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Industria/Dispositivi medici
Accelerare l’innovazione dei dispositivi medici e la produzione di precisione
Potenzia le tue scoperte cliniche con LS Manufacturing. Dai complessi prototipi di ricerca e sviluppo alla rigorosa produzione di massa, riduciamo al minimo i colli di bottiglia normativi e comprimiamo le tempistiche di sviluppo attraverso una produzione agile e competenze ingegneristiche di alta precisione.
- Produzione di componenti di livello clinico
- Analisi DFM esperta entro 24 ore
- Supporto tecnico e scale-up senza soluzione di continuità
Certificazione e conformità
Certificato ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015| Supporto conforme alla FDA | Standard medici di alta precisione
Imprese InnovativeSupportiamo
Certificato ISO13485Strutture
BiocompatibileSupporto materiale
Sub-micronPrecisione di lavorazione
Bridge-to-produzioneScalabilità
In tempo realeCitazione interattiva
Oltre 1000 progetti medici
ISO 13485
Certificato 2016
Perché collaborare con LS Manufacturing per la produzione di dispositivi medici?
LS Manufacturing offre decenni di esperienza nel campo della precisione al settore sanitario, supportando lo sviluppo di strumenti chirurgici e sistemi diagnostici. Dai prototipi di ricerca e sviluppo alla produzione di livello clinico, forniamo il rigore tecnico e le strutture avanzate per trasformare progetti complessi in soluzioni mediche pronte per il mercato.
Conformità normativa
LS Manufacturing opera con un solido sistema di qualità incentrato sugli standard ISO 13485:2016. Garantiamo la completa tracciabilità e protocolli di sicurezza per soddisfare le richieste normative globali più rigorose.
Produzione scalabile
Offriamo scalabilità senza soluzione di continuità, dai prototipi specifici per il paziente alla produzione in grandi volumi. La nostra capacità flessibile garantisce una catena di fornitura resiliente mentre il vostro prodotto passa dal progetto pilota al mercato di massa.
Materiali medici avanzati
Accedi a una libreria specializzata di materiali biocompatibili. Eccelliamo nella lavorazione di PEEK, PPSU, siliconi e metalli ad alta resistenza di grado medicale come il titanio e l'acciaio inossidabile 316L.
Ingresso rapido nel mercato
Riduci al minimo i cicli di sviluppo con i nostri flussi di lavoro di produzione ottimizzati. Siamo progettati per fornire parti di precisione in tempi rapidi senza compromettere l'accuratezza dimensionale.
DFM guidato dall'ingegneria
I nostri ingegneri forniscono approfondimenti approfonditi sulla progettazione per la produzione per applicazioni mediche. Identifichiamo tempestivamente i punti guasti, riducendo le revisioni costose e ottimizzando le prestazioni delle parti.
Hub di quotazione intelligente
Sperimenta un processo di approvvigionamento trasparente e rapido. La nostra integrazione digitale consente una valutazione immediata del progetto e un'analisi accurata dei costi per supportare le decisioni critiche sui progetti.
Prototipazione medica esperta e produzione scalabile con LS Manufacturing
Il team di ingegneri di LS Manufacturing possiede il rigore tecnico specializzato per eseguire i vostri complessi ordini di dispositivi medici con assoluta precisione. Indipendentemente dalla qualità del materiale o dalla complessità geometrica, puoi ottenere un preventivo per i tuoi progetti innovativi o contattarci per esplorare in che modo le nostre strutture certificate ISO supportano i tuoi requisiti di livello clinico.
Che tipo di parti mediche possiamo realizzare?
Il settore delle scienze della vita richiede una sofisticata gamma di componenti biocompatibili e prototipi funzionali. Siamo specializzati in parti che richiedono il contatto umano diretto nonché in elementi ad alte prestazioni utilizzati nei macchinari diagnostici e di laboratorio. I requisiti prioritari includono:
Di seguito sono riportati alcuni dei tipi di componenti medici che possiamo produrre per voi:
LS Manufacturing supporta un'ampia gamma di programmi di componenti clinici, diagnostici, di laboratorio e di scienze della vita.
Pronto a lanciare i tuoi componenti mission-critical?
Richiedi subito un preventivo per un dispositivo medicoStorie di successo nella produzione di dispositivi medici
Scopri come trasformiamo requisiti clinici complessi in soluzioni mediche conformi alle normative con competenze di produzione avanzate.
Lavorazione CNC di precisione di complesse ganasce Micro-Grasper
Un'azienda di robotica chirurgica ha avuto problemi con l'integrità strutturale delle micro-mascelle in acciaio inossidabile 17-4 PH. LS Manufacturing ha utilizzato la microfresatura a 5 assi per ottenere profili dei denti ultra affilati e una tolleranza di +/- 0,005 mm. Il nostro team DFM ha ottimizzato la geometria del foro del perno, riducendo l'attrito ed estendendo il ciclo di vita dello strumento durante gli interventi chirurgici robotici ad alto stress.
+/-0,005 mm
Tolleranza di precisione
17-4 F
Acciaio chirurgico
50%
Riduzione dell'attrito
10 giorni
Consegna del prototipo
Come funziona il nostro processo di produzione di dispositivi medici
LS Manufacturing offre una suite completa di tecnologie di fabbricazione avanzate appositamente progettate per prototipi di livello medico e produzione su scala clinica.
