المالي بقيادة الهندسة

يقدم مهندسونا تصميمًا عميقًا لرؤى التصنيع للتطبيقات الطبية. نحن نحدد نقاط الفشل مبكرًا، مما يقلل من المراجعات المكلفة ويحسن أداء الأجزاء.

مركز الاقتباس الذكي

تجربة عملية شراء شفافة وسريعة. يتيح تكاملنا الرقمي إجراء تقييم فوري للتصميم وتحليل دقيق للتكلفة لدعم قرارات المشروع الحاسمة.

النماذج الأولية الطبية المتخصصة والإنتاج القابل للتطوير

خبراء في النماذج الأولية الطبية والإنتاج القابل للتطوير مع شركة LS Manufacturing

يتمتع الفريق الهندسي في LS Manufacturing بالدقة الفنية المتخصصة لتنفيذ طلبات الأجهزة الطبية المعقدة بدقة مطلقة. بغض النظر عن درجة المواد أو التعقيد الهندسي، يمكنك الحصول على عرض أسعار لتصميماتك المبتكرة أو الاتصال بنا لاستكشاف كيف تدعم منشآتنا المعتمدة من ISO متطلباتك من الدرجة السريرية.

ما نوع الأجزاء الطبية التي يمكننا صنعها؟

ويتطلب قطاع علوم الحياة مجموعة متطورة من المكونات المتوافقة حيوياً والنماذج الأولية الوظيفية. نحن متخصصون في الأجزاء التي تتطلب اتصالاً بشريًا مباشرًا بالإضافة إلى العناصر عالية الأداء المستخدمة في الآلات التشخيصية والمختبرية. تشمل المتطلبات ذات الأولوية ما يلي:

التحمل دون الميكرون للأدوات الجراحية والغرسات
مواد متوافقة حيوياً، ومن الدرجة الطبية، وقابلة للتعقيم
ضمان الجودة الصارم عبر CMM والفحص البصري ثلاثي الأبعاد

فيما يلي بعض أنواع المكونات الطبية التي يمكننا تصنيعها لك:

يدعم التصنيع LS مجموعة واسعة من البرامج السريرية والتشخيصية والمخبرية وعلوم الحياة.

النماذج الوظيفية
الأدوات الجراحية
المساكن التشخيصية
أنظمة ميكروفلويديك
زراعة العظام
أجهزة توصيل الأدوية
الأدوات بالمنظار
معدات المختبرات
مكونات جهاز التنفس الصناعي
أجهزة التصوير بالرنين المغناطيسي والأشعة السينية
العناصر الاصطناعية
شاشات يمكن ارتداؤها
صمامات التحكم بالسوائل
موصلات القسطرة
جهاز طب الأسنان
أجزاء الجراحة الروبوتية
أجهزة التكنولوجيا الحيوية

هل أنت مستعد لإطلاق مكونات المهام الحرجة الخاصة بك؟

احصل على عرض أسعار للأجهزة الطبية الآن

قصص نجاح تصنيع الأجهزة الطبية

اكتشف كيف نقوم بتحويل المتطلبات السريرية المعقدة إلى حلول طبية متوافقة مع القواعد التنظيمية مع خبرة تصنيع متقدمة.

التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الدقيق للفكوك الدقيقة المعقدة
الأدوات الجراحية

التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الدقيق للفكوك الدقيقة المعقدة

عانت إحدى شركات الروبوتات الجراحية من أجل تحقيق السلامة الهيكلية للفكوك الدقيقة المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ ذات درجة الحموضة 17-4. استخدمت شركة LS Manufacturing عملية الطحن الدقيقة ذات 5 محاور لتحقيق مقاطع أسنان حادة للغاية وتحمل +/- 0.005 مم. قام فريق DFM لدينا بتحسين هندسة الثقب المحوري، مما يقلل الاحتكاك ويطيل دورة حياة الأداة أثناء العمليات الجراحية الروبوتية عالية الضغط.

