LS Manufacturing

La mayoría de los dispositivos médicos se enfrentan a numerosos desafíos durante el proceso de innovación, como largos ciclos de I+D, elevados costes de desarrollo y complejos requisitos normativos. Muchas soluciones prometedoras fracasan debido a la ineficiencia y la lentitud de las iteraciones de los métodos tradicionales, perdiendo así valiosas oportunidades de mercado.

Hoy en día, la rápida y precisa transformación de ideas en prototipos de alta calidad para su rigurosa evaluación y aprobación regulatoria se ha convertido en un factor crítico para el éxito o el fracaso de la innovación. LS Manufacturing, mediante la integración de procesos de fabricación avanzados, conocimientos de ciencia de materiales y sistemas de calidad para dispositivos médicos, crea una vía rápida desde el concepto hasta el producto para sus clientes, reduciendo el tiempo de comercialización en más de un 40 % y controlando significativamente los costos de desarrollo.

Figura 1: Soluciones de prototipado rápido e innovación de dispositivos médicos de LS Manufacturing

Tabla de referencia rápida para la creación rápida de prototipos de dispositivos médicos

La creación rápida de prototipos sistemática ya no se limita a la elaboración de modelos; es un elemento estratégico profundamente integrado en el proceso de desarrollo de dispositivos médicos. Al materializar rápidamente prototipos físicos , proporciona información crucial para la toma de decisiones de diseño, lo que permite cerrar la brecha entre productos innovadores y productos que cumplen con las normativas, impulsando así el éxito de las innovaciones en el mercado.

¿Por qué confiar en esta guía? Experiencia práctica de los expertos de LS Manufacturing

La fiabilidad de esta guía se basa en la experiencia sistematizada desarrollada por LS Manufacturing en servicios de prototipado rápido para dispositivos médicos. Nuestro equipo de ingeniería, especializado en el diseño, desarrollo y producción de dispositivos médicos, cuenta con años de experiencia trabajando con las principales empresas de dispositivos médicos del mundo, lo que nos permite ofrecer recomendaciones valiosas desde la perspectiva de la fabricación, la capacidad de prueba y el cumplimiento normativo final.

Esta capacidad sistemática, que integra profundamente el conocimiento de la ingeniería con las regulaciones médicas, garantiza que proporcionemos no solo prototipos, sino también pasos fundamentales clave hacia una producción en masa exitosa.

LS Manufacturing ha ayudado a sus clientes a completar múltiples iteraciones funcionales de los instrumentos quirúrgicos más complejos en tan solo dos semanas, los cuales superaron con éxito las pruebas en animales. Hemos creado prototipos para clientes de Active Device, cumpliendo con los requisitos de precisión estructural, sellado hermético e incluso pruebas de biocompatibilidad para obtener rápidamente la aprobación clínica.

Estos casos de éxito en ortopedia, odontología, cardiología y dispositivos de diagnóstico nos han brindado un profundo conocimiento de las necesidades específicas de cada producto y de los posibles riesgos durante la fase de prototipado. Por lo tanto, no solo compartimos tecnología, sino también experiencias invaluables extraídas de innumerables casos prácticos: experiencias que permiten evitar errores y mejorar la eficiencia.

Figura 2: Prototipo de dispositivo médico rentable que cumple con las normas de la FDA

¿Cómo ahorrar en altos costos de modificación posteriores mediante la verificación temprana del diseño?

En el proceso de desarrollo de dispositivos médicos, existe una regla ampliamente aceptada : el costo de descubrir y corregir un problema en la etapa de diseño puede multiplicarse por diez en la fase de construcción del prototipo . Si el problema persiste durante la producción en masa o incluso en los ensayos clínicos, los costos de corrección aumentarán exponencialmente.