Lavorazione CNC
Fresatura e tornitura a 5 assi ad alta precisione per componenti medici critici. Ottieni tolleranze di +/- 0,005 mm, microcaratteristiche complesse e finiture superficiali superiori in metalli e plastiche biocompatibili.
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Stampaggio ad iniezione
Soluzioni scalabili di stampaggio medicale, dalle serie pilota alla produzione di massa. Nessun MOQ sui campioni T1, controllo di qualità conforme a ISO e rapida scalabilità da 100 a oltre 1 milione di componenti sterili.
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Fabbricazione di lamiere
Taglio laser di precisione, formatura e saldatura specializzata per custodie diagnostiche. Ottieni chassis e staffe di grado medico in 3 giorni, mantenendo l'integrità strutturale con design a parete ultrasottile.
Scopri di più
Stampa 3D
SLA, SLS e DMLS di livello industriale per prototipi medici funzionali. Fornisci modelli anatomici e guide chirurgiche specifici per il paziente con precisione di +/- 0,05 mm e tempi di consegna di 24 ore.
Scopri di piùIl tuo partner strategico per i dispositivi medici per l’innovazione clinica
Precisione, conformità e padronanza tecnica sono integrate in ogni fase del nostro flusso di lavoro. La collaborazione con LS Manufacturing garantisce che i vostri progetti medici siano ottimizzati per la producibilità, che i tempi normativi siano notevolmente ridotti e che riceverete una guida ingegneristica esperta dalla prototipazione iniziale fino alla produzione clinica su vasta scala.
Ciò che determina la qualità e la conformità della nostra produzione di dispositivi medici
I nostri sistemi di qualità convalidati e i rigorosi protocolli di ispezione garantiscono che ogni componente soddisfi i rigorosi requisiti normativi e gli standard di sicurezza clinica.
Tracciabilità completa
Garantisci la trasparenza end-to-end con il monitoraggio completo dei materiali e dei processi per gli audit medici.
Scopri di piùMitigazione del rischio
Identifica ed elimina tempestivamente potenziali punti di guasto attraverso il nostro controllo di qualità guidato da esperti ingegneri.
Scopri di piùRapporti di convalida
Accedi a dati IQ/OQ/PQ dettagliati e di ispezione per accelerare il percorso di approvazione normativa del tuo dispositivo.
Scopri di piùCoerenza clinica
Garantisci la ripetibilità da lotto a lotto per componenti critici per la vita con un monitoraggio di precisione inferiore al micron.
Scopri di piùQuali materiali utilizziamo per la produzione di dispositivi medici
Offriamo un ampio portafoglio di materiali biocompatibili ottimizzati per la produzione avanzata. Il nostro team di ingegneri assiste nella selezione del substrato ideale per garantire la conformità normativa e le prestazioni cliniche.
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Acciaio inossidabile
Titanio
Sbirciare
PC di grado medico
Silicone (LSR)
Finitura superficiale applicabile per l'industria dei dispositivi medici
LS Manufacturing fornisce trattamenti superficiali medicali di alto livello garantendo la sicurezza clinica e la durata dei componenti. Di seguito sono riportate le opzioni di finitura comuni convalidate per metalli di grado medico e polimeri ad alte prestazioni.
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Come lavorato
Elettrolucidatura
Passivazione
Rivestimento medico
Anodizzazione (Tipo II/III)
Sabbiatura delle perle
Rivestimento in PTFE
Marcatura laser
Placcatura in cromo
Deposizione fisica da vapore (PVD)
Applicazioni comuni dei dispositivi medici
LS Manufacturing sfrutta competenze di fabbricazione specializzate per soddisfare le rigorose esigenze dell'innovazione clinica. Di seguito sono elencate le applicazioni ad alta precisione in cui le nostre soluzioni tecniche offrono un impatto misurabile.
Risorse per la produzione di dispositivi medici
Innovazione nella gabbia spinale in titanio
Tecniche avanzate di lavorazione CNC per gabbie spinali in titanio per ottimizzare l'osteointegrazione. Padroneggia texture superficiali ad alta precisione per migliorare i risultati dei pazienti nella chirurgia ortopedica.
Scopri di più
Lavorazione certificata ISO 13485
Naviga in ambienti normativi rigorosi con la produzione a 5 assi certificata ISO 13485. Guida tecnica esperta per impianti medici complessi e strumentazione chirurgica specializzata.
Scopri di più
Accelerazione del time-to-market
Strategie per ridurre i cicli di sviluppo clinico del 40%. Semplifica la fase di prototipazione dei tuoi dispositivi medici per battere la concorrenza e garantire una convalida normativa anticipata.
Scopri di più
Prototipazione rapida economicamente vantaggiosa
Scopri cinque metodi comprovati per ridurre al minimo le spese di ricerca e sviluppo senza compromettere la qualità. Flussi di lavoro di prototipazione efficienti progettati per abbreviare il percorso dall'ideazione alla sperimentazione clinica.
Scopri di più
