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Indústria / Dispositivos Médicos
Acelerando a inovação de dispositivos médicos e a fabricação de precisão
Capacite seus avanços clínicos com a LS Manufacturing. Desde protótipos complexos de P&D até produção em massa rigorosa, minimizamos gargalos regulatórios e reduzimos os prazos de desenvolvimento por meio de fabricação ágil e experiência em engenharia de alta precisão.
- Fabricação de componentes de nível clínico
- Análise DFM especializada em 24 horas
- Ampliação contínua e suporte de engenharia
Certificação e Conformidade
Certificado ISO 13485:2016 | ISO 9001:2015 | Suporte compatível com FDA | Padrões Médicos de Alta Precisão
Empresas InovadorasNós apoiamos
Certificado ISO 13485Instalações
BiocompatívelSuporte Material
SubmícronPrecisão de usinagem
Ponte para produçãoEscalabilidade
Tempo realCitação interativa
Mais de 1000 projetos médicos
ISO 13485
Certificado 2016
Por que fazer parceria com a LS Manufacturing para produção de dispositivos médicos?
A LS Manufacturing oferece décadas de experiência em precisão ao setor da saúde, apoiando o desenvolvimento de ferramentas cirúrgicas e sistemas de diagnóstico. Desde protótipos de P&D até produção de nível clínico, fornecemos rigor técnico e instalações avançadas para transformar projetos complexos em soluções médicas prontas para o mercado.
Conformidade Regulatória
A LS Manufacturing opera sob um robusto sistema de qualidade focado nas normas ISO 13485:2016. Garantimos total rastreabilidade e protocolos de segurança para atender às mais rigorosas demandas regulatórias globais.
Fabricação Escalável
Oferecemos escalabilidade perfeita, desde protótipos específicos de pacientes até produção em alto volume. Nossa capacidade flexível garante uma cadeia de suprimentos resiliente à medida que seu produto passa do piloto para o mercado de massa.
Materiais Médicos Avançados
Acesse uma biblioteca especializada de materiais biocompatíveis. Somos excelentes no processamento de PEEK, PPSU, silicones e metais de alta resistência de grau médico, como titânio e aço inoxidável 316L.
Entrada rápida no mercado
Minimize os ciclos de desenvolvimento com nossos fluxos de trabalho de produção otimizados. Somos projetados para fornecer peças de precisão em prazos agressivos sem comprometer a precisão dimensional.
DFM liderado por engenharia
Nossos engenheiros fornecem insights profundos de Design for Manufacturing para aplicações médicas. Identificamos pontos de falha antecipadamente, reduzindo revisões dispendiosas e otimizando o desempenho das peças.
Hub de cotação inteligente
Experimente um processo de aquisição transparente e rápido. Nossa integração digital permite avaliação imediata do projeto e análise precisa de custos para apoiar decisões críticas do projeto.
Prototipagem Médica Especializada e Produção Escalável com LS Manufacturing
A equipe de engenharia da LS Manufacturing possui rigor técnico especializado para executar seus pedidos complexos de dispositivos médicos com absoluta precisão. Não importa o tipo de material ou a complexidade geométrica, você pode obter uma cotação para seus projetos inovadores ou entrar em contato conosco para explorar como nossas instalações com certificação ISO atendem aos seus requisitos de nível clínico.
Que tipo de peças médicas podemos fazer?
O setor das ciências da vida exige uma gama sofisticada de componentes biocompatíveis e protótipos funcionais. Somos especializados em peças que requerem contato humano direto, bem como em elementos de alto desempenho utilizados em máquinas de diagnóstico e laboratório. Os requisitos de prioridade incluem:
Abaixo estão alguns dos tipos de componentes médicos que podemos fabricar para você:
A LS Manufacturing oferece suporte a uma ampla gama de programas de componentes clínicos, de diagnóstico, laboratoriais e de ciências biológicas.
Pronto para lançar seus componentes de missão crítica?
Obtenha uma cotação de dispositivo médico agoraHistórias de sucesso na fabricação de dispositivos médicos
Explore como transformamos requisitos clínicos complexos em soluções médicas em conformidade com as regulamentações, com experiência em fabricação avançada.
Usinagem CNC de precisão de mandíbulas micro-grasper complexas
Uma empresa de robótica cirúrgica enfrentou dificuldades com a integridade estrutural de micromandíbulas de aço inoxidável 17-4 PH. A LS Manufacturing utilizou microfresamento de 5 eixos para obter perfis de dentes ultra-afiados e uma tolerância de +/- 0,005 mm. Nossa equipe DFM otimizou a geometria do furo de articulação, reduzindo o atrito e estendendo o ciclo de vida do instrumento durante cirurgias robóticas de alto estresse.
+/-0,005mm
Tolerância de Precisão
17-4 PH
Aço Cirúrgico
50%
Redução de Fricção
10 dias
Entrega de protótipo
Como funciona nosso processo de fabricação de dispositivos médicos
A LS Manufacturing fornece um conjunto abrangente de tecnologias avançadas de fabricação projetadas especificamente para protótipos de nível médico e produção em escala clínica.