Por lo tanto, la forma más rentable de controlar el riesgo general es una validación exhaustiva en la fase inicial del diseño. Las validaciones clave pueden lograrse antes de invertir en costosos moldes y en la producción mediante la creación rápida y sistemática de prototipos de dispositivos médicos:

1. Validación estructural y funcional:

Mediante el uso de prototipos médicos económicos , los equipos pueden obtener rápidamente prototipos físicos para el ensamblaje real, pruebas de movimiento y demostraciones funcionales básicas de su idea. Esto permite detectar eficazmente fallos de diseño, interferencias o una selección inadecuada de materiales, evitando así modificaciones posteriores importantes o incluso pérdidas por desecho de moldes.

2. Comentarios sobre ergonomía y experiencia del usuario:

Lo que parece perfecto en pantalla puede no resultar el diseño más intuitivo una vez en funcionamiento. Los prototipos táctiles de alta fidelidad permiten a los usuarios finales, médicos y enfermeros, proporcionar comentarios iniciales que optimizarán la interfaz hombre-máquina del producto, lo que a su vez mejorará su aceptación en el mercado y su valor clínico.

En este sentido, invertir recursos en la creación rápida de prototipos y la validación del diseño en las primeras etapas es una estrategia de gestión de riesgos muy rentable. Detectar y solucionar problemas en una fase temprana evita, fundamentalmente, los elevados costes de modificación y los retrasos que podrían producirse posteriormente; por lo tanto, merece la pena la inversión para garantizar un desarrollo fluido del proyecto y un lanzamiento exitoso al mercado.

¿Cómo acelera la creación de prototipos multimateriales las pruebas funcionales del producto?

Una gran parte de los productos en el desarrollo de dispositivos médicos dependen en gran medida de la funcionalidad de combinaciones de materiales. Los prototipos tradicionales de un solo material a menudo no logran simular las condiciones del mundo real, mientras que las tecnologías avanzadas como la impresión 3D de grado médico y la creación rápida de prototipos permiten la fabricación de prototipos de prueba funcionales con diferentes propiedades, como componentes flexibles y rígidos, materiales transparentes o no transparentes que revolucionan la validación en etapas tempranas.

1. La simulación en la vida real genera datos fiables:

Mediante el uso de tecnología de integración multimaterial, se pueden crear prototipos funcionales con estructuras complejas como anillos de sellado blandos, carcasas rígidas o bisagras flexibles. De este modo, los ingenieros pueden realizar simulaciones casi realistas en el laboratorio, como la evaluación de la flexibilidad de catéteres y el rendimiento de apertura y cierre de válvulas, obteniendo así valiosos datos de pruebas funcionales tempranas y reduciendo significativamente la dependencia de la producción piloto posterior.

2. Selección precisa de materiales, minimizando los riesgos clínicos:

LS Manufacturing produce una amplia variedad de materiales de impresión 3D biocompatibles y de grado médico. Al utilizar materiales seguros, los clientes pueden crear prototipos en las primeras etapas del desarrollo para probar no solo las funciones mecánicas, sino también realizar evaluaciones iniciales de compatibilidad química y tolerancia a la esterilización. Esta selección y validación avanzada de materiales permite identificar eficazmente los riesgos potenciales, sentando así una base sólida para la bioseguridad del producto y acortando los ciclos posteriores de aprobación de cumplimiento.

La creación de prototipos multimateriales mejora significativamente las pruebas funcionales. La optimización iterativa mediante prototipos físicos de alta fidelidad acorta considerablemente el ciclo de diseño, prueba y modificación, acelerando así el proceso general de maduración del producto y reduciendo el coste y el riesgo de cambios importantes derivados de defectos de material o diseño posteriores.

¿Cuáles son las consideraciones importantes para los prototipos que cumplen con los requisitos de presentación ante la FDA?

La creación de prototipos para su presentación ante la FDA implica mucho más que lograr la forma y la función ; se trata, en realidad, de cumplir con requisitos regulatorios muy estrictos, ya que el prototipo en sí debe servir como evidencia científica confiable y trazable que respalde las afirmaciones de seguridad y eficacia del diseño. Esto exige que todo el proceso de fabricación se realice dentro de un marco de sistema de calidad sólido.

