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Industria / Dispositivi medici
Accelerare l'innovazione e la produzione di precisione nel settore dei dispositivi medici.
Dai slancio alle tue scoperte cliniche con LS Manufacturing. Dai complessi prototipi di ricerca e sviluppo alla rigorosa produzione di massa, riduciamo al minimo gli ostacoli normativi e comprimiamo i tempi di sviluppo grazie a una produzione agile e a competenze ingegneristiche di alta precisione.
- Produzione di componenti di grado clinico
- Analisi DFM (Design for Manufacturing) effettuata da esperti entro 24 ore.
- Supporto tecnico e scalabilità senza interruzioni
Certificazione e conformità
Certificazione ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Supporto conforme alle normative FDA | Standard medici di alta precisione
Aziende innovativeSosteniamo
Certificazione ISO 13485Strutture
BiocompatibileSupporto materiale
Sub-micronPrecisione di lavorazione
Passaggio alla produzioneScalabilità
In tempo realePreventivi interattivi
Oltre 1000 progetti medici
ISO 13485
Certificazione 2016
Perché collaborare con LS Manufacturing per la produzione di dispositivi medici?
LS Manufacturing mette a disposizione del settore sanitario decenni di esperienza nella lavorazione di precisione, supportando lo sviluppo di strumenti chirurgici e sistemi diagnostici. Dai prototipi di ricerca e sviluppo alla produzione di livello clinico, forniamo il rigore tecnico e le strutture all'avanguardia necessari per trasformare progetti complessi in soluzioni mediche pronte per il mercato.
Conformità normativa
LS Manufacturing opera secondo un solido sistema di qualità basato sugli standard ISO 13485:2016. Garantiamo la completa tracciabilità e i protocolli di sicurezza per soddisfare i più rigorosi requisiti normativi globali.
Produzione su scala
Offriamo una scalabilità senza soluzione di continuità, dai prototipi specifici per il singolo paziente alla produzione su larga scala. La nostra capacità flessibile garantisce una catena di fornitura resiliente, accompagnando il vostro prodotto dal progetto pilota al mercato di massa.
Materiali medicali avanzati
Accedi a una libreria specializzata di materiali biocompatibili. Siamo esperti nella lavorazione di PEEK, PPSU, siliconi e metalli ad alta resistenza di grado medicale, come titanio e acciaio inossidabile 316L.
Ingresso rapido sul mercato
Riduci al minimo i cicli di sviluppo grazie ai nostri flussi di lavoro di produzione ottimizzati. Siamo progettati per fornire componenti di precisione rispettando tempistiche stringenti, senza compromettere l'accuratezza dimensionale.
Progettazione per la fabbricazione guidata dall'ingegneria
I nostri ingegneri forniscono approfondite analisi di progettazione per la produzione (Design for Manufacturing) per applicazioni medicali. Individuiamo tempestivamente i punti critici, riducendo costose revisioni e ottimizzando le prestazioni dei componenti.
Piattaforma intelligente per la creazione di preventivi
Sperimenta un processo di approvvigionamento trasparente e rapido. La nostra integrazione digitale consente una valutazione immediata del progetto e un'analisi accurata dei costi, a supporto delle decisioni cruciali del progetto.
Prototipazione medica professionale e produzione scalabile con LS Manufacturing
Il team di ingegneri di LS Manufacturing possiede la competenza tecnica specializzata necessaria per realizzare con assoluta precisione i vostri ordini di dispositivi medici complessi. Indipendentemente dal tipo di materiale o dalla complessità geometrica, potete richiedere un preventivo per i vostri progetti innovativi o contattarci per scoprire come i nostri stabilimenti certificati ISO possono soddisfare i vostri requisiti di livello clinico.
Che tipo di dispositivi medici possiamo produrre?
Il settore delle scienze biologiche richiede una gamma sofisticata di componenti biocompatibili e prototipi funzionali. Siamo specializzati in componenti che necessitano di contatto diretto con l'uomo, nonché in elementi ad alte prestazioni utilizzati in apparecchiature diagnostiche e di laboratorio. I requisiti prioritari includono:
Di seguito sono elencate alcune delle tipologie di componenti medicali che possiamo produrre per voi:
LS Manufacturing supporta una vasta gamma di programmi relativi a componenti clinici, diagnostici, di laboratorio e per le scienze della vita.
Pronti a lanciare i vostri componenti critici?
Richiedi subito un preventivo per un dispositivo medicoStorie di successo nella produzione di dispositivi medici
Scoprite come trasformiamo requisiti clinici complessi in soluzioni mediche conformi alle normative, grazie alla nostra esperienza nella produzione avanzata.
Lavorazione CNC di precisione di ganasce di micro-pinze complesse
Un'azienda produttrice di robot chirurgici si trovava ad affrontare problemi di integrità strutturale delle micro-mascelle in acciaio inossidabile 17-4 PH. LS Manufacturing ha utilizzato la micro-fresatura a 5 assi per ottenere profili dei denti estremamente affilati e una tolleranza di +/-0,005 mm. Il nostro team DFM ha ottimizzato la geometria del foro di rotazione, riducendo l'attrito e prolungando il ciclo di vita dello strumento durante gli interventi chirurgici robotici ad alto stress.
