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Industria / Dispositivi medici
Accelerare l'innovazione e la produzione di precisione nel settore dei dispositivi medici
Potenzia le tue scoperte cliniche con LS Manufacturing. Dai complessi prototipi di ricerca e sviluppo alla rigorosa produzione di massa, minimizziamo i colli di bottiglia normativi e comprimiamo i tempi di sviluppo grazie a una produzione agile e a competenze ingegneristiche di alta precisione.
- Produzione di componenti di grado clinico
- Analisi DFM (Design for Manufacturing) di esperti entro 24 ore
- Supporto ingegneristico e scalabilità senza intoppi
Certificazione e conformità
Certificazione ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Supporto conforme alle normative FDA | Standard medici di alta precisione
Aziende innovativeSupportiamo
Strutture certificate ISO 13485Stabilimenti
BiocompatibileSupporto materiali
Sub-micronPrecisione di lavorazione
Dalla fase di progettazione alla produzioneScalabilità
In tempo realePreventivi interattivi
Oltre 1000 progetti medicali
ISO 13485
Certificazione 2016
Perché collaborare con LS Manufacturing per la produzione di dispositivi medicali?
LS Manufacturing offre decenni di esperienza nella precisione al settore sanitario, supportando lo sviluppo di strumenti chirurgici e sistemi diagnostici. Dai prototipi di ricerca e sviluppo alla produzione di livello clinico, forniamo il rigore tecnico e le strutture all'avanguardia per trasformare progetti complessi in soluzioni medicali pronte per il mercato.
Conformità normativa
LS Manufacturing opera secondo un solido sistema di qualità basato sugli standard ISO 13485:2016. Garantiamo la completa tracciabilità e protocolli di sicurezza per soddisfare i più rigorosi requisiti normativi globali.
Produzione scalabile
Offriamo una scalabilità senza soluzione di continuità, dai prototipi specifici per il paziente alla produzione di grandi volumi. La nostra capacità flessibile garantisce una catena di fornitura resiliente, accompagnando il vostro prodotto dal progetto pilota al mercato di massa.
Materiali medicali avanzati
Accesso a una libreria specializzata di materiali biocompatibili. Siamo specializzati nella lavorazione di PEEK, PPSU, siliconi e metalli ad alta resistenza di grado medicale come titanio e acciaio inossidabile 316L.
Ingresso rapido sul mercato
Riduci al minimo i cicli di sviluppo grazie ai nostri flussi di lavoro di produzione ottimizzati. Siamo progettati per fornire componenti di precisione in tempi rapidi, senza compromettere l'accuratezza dimensionale.
Progettazione per la producibilità (DFM) guidata dall'ingegneria
I nostri ingegneri forniscono approfondite analisi di Design for Manufacturing (Design for Manufacturing) per applicazioni medicali. Individuiamo tempestivamente i punti critici, riducendo costose revisioni e ottimizzando le prestazioni dei componenti.
Hub di preventivazione intelligente
Sperimenta un processo di approvvigionamento trasparente e rapido. La nostra integrazione digitale consente una valutazione immediata del progetto e un'analisi accurata dei costi a supporto delle decisioni critiche di progetto.
Prototipazione medicale esperta e produzione scalabile con LS Manufacturing
Il team di ingegneri di LS Manufacturing possiede il rigore tecnico specializzato per realizzare i vostri ordini di dispositivi medicali complessi con assoluta precisione. Indipendentemente dal tipo di materiale o dalla complessità geometrica, potete richiedere un preventivo per i vostri progetti innovativi o contattarci per scoprire come i nostri stabilimenti certificati ISO possono soddisfare i vostri requisiti di livello clinico.
Che tipo di componenti medicali possiamo realizzare?
Il settore delle scienze della vita richiede una gamma sofisticata di componenti biocompatibili e prototipi funzionali. Siamo specializzati nella produzione di componenti che richiedono il contatto diretto con l'uomo, nonché di elementi ad alte prestazioni utilizzati in apparecchiature diagnostiche e di laboratorio. I requisiti prioritari includono:
Di seguito sono riportati alcuni dei tipi di componenti medicali che possiamo produrre per voi:
LS Manufacturing supporta un'ampia gamma di programmi di componenti clinici, diagnostici, di laboratorio e per le scienze biologiche.
Pronti a lanciare i vostri componenti critici?
Richiedi subito un preventivo per dispositivi mediciStorie di successo nella produzione di dispositivi medici
Scopri come trasformiamo requisiti clinici complessi in soluzioni mediche conformi alle normative grazie alla nostra esperienza nella produzione avanzata.
Lavorazione CNC di precisione di complesse pinze microchirurgiche
Un'azienda di robotica chirurgica si trovava ad affrontare problemi di integrità strutturale delle pinze microchirurgiche in acciaio inossidabile 17-4 PH. LS Manufacturing ha utilizzato la microfresatura a 5 assi per ottenere profili dei denti estremamente affilati e una tolleranza di +/-0,005 mm. Il nostro team DFM ha ottimizzato la geometria del foro di rotazione, riducendo l'attrito e prolungando il ciclo di vita dello strumento durante interventi chirurgici robotici ad alto stress.