1. Cumplimiento de materiales y procesos:

Los materiales seleccionados deben contar con certificaciones de biocompatibilidad claras, como la USP Clase VI, y sus métodos de procesamiento, como la impresión 3D de grado médico , deben ser validados para asegurar que las propiedades mecánicas , la precisión dimensional y la consistencia entre lotes del prototipo cumplan con los estándares establecidos y satisfagan el requisito previo básico de confiabilidad de datos que exigen los requisitos reglamentarios.

2. Trazabilidad completa del proceso:

Desde los documentos de diseño, los números de lote de los materiales y los parámetros de procesamiento hasta los registros posteriores al procesamiento, debe lograrse la trazabilidad completa de toda la cadena de fabricación. El sistema de calidad constituye la base para garantizar que todos los prototipos sean trazables y puedan reproducir fielmente el proceso de fabricación en la aplicación, así como responder a las consultas de los organismos de control.

3. Soporte integral de documentación técnica:

LS Manufacturing no solo proporciona prototipos físicos , sino que también los acompaña de un conjunto de documentación técnica, que incluye certificados de materiales, informes de validación de procesos y datos de pruebas. Esto se integra fácilmente en sus archivos de diseño, constituyendo una sólida evidencia de la validez del prototipo presentado a la FDA.

En esencia, la fabricación de prototipos que cumplen con las normas de la FDA traslada el concepto de gestión de la calidad de la producción al inicio mismo del proceso de I+D.

Mediante el uso de procesos estandarizados para garantizar la conformidad con un sistema de calidad, la autenticidad de los datos del prototipo, la trazabilidad y la fiabilidad de los resultados, podemos apoyar con eficiencia los exigentes requisitos reglamentarios del proceso de solicitud y reducir drásticamente el riesgo de retrasos en la revisión causados por documentación incompleta.

Figura 3: Proceso acelerado de prototipado médico para una comercialización más rápida.

¿Cómo garantiza el sistema ISO 13485 la consistencia de la calidad en la producción de prototipos?

En la I+D de dispositivos médicos , los prototipos son fundamentales para la verificación del diseño. La producción de prototipos ISO 13485 no se limita a la fabricación de modelos; se enmarca dentro de un sistema de gestión de la calidad reconocido internacionalmente. Su objetivo principal es garantizar una calidad constante desde el primer prototipo hasta el lote final, proporcionando datos fiables para las solicitudes regulatorias y la transformación de la producción. Este objetivo se logra mediante el control continuo del proceso.

La integración del sistema ISO 13485 en la creación de prototipos sistematiza las actividades de fabricación mediante el control estandarizado de los procesos. Esto garantiza una calidad constante y convierte los datos del prototipo en evidencia fiable para respaldar las solicitudes de ensayos clínicos y la transformación a la producción en masa.

¿Cuál es la estrategia de producción rápida para muestras de ensayos clínicos en lotes pequeños?

La investigación clínica es una etapa crucial para que los dispositivos médicos verifiquen su seguridad y rendimiento. La demanda de muestras clínicas presenta características distintivas: cantidad moderada, generalmente de decenas a cientos de unidades; alta consistencia en la calidad con el producto final; y una extrema sensibilidad al tiempo. Los moldes tradicionales para la producción en masa son costosos y requieren mucho tiempo. Por lo tanto, las estrategias innovadoras de producción en lotes pequeños se convierten en la mejor solución para una entrega rápida en estas situaciones.

1. Utilizando tecnología de fabricación de moldes rápidos y fabricación híbrida:

A diferencia de los moldes de producción en masa de acero, que requieren mucho tiempo y son costosos, los moldes rápidos se fabrican con materiales como aleaciones de aluminio o acero dulce , combinados con procesos de moldeo por inyección eficientes. Esta solución permite obtener cientos de muestras clínicas de alta calidad en pocas semanas, con propiedades físicas y materiales muy similares a los del producto final, a un costo mucho menor que el de la fabricación de moldes tradicional. Este es un método fundamental para lograr una entrega rápida y rentable.

