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创新型企业我们提供支持
ISO 13485 认证工厂
生物相容性材料支持
亚微米级加工精度
从设计到生产的桥梁可扩展性
实时报价互动报价
超过 1000 个医疗项目
ISO 13485
2016 认证
为何选择 LS Manufacturing 进行医疗器械生产？
LS Manufacturing 为医疗保健行业提供数十年的精密加工专业知识，支持外科手术工具和诊断系统的开发。从研发原型到临床级生产，我们提供严谨的技术体系和先进的设施，将复杂的设计转化为可上市的医疗解决方案。
法规遵从性
LS Manufacturing 遵循以 ISO 13485:2016 标准为核心的完善质量体系。我们确保全程可追溯并遵守安全规程，以满足最严格的全球监管要求。
可扩展的生产制造
我们提供从患者定制原型到大批量生产的无缝扩展方案。我们灵活的产能确保您的产品从试点阶段走向大众市场，供应链始终保持稳健。
先进的医疗材料
访问我们专业的生物相容性材料库。我们擅长加工医用级 PEEK、PPSU、硅胶以及钛和 316L 不锈钢等高强度金属。
快速进入市场
通过我们优化的生产流程，最大限度地缩短开发周期。我们致力于在紧迫的时间内交付高精度零件，同时确保尺寸精度。
以工程为主导的可制造性设计 (DFM)
我们的工程师为医疗应用提供深层次的面向制造的设计 (DFM) 洞察。我们能够及早发现故障点，从而减少代价高昂的修改，并优化零件性能。
智能报价中心
体验透明快捷的采购流程。我们的数字化集成支持即时设计评估和精准的成本分析，为关键项目决策提供支持。
LS Manufacturing 提供专业的医疗原型制作和可扩展生产服务
LS Manufacturing 的工程团队拥有专业的技术实力，能够以绝对的精度执行您复杂的医疗器械订单。无论材料等级或几何形状的复杂程度如何，您都可以获得创新设计的报价，或者联系我们，了解我们通过 ISO 认证的工厂如何满足您的临床级要求。
我们可以生产哪些类型的医疗零件？
生命科学领域需要一系列精密的生物相容性组件和功能原型。我们专注于生产需要直接接触人体的零部件，以及用于诊断和实验室设备的高性能元件。优先考虑的要求包括：
以下是我们可为您生产的部分医疗组件类型：
LS Manufacturing 为广泛的临床、诊断、实验室和生命科学组件项目提供支持。
准备好推出您的关键任务组件了吗？
立即获取医疗器械报价医疗器械制造成功案例
了解我们如何运用先进的制造技术，将复杂的临床需求转化为符合法规的医疗解决方案。
精密数控加工复杂微型抓钳钳口
一家手术机器人公司在17-4 PH不锈钢微型抓钳的结构完整性方面遇到了难题。LS Manufacturing采用五轴微铣削技术，实现了超锋利的齿形轮廓和±0.005mm的公差。我们的DFM团队优化了枢轴孔的几何形状，从而降低了摩擦力，延长了器械在高强度机器人手术中的使用寿命。
±0.005mm
精度公差
17-4 PH
医用级不锈钢
50%
降低摩擦
10 天
原型交付
我们的医疗器械制造流程
LS Manufacturing 提供一套全面的先进制造技术，专为医疗级原型和临床规模生产而设计。
您在临床创新领域的战略医疗器械合作伙伴
精准、合规和技术精湛是我们工作流程中每个环节的基石。与 LS Manufacturing 合作，确保您的医疗设计在可制造性方面达到最佳状态，显著降低监管审批风险，并从初始原型制作到全面临床生产，全程获得专家级的工程指导。
是什么驱动着我们的医疗器械制造质量和合规性？
我们经过验证的质量体系和严格的检验流程确保每个组件都符合严格的监管要求和临床安全标准。
我们用于医疗器械制造的材料
我们提供种类丰富的生物相容性材料，这些材料均针对先进制造工艺进行了优化。我们的工程团队将协助您选择理想的基材，以确保符合监管要求和临床性能。
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不锈钢
钛
PEEK
医用级PC
硅胶 (LSR)
适用于医疗器械行业的表面处理工艺
LS Manufacturing 提供高水平的医用表面处理工艺，确保临床安全性和部件耐久性。以下是经验证适用于医用级金属和高性能聚合物的常用表面处理方案。
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机加工状态
电解抛光
钝化处理
医疗涂层
阳极氧化（II/III型）
喷砂处理
聚四氟乙烯（PTFE）涂层
激光打标
镀铬
物理气相沉积 (PVD)
常见医疗器械应用
LS Manufacturing 利用其专业的制造技术，满足临床创新严苛的要求。以下列举了一些高精度应用，我们的技术解决方案在这些应用中取得了显著成效。