+/-0,005 mm
Tolleranza di precisione
Acciaio 17-4 PH
Acciaio chirurgico
50%
Riduzione dell'attrito
10 giorni
Consegna del prototipo
Come funziona il nostro processo di produzione di dispositivi medici
LS Manufacturing offre una suite completa di tecnologie di fabbricazione avanzate, specificamente progettate per prototipi di grado medicale e produzione su scala clinica.
Lavorazioni CNC
Fresatura e tornitura a 5 assi di alta precisione per componenti medicali critici. Ottieni tolleranze di +/- 0,005 mm, micro-caratteristiche complesse e finiture superficiali superiori in metalli e plastiche biocompatibili.
Scopri di più
Stampaggio a iniezione
Soluzioni di stampaggio medicale scalabili, dalle produzioni pilota alla produzione di massa. Nessun ordine minimo per i campioni T1, controllo qualità conforme agli standard ISO e rapida scalabilità da 100 a oltre 1 milione di componenti sterili.
Scopri di più
Lavorazione della lamiera
Taglio laser di precisione, formatura e saldatura specializzata per custodie diagnostiche. Ottieni chassis e staffe di grado medicale in 3 giorni, mantenendo l'integrità strutturale grazie a design a pareti ultrasottili.
Scopri di più
Stampa 3D
Tecnologia SLA, SLS e DMLS di livello industriale per prototipi medicali funzionali. Realizziamo modelli anatomici e guide chirurgiche personalizzate con una precisione di +/- 0,05 mm e tempi di consegna di 24 ore.
Scopri di piùIl tuo partner strategico per l'innovazione clinica nel settore dei dispositivi medicali
Precisione, conformità e competenza tecnica sono integrate in ogni fase del nostro flusso di lavoro. Collaborando con LS Manufacturing, i tuoi progetti medicali saranno ottimizzati per la producibilità, i tempi di approvazione normativa saranno significativamente ridotti e riceverai una consulenza ingegneristica specializzata, dalla prototipazione iniziale alla produzione clinica su vasta scala.
Cosa guida la qualità e la conformità nella produzione dei nostri dispositivi medici
I nostri sistemi di qualità validati e i rigorosi protocolli di ispezione garantiscono che ogni componente soddisfi i severi requisiti normativi e gli standard di sicurezza clinica.
Tracciabilità completa
Garantisci la massima trasparenza end-to-end con un tracciamento completo di materiali e processi per gli audit medici.
Scopri di piùMitigazione del rischio
Identifica ed elimina tempestivamente i potenziali punti critici grazie al nostro controllo qualità guidato da esperti ingegneri.
Scopri di piùReport di convalida
Accedi a dati dettagliati di IQ/OQ/PQ e ispezione per accelerare il percorso di approvazione normativa del tuo dispositivo.
Scopri di piùCoerenza clinica
Garantisci la ripetibilità tra lotti per componenti critici con un monitoraggio di precisione sub-micronica.
Scopri di piùQuali materiali utilizziamo per la produzione di dispositivi medici
Offriamo un ampio portfolio di materiali biocompatibili ottimizzati per la produzione avanzata. Il nostro team di ingegneri ti assiste nella selezione del substrato ideale per garantire la conformità normativa e le prestazioni cliniche.
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Acciaio inossidabile
Titanio
PEEK
PC di grado medicale
Silicone (LSR)
Finiture superficiali applicabili all'industria dei dispositivi medici
LS Manufacturing offre trattamenti superficiali medicali di alto livello, garantendo sicurezza clinica e durata dei componenti. Di seguito sono riportate le opzioni di finitura più comuni, validate per metalli di grado medicale e polimeri ad alte prestazioni.
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Come lavorato
Elettrolucidatura
Passivazione
Medico Rivestimento
Anodizzazione (Tipo II/III)
Sabbiatura
Rivestimento in PTFE
Marcatura laser
Cromolatura
Deposizione fisica da fase vapore (PVD)
Applicazioni comuni per dispositivi medici
LS Manufacturing sfrutta la propria esperienza nella fabbricazione specializzata per soddisfare le rigorose esigenze dell'innovazione clinica. Di seguito sono riportate alcune applicazioni di alta precisione in cui le nostre soluzioni tecniche offrono un impatto tangibile.
Risorse per la produzione di dispositivi medici
Innovazione nelle gabbie spinali in titanio
Tecniche avanzate di lavorazione CNC per gabbie spinali in titanio per ottimizzare l'osteointegrazione. Padroneggia texture superficiali ad alta precisione per migliorare i risultati clinici dei pazienti in chirurgia ortopedica.
Scopri di più
Lavorazione certificata ISO 13485
Affronta i rigorosi scenari normativi con la produzione a 5 assi certificata ISO 13485. Consulenza tecnica specializzata per impianti medicali complessi e strumentazione chirurgica specializzata.
Scopri di più
Accelerare il time-to-market
Strategie per ridurre del 40% i cicli di sviluppo clinico. Ottimizza la fase di prototipazione dei tuoi dispositivi medici per superare la concorrenza e ottenere una rapida validazione normativa.
Scopri di più
Prototipazione rapida economicamente vantaggiosa
Scopri cinque metodi collaudati per minimizzare le spese di ricerca e sviluppo senza compromettere la qualità. Flussi di lavoro di prototipazione efficienti, progettati per abbreviare il percorso dall'idea alla sperimentazione clinica.
Scopri di più