2. Estabilidad del proceso garantizada por un sistema de calidad:

Todo el proceso de fabricación, desde la certificación de materiales y la verificación de parámetros hasta la inspección integral , se rige por el riguroso sistema de calidad ISO 13485 para garantizar la excelente consistencia de calidad de cada lote de muestras clínicas. La documentación técnica completa que se proporciona puede utilizarse directamente para respaldar las solicitudes de ensayos clínicos, ofreciendo datos de proceso fiables para la posterior producción a gran escala.

Al integrarprocesos de vanguardia como la creación rápida de prototipos en un sistema de calidad robusto, podemos ofrecer a nuestros clientes una vía rápida para la producción de lotes pequeños de dispositivos médicos. Esto se ajusta con precisión a las necesidades integrales de velocidad, calidad y coste en la fase clínica, garantizando la entrega ágil de muestras clínicas de calidad y, por consiguiente, acortando considerablemente todo el proceso de investigación clínica y lanzamiento del producto.

¿Cómo consigue LS Manufacturing reducir en 6 meses el tiempo de comercialización de los instrumentos quirúrgicos?

La validación del diseño es crucial para los instrumentos quirúrgicos mínimamente invasivos debido a sus complejas estructuras mecánicas y sus estrictos requisitos de rendimiento. La iteración rápida será fundamental para reducir significativamente el tiempo de comercialización. El siguiente caso práctico muestra cómo LS Manufacturing ayuda a sus clientes a obtener una ventaja competitiva mediante la integración tecnológica.

1. Desafío del cliente:

Los innovadores fórceps quirúrgicos laparoscópicos de una empresa de instrumental médico sufrieron múltiples modificaciones estructurales críticas durante su desarrollo para optimizar la fuerza de cierre de la mandíbula y la eficiencia de transmisión. Dado que cada ciclo de validación del diseño, tradicionalmente subcontratado para su mecanizado , tardaba entre 4 y 6 semanas, lo que ralentizaba el proceso y elevaba tanto el coste unitario que el equipo no se atrevió a realizar más iteraciones, paralizando así el proyecto.

2. Solución de fabricación LS:

Conformamos rápidamente un equipo de ingeniería y aplicamos una estrategia combinada para los distintos objetivos de validación: la estructura principal de plástico se fabricó mediante impresión 3D de alta precisión de grado médico, obteniendo muestras mediante SLA en 24-48 horas; para los componentes críticos de transmisión metálica se utilizó la impresión 3D de metal, logrando una semana de iteración. Una vez finalizado el diseño, se inició de inmediato la creación rápida de prototipos de moldes de aluminio, implementando simultáneamente la producción de prototipos funcionales en lotes pequeños. De esta manera, el ciclo de verificación para cada modificación se redujo sistemáticamente a una semana.

3. Resultados y valor:

Gracias a un eficiente proceso de iteración rápida, el ciclo de desarrollo del producto se redujo con éxito de los 18 meses previstos a 12, con una disminución del 35 % en el coste total de desarrollo. Más importante aún, los prototipos de alta calidad y las muestras de producción para ensayos clínicos garantizaron una validación clínica sin contratiempos, lo que permitió lanzar el producto seis meses antes de lo previsto y asegurar una valiosa oportunidad de mercado.

Este caso demuestra que la aplicación sistemática de tecnologías avanzadas de impresión 3D de grado médico y de prototipado rápido al proceso de desarrollo puede traducir directamente la eficiencia de la iteración en ventajas de tiempo y de mercado, proporcionando una vía eficaz para que los dispositivos médicos de alta tecnología logren su objetivo de acortar el tiempo de comercialización