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创新型企业我们支持
通过 ISO 13485 认证设施
生物相容性物质支持
亚微米加工精度
过渡到生产可扩展性
实时互动报价
1000+ 医疗项目
ISO 13485
2016年获得认证
为何与 LS Manufacturing 合作进行医疗器械生产？
LS Manufacturing 为医疗保健行业提供数十年的精密专业知识，支持手术工具和诊断系统的开发。从研发原型到临床级生产，我们提供严谨的技术和先进的设施，将复杂的设计转化为市场就绪的医疗解决方案。
监管合规性
LS Manufacturing 在注重 ISO 13485:2016 标准的强大质量体系下运营。我们确保完整的可追溯性和安全协议，以满足最严格的全球监管要求。
可扩展制造
我们提供从患者特定原型到大批量生产的无缝可扩展性。当您的产品从试点转向大众市场时，我们灵活的产能可确保供应链具有弹性。
先进医疗材料
访问专门的生物相容性材料库。我们擅长加工医用级 PEEK、PPSU、硅胶以及钛和 316L 不锈钢等高强度金属。
快速进入市场
通过我们优化的生产工作流程最大限度地缩短开发周期。我们的设计宗旨是在严格的时间内交付精密零件，同时不影响尺寸精度。
工程主导的 DFM
我们的工程师为医疗应用提供深层次的制造设计见解。我们及早发现故障点，减少昂贵的修改并优化零件性能。
智能报价中心
体验透明、快速的采购流程。我们的数字集成可以立即进行设计评估和准确的成本分析，以支持关键的项目决策。
LS Manufacturing 提供专业医疗原型设计和可扩展生产
LS Manufacturing 的工程团队拥有专业的严谨技术，能够绝对精确地执行您复杂的医疗器械订单。无论材料等级或几何复杂程度如何，您都可以获得创新设计的报价，或联系我们了解我们的 ISO 认证设施如何支持您的临床级要求。
我们可以制造什么样的医疗零件？
生命科学领域需要一系列复杂的生物相容性组件和功能原型。我们专注于需要人类直接接触的零件以及用于诊断和实验室机械的高性能元件。优先要求包括：
以下是我们可以为您制造的一些医疗组件类型：
LS Manufacturing 支持广泛的临床、诊断、实验室和生命科学组件项目。
准备好启动您的关键任务组件了吗？
立即获取医疗器械报价医疗器械制造成功案例
探索我们如何利用先进的制造专业知识将复杂的临床需求转化为符合法规的医疗解决方案。
复杂微型夹爪的精密 CNC 加工
一家外科机器人公司一直在努力解决 17-4 PH 不锈钢微型钳口的结构完整性问题。 LS Manufacturing 利用 5 轴微铣削实现超锋利的齿形和 +/-0.005mm 公差。我们的 DFM 团队优化了枢轴孔的几何形状，减少了高应力机器人手术期间的摩擦并延长了仪器的生命周期。
+/-0.005mm
精度公差
17-4PH
手术钢
50%
减少摩擦
10天
原型交付
我们的医疗器械制造流程如何运作
LS Manufacturing 提供一整套专门为医疗级原型和临床规模生产而设计的先进制造技术。
您的临床创新战略医疗器械合作伙伴
精度、合规性和技术掌握融入到我们工作流程的每个阶段。与 LS Manufacturing 合作可确保您的医疗设计针对可制造性进行优化，显着降低监管时间表的风险，并且您可以获得从初始原型设计到全面临床生产的专家工程指导。
是什么推动我们的医疗器械制造质量和合规性
我们经过验证的质量体系和严格的检验协议确保每个组件都符合严格的监管要求和临床安全标准。
我们用于医疗器械制造的材料有哪些
我们提供广泛的生物相容性材料组合，针对先进制造进行了优化。我们的工程团队协助选择理想的基材，以确保法规遵从性和临床表现。
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不锈钢
钛
聚醚醚酮
医疗级电脑
硅胶 (LSR)
医疗器械行业适用表面处理
LS Manufacturing 提供高水平的医用表面处理，确保临床安全和部件耐用性。以下是针对医用级金属和高性能聚合物经过验证的常见精加工选项。
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机械加工时
电解抛光
钝化
医用涂层
阳极氧化（II/III 型）
珠子喷砂
聚四氟乙烯涂层
激光打标
镀铬
物理气相沉积 (PVD)
常见医疗器械应用
LS Manufacturing 利用专业的制造专业知识来满足临床创新的严格要求。以下是我们的技术解决方案可带来可衡量影响的高精度应用。