اكتشف المزيد

+/-0.005 ملم

التسامح الدقة

17-4 ف

الصلب الجراحي

50%

تقليل الاحتكاك

10 أيام

تسليم النموذج الأولي

كيف تعمل عملية تصنيع الأجهزة الطبية لدينا

توفر شركة LS Manufacturing مجموعة شاملة من تقنيات التصنيع المتقدمة المصممة خصيصًا للنماذج الأولية من الدرجة الطبية والإنتاج على المستوى السريري.

التصنيع باستخدام الحاسب الآلي

التصنيع باستخدام الحاسب الآلي

طحن وخراطة ذات 5 محاور عالية الدقة للمكونات الطبية المهمة. حقق تفاوتات +/- 0.005 مم، وميزات دقيقة معقدة، وتشطيبات سطحية فائقة في المعادن والبلاستيك المتوافقة حيويًا.

تعرف على المزيد
صب الحقن

صب الحقن

حلول قولبة طبية قابلة للتطوير بدءًا من التشغيل التجريبي وحتى الإنتاج الضخم. لا يوجد حد أدنى لكمية الطلب على عينات T1، ومراقبة الجودة المتوافقة مع ISO، وقابلية التوسع السريع من 100 إلى 1M+ مكونات معقمة.

تعرف على المزيد
تصنيع الصفائح المعدنية

تصنيع الصفائح المعدنية

قطع وتشكيل ولحام متخصص بالليزر لحاويات التشخيص. احصل على هيكل وأقواس من الدرجة الطبية في 3 أيام، مع الحفاظ على السلامة الهيكلية من خلال تصميمات الجدران قليلة السُمك للغاية.

تعرف على المزيد
الطباعة ثلاثية الأبعاد

الطباعة ثلاثية الأبعاد

SLA وSLS وDMLS من الدرجة الصناعية للنماذج الطبية الوظيفية. تقديم نماذج تشريحية وأدلة جراحية خاصة بالمريض بدقة +/- 0.05 مم وتحولات على مدار 24 ساعة.

تعرف على المزيد

شريكك الاستراتيجي في مجال الأجهزة الطبية للابتكار السريري

يتم دمج الدقة والامتثال والإتقان الفني في كل مرحلة من مراحل سير العمل لدينا. تضمن الشراكة مع LS Manufacturing تحسين تصميماتك الطبية من أجل قابلية التصنيع، وإزالة المخاطر بشكل كبير من الجداول الزمنية التنظيمية الخاصة بك، وتلقي إرشادات هندسية متخصصة بدءًا من النماذج الأولية وحتى الإنتاج السريري واسع النطاق.

ورشة عمل الابتكار السريري للأجهزة الطبية 1
فحص جودة تصنيع الأجهزة الطبية 1

ما الذي يحفز جودة تصنيع الأجهزة الطبية لدينا والامتثال لها

تضمن أنظمة الجودة المعتمدة وبروتوكولات الفحص الصارمة لدينا أن كل مكون يلبي المتطلبات التنظيمية الصارمة ومعايير السلامة السريرية.

فحص الأبعاد CMM
فحص المادة الأولى (FAI)
إمكانية تتبع المواد بالكامل (CoC)
دعم PPAP المستوى 1-3
شهادات التوافق الحيوي
تقارير إدارة المخاطر
الوصول، وRoHS، والامتثال لـ ISO
التحقق من صحة العملية (IQ/OQ/PQ)
الشهادات: آيزو 9001، آيزو 13485
مقاييس الأهمية للجودة (CTQ).
الوثائق المتوافقة مع إدارة الغذاء والدواء
تحليل خشونة السطح (Ra).

التتبع الكامل

ضمان الشفافية الشاملة من خلال تتبع المواد والعمليات الشاملة لعمليات التدقيق الطبية.

تعرف على المزيد

تخفيف المخاطر

تحديد نقاط الفشل المحتملة والقضاء عليها مبكرًا من خلال مراقبة الجودة التي يقودها الخبراء الهندسيون لدينا.