+/-0,005 mm
Tolleranza di precisione
17-4 PH
acciaio chirurgico
50%
Riduzione dell'attrito
10 giorni
Consegna del prototipo
Come funziona il nostro processo di produzione di dispositivi medici
LS Manufacturing offre una suite completa di tecnologie di fabbricazione avanzate, progettate specificamente per prototipi di grado medicale e produzione su scala clinica.
Lavorazione CNC
Fresatura e tornitura a 5 assi di alta precisione per componenti medicali critici. Raggiungete tolleranze di +/- 0,005 mm, micro-caratteristiche complesse e finiture superficiali superiori su metalli e plastiche biocompatibili.
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Stampaggio a iniezione
Soluzioni di stampaggio medicale scalabili, dalle produzioni pilota alla produzione di massa. Nessun ordine minimo per i campioni T1, controllo qualità conforme agli standard ISO e rapida scalabilità da 100 a oltre 1 milione di componenti sterili.
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Lavorazione della lamiera
Taglio laser di precisione, formatura e saldatura specializzata per custodie diagnostiche. Ottieni chassis e staffe di grado medicale in 3 giorni, mantenendo l'integrità strutturale grazie a design a pareti ultrasottili.
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Stampa 3D
Tecnologie SLA, SLS e DMLS di livello industriale per prototipi medici funzionali. Forniamo modelli anatomici e guide chirurgiche personalizzati per ogni paziente con una precisione di +/- 0,05 mm e tempi di consegna di 24 ore.
Saperne di piùIl vostro partner strategico per l'innovazione clinica nel settore dei dispositivi medici.
Precisione, conformità e competenza tecnica sono integrate in ogni fase del nostro flusso di lavoro. Collaborare con LS Manufacturing garantisce che i vostri progetti medicali siano ottimizzati per la producibilità, che le tempistiche normative siano significativamente ridotte e che riceviate una consulenza ingegneristica esperta, dalla prototipazione iniziale fino alla produzione clinica su vasta scala.
Cosa guida la qualità e la conformità nella produzione dei nostri dispositivi medici?
I nostri sistemi di qualità validati e i rigorosi protocolli di ispezione garantiscono che ogni componente soddisfi i severi requisiti normativi e gli standard di sicurezza clinica.
Tracciabilità completa
Garantire la massima trasparenza end-to-end con un tracciamento completo dei materiali e dei processi per gli audit medici.
Saperne di piùMitigazione del rischio
Grazie al nostro controllo qualità gestito da ingegneri esperti, identifichiamo ed eliminiamo tempestivamente i potenziali punti di guasto.
Saperne di piùRapporti di convalida
Accedi a dati dettagliati relativi a IQ/OQ/PQ e alle ispezioni per accelerare il percorso di approvazione normativa del tuo dispositivo.
Saperne di piùCoerenza clinica
Garantisci la ripetibilità tra lotti di componenti critici per la sicurezza con un monitoraggio di precisione sub-micronica.
Saperne di piùQuali materiali utilizziamo per la produzione di dispositivi medici?
Offriamo un ampio portafoglio di materiali biocompatibili ottimizzati per la produzione avanzata. Il nostro team di ingegneri assiste nella selezione del substrato ideale per garantire la conformità normativa e le prestazioni cliniche.
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acciaio inossidabile
Titanio
SBIRCIARE
PC di grado medicale
Silicone (LSR)
Finiture superficiali applicabili all'industria dei dispositivi medici
LS Manufacturing offre trattamenti superficiali medicali di alto livello, garantendo la sicurezza clinica e la durata dei componenti. Di seguito sono riportate le opzioni di finitura più comuni, validate per metalli di grado medicale e polimeri ad alte prestazioni.
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Come lavorato
Elettrolucidatura
Passazione
Rivestimenti medicali
Anodizzazione (Tipo II/III)
sabbiatura a microsfere
Rivestimento in PTFE
Marcatura laser
Cromatura
Deposizione fisica da fase vapore (PVD)
Applicazioni comuni dei dispositivi medici
LS Manufacturing sfrutta la propria esperienza nella fabbricazione specializzata per soddisfare le rigorose esigenze dell'innovazione clinica. Di seguito sono riportate alcune applicazioni di alta precisione in cui le nostre soluzioni tecniche producono un impatto tangibile.
Risorse per la produzione di dispositivi medici
Innovazione nella gabbia spinale in titanio
Tecniche avanzate di lavorazione CNC per gabbie spinali in titanio al fine di ottimizzare l'osteointegrazione. Padronanza di texture superficiali ad alta precisione per migliorare i risultati clinici dei pazienti in chirurgia ortopedica.
Saperne di più
Lavorazione meccanica certificata ISO 13485
Affronta con serenità i rigorosi scenari normativi grazie alla produzione a 5 assi certificata ISO 13485. Offriamo consulenza tecnica specializzata per impianti medicali complessi e strumentazione chirurgica specifica.
Saperne di più
Accelerare il time-to-market
Strategie per ridurre del 40% i cicli di sviluppo clinico. Ottimizza la fase di prototipazione dei tuoi dispositivi medici per battere la concorrenza e ottenere una rapida validazione normativa.
Saperne di più
Prototipazione rapida economicamente vantaggiosa
Scopri cinque metodi collaudati per ridurre al minimo le spese di ricerca e sviluppo senza compromettere la qualità. Flussi di lavoro di prototipazione efficienti, progettati per abbreviare il percorso dall'idea alla sperimentazione clinica.
Saperne di più