Usinagem CNC
Fresamento e torneamento de 5 eixos de alta precisão para componentes médicos críticos. Obtenha tolerâncias de +/- 0,005 mm, micro-recursos complexos e acabamentos de superfície superiores em metais e plásticos biocompatíveis.
Saiba mais
Moldagem por injeção
Soluções escaláveis de moldagem médica, desde testes piloto até produção em massa. Sem MOQ em amostras T1, controle de qualidade em conformidade com ISO e rápida escalabilidade de 100 a mais de 1 milhão de componentes estéreis.
Saiba mais
Fabricação de chapas metálicas
Corte a laser de precisão, conformação e soldagem especializada para gabinetes de diagnóstico. Obtenha chassis e suportes de nível médico em 3 dias, mantendo a integridade estrutural com designs de parede ultrafinos.
Saiba mais
Impressão 3D
SLA, SLS e DMLS de nível industrial para protótipos médicos funcionais. Forneça modelos anatômicos e guias cirúrgicos específicos do paciente com precisão de +/- 0,05 mm e prazos de entrega de 24 horas.
Saiba maisSeu parceiro estratégico de dispositivos médicos para inovação clínica
Precisão, conformidade e domínio técnico estão integrados em todas as etapas do nosso fluxo de trabalho. A parceria com a LS Manufacturing garante que seus projetos médicos sejam otimizados para capacidade de fabricação, seus prazos regulatórios sejam significativamente reduzidos e você receba orientação de engenharia especializada desde a prototipagem inicial até a produção clínica em grande escala.
O que impulsiona a qualidade e conformidade de nossa fabricação de dispositivos médicos
Nossos sistemas de qualidade validados e protocolos de inspeção rigorosos garantem que cada componente atenda aos rigorosos requisitos regulatórios e aos padrões de segurança clínica.
Rastreabilidade total
Garanta transparência de ponta a ponta com rastreamento abrangente de materiais e processos para auditorias médicas.
Saiba maisMitigação de riscos
Identifique e elimine antecipadamente possíveis pontos de falha por meio de nosso controle de qualidade especializado liderado por engenharia.
Saiba maisRelatórios de validação
Acesse dados detalhados de IQ/OQ/PQ e de inspeção para acelerar o caminho de aprovação regulatória do seu dispositivo.
Saiba maisConsistência Clínica
Garanta a repetibilidade lote a lote para componentes críticos para a vida com monitoramento de precisão submícron.
Saiba maisQuais materiais usamos para fabricação de dispositivos médicos
Oferecemos um amplo portfólio de materiais biocompatíveis otimizados para fabricação avançada. Nossa equipe de engenharia auxilia na seleção do substrato ideal para garantir a conformidade regulatória e o desempenho clínico.
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Aço inoxidável
Titânio
ESPIAR
PC de grau médico
Silicone (LSR)
Acabamento de superfície aplicável para indústria de dispositivos médicos
A LS Manufacturing fornece tratamentos de superfície médica de alto nível, garantindo segurança clínica e durabilidade dos componentes. Abaixo estão opções de acabamento comuns validadas para metais de uso médico e polímeros de alto desempenho.
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Como usinado
Eletropolimento
Passivação
Revestimento Médico
Anodização (Tipo II/III)
Jateamento de contas
Revestimento PTFE
Marcação a Laser
Cromagem
Deposição Física de Vapor (PVD)
Aplicações comuns de dispositivos médicos
A LS Manufacturing aproveita a experiência especializada em fabricação para atender às rigorosas demandas da inovação clínica. Abaixo estão aplicações de alta precisão onde nossas soluções técnicas proporcionam impacto mensurável.
Recursos para fabricação de dispositivos médicos
Inovação em gaiola espinhal de titânio
Técnicas avançadas de usinagem CNC para gaiolas espinhais de titânio para otimizar a osseointegração. Domine texturas de superfície de alta precisão para melhorar os resultados dos pacientes em cirurgia ortopédica.
Saiba mais
Usinagem Certificada ISO 13485
Navegue por cenários regulatórios rigorosos com fabricação de 5 eixos com certificação ISO 13485. Orientação técnica especializada para implantes médicos complexos e instrumentação cirúrgica especializada.
Saiba mais
Acelerando o tempo de lançamento no mercado
Estratégias para reduzir os ciclos de desenvolvimento clínico em 40 por cento. Simplifique a fase de prototipagem de dispositivos médicos para vencer os concorrentes e garantir a validação regulatória antecipada.
Saiba mais
Prototipagem Rápida Econômica
Descubra cinco métodos comprovados para minimizar despesas de P&D sem comprometer a qualidade. Fluxos de trabalho de prototipagem eficientes projetados para encurtar o caminho do conceito ao ensaio clínico.
Saiba mais