تعرف على المزيد

تقارير التحقق من الصحة

قم بالوصول إلى بيانات IQ/OQ/PQ التفصيلية والفحص لتسريع مسار الموافقة التنظيمية لجهازك.

تعرف على المزيد

الاتساق السريري

ضمان إمكانية التكرار من دفعة إلى دفعة للمكونات الحيوية للحياة من خلال مراقبة الدقة دون الميكرون.

تعرف على المزيد

ما هي المواد التي نستخدمها لتصنيع الأجهزة الطبية

نحن نقدم مجموعة واسعة من المواد المتوافقة حيويًا المُحسّنة للتصنيع المتقدم. يساعد فريقنا الهندسي في اختيار الركيزة المثالية لضمان الامتثال التنظيمي والأداء السريري.

الفولاذ المقاوم للصدأ

الفولاذ المقاوم للصدأ

أفضل التقنيات: التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، تحول المخرطة السويسرية
الفوائد: قوة عالية، آمنة للأوتوكلاف، مقاومة للتآكل
أجزاء المثال: المباضع الجراحية وأدوات طب الأسنان ودبابيس العظام
التيتانيوم

التيتانيوم

أفضل التقنيات: تصنيع خماسي المحاور، طباعة DMLS ثلاثية الأبعاد
الفوائد: متوافق حيويا، الاندماج العظمي، قوة عالية
أجزاء المثال: زراعة العظام، مسامير العظام، مسامير الأسنان
نظرة خاطفة

نظرة خاطفة

أفضل التقنيات: التصنيع باستخدام الحاسب الآلي، حقن صب
الفوائد: شفاف للأشعة، معامل يشبه العظام، خامل
أجزاء المثال: أقفاص العمود الفقري، زراعة الجمجمة، أجهزة قياس الحجم التجريبي
جهاز كمبيوتر من الدرجة الطبية

جهاز كمبيوتر من الدرجة الطبية

أفضل التقنيات: حقن صب، التصنيع باستخدام الحاسب الآلي
الفوائد: وضوح بصري، مقاوم للصدمات، قابل للتعقيم
أجزاء المثال: علب المؤكسج، موصلات الأدوية السائلة
سيليكون (LSR)

سيليكون (LSR)

أفضل التقنيات: قالب حقن السيليكون السائل
الفوائد: مرن، لا يسبب الحساسية، آمن على ملامسة الجلد
أجزاء المثال: أقنعة الجهاز التنفسي، والأختام، وصمامات القسطرة

التشطيب السطحي المطبق لصناعة الأجهزة الطبية

توفر شركة LS Manufacturing معالجات سطحية طبية عالية المستوى لضمان السلامة السريرية ومتانة المكونات. فيما يلي خيارات التشطيب الشائعة المعتمدة للمعادن الطبية والبوليمرات عالية الأداء.

كما تشكيله

كما تشكيله

ينطبق على: المعادن والبلاستيك
ميزة: لمسة نهائية دقيقة لسطح Ra للاستخدام السريري
اللون: لا يوجد
سمك: لا يوجد
التلميع الكهربائي

التلميع الكهربائي

ينطبق على: الفولاذ المقاوم للصدأ
ميزة: سطح فائق النقاء وناعم وخالي من الاختباء
اللون: لمسة نهائية مرآة
سمك: 0.005 ملم إلى 0.02 ملم
التخميل

التخميل

ينطبق على: الصلب والتيتانيوم
ميزة: تعزيز مقاومة التآكل للتعقيم
اللون: لا يوجد
سمك: لا يوجد
طلاء طبي

طلاء طبي

ينطبق على: المعادن والبلاستيك
ميزة: مضادة للميكروبات، منخفضة الاحتكاك، ومتينة
اللون: مطابقة مخصصة
سمك: 0.01 ملم إلى 0.05 ملم
أنودة (النوع الثاني/الثالث)

أنودة (النوع الثاني/الثالث)

ينطبق على: الألومنيوم
ميزة: مقاومة للاهتراء، وغير سامة، ومتوافقة حيويًا
اللون: ألوان مختلفة
سمك: 0.002 مم إلى 0.05 مم
تفجير الخرزة

تفجير الخرزة

ينطبق على: المعادن والبلاستيك
ميزة: لمسة نهائية من الساتان الموحد، وتقليل الوهج
اللون: لا يوجد
سمك: لا يوجد
طلاء PTFE

طلاء PTFE

ينطبق على: المعادن
ميزة: مداهنة عالية، غير لاصقة، مقاومة للمواد الكيميائية
اللون: أسود / أخضر
سمك: 0.015 ملم إلى 0.035 ملم
وضع العلامات بالليزر

وضع العلامات بالليزر

ينطبق على: المعادن والبلاستيك
ميزة: إمكانية التتبع الدائم المتوافق مع UDI
اللون: أسود / أبيض
سمك: لا يوجد
طلاء الكروم

طلاء الكروم

ينطبق على: المعادن
ميزة: صلابة عالية وحماية من التآكل
اللون: الفضة
سمك: 0.001 مم إلى 0.1 مم
ترسيب البخار الفيزيائي (PVD)

ترسيب البخار الفيزيائي (PVD)

ينطبق على: الفولاذ المقاوم للصدأ
ميزة: خاملة حيويًا، وطبقة صلبة للغاية ورقيقة
اللون: ذهبي/أسود
سمك: 0.001 ملم إلى 0.005 ملم

تطبيقات الأجهزة الطبية الشائعة

تستفيد شركة LS Manufacturing من خبرة التصنيع المتخصصة لتلبية المتطلبات الصارمة للابتكار السريري. فيما يلي تطبيقات عالية الدقة حيث توفر حلولنا التقنية تأثيرًا قابلاً للقياس.

أدوات الغازية الحد الأدنى
أجزاء تثبيت العظام
وحدات الجراحة الروبوتية
منصات الموائع الدقيقة
إطارات جهاز التشخيص
أجهزة مراقبة صحية يمكن ارتداؤها
كتل صمامات الجهاز التنفسي
تسليم المخدرات القابل للتصرف
مقاسات التجربة القابلة للزرع
أتمتة المختبرات المتطورة

موارد لتصنيع الأجهزة الطبية

ابتكار القفص الشوكي من التيتانيوم

ابتكار القفص الشوكي من التيتانيوم

تقنيات التصنيع باستخدام الحاسب الآلي المتقدمة لأقفاص العمود الفقري المصنوعة من التيتانيوم لتحسين التكامل العظمي. إتقان القوام السطحي عالي الدقة لتعزيز نتائج المرضى في جراحة العظام.

تعرف على المزيد
تصنيع معتمد وفقًا لمعايير ISO 13485

تصنيع معتمد وفقًا لمعايير ISO 13485

يمكنك التنقل عبر البيئات التنظيمية الصارمة من خلال التصنيع خماسي المحاور المعتمد وفقًا لمعيار ISO 13485. إرشادات فنية متخصصة للغرسات الطبية المعقدة والأدوات الجراحية المتخصصة.

تعرف على المزيد
تسريع وقت الوصول إلى السوق

تسريع وقت الوصول إلى السوق

استراتيجيات لتقليل دورات التطوير السريري بنسبة 40 بالمائة. قم بتبسيط مرحلة النماذج الأولية لجهازك الطبي للتغلب على المنافسين وتأمين التحقق التنظيمي المبكر.

تعرف على المزيد
النماذج الأولية السريعة وفعالة من حيث التكلفة

النماذج الأولية السريعة وفعالة من حيث التكلفة

اكتشف خمس طرق مجربة لتقليل نفقات البحث والتطوير دون المساس بالجودة. تم تصميم مسارات عمل النماذج الأولية الفعالة لتقصير المسار من المفهوم إلى التجربة السريرية.

تعرف على المزيد
قم بتحميل ملفات CAD الخاصة بك اليوم

لتسريع ابتكار الأجهزة الطبية الخاصة بك

احصل على عرض أسعار سريع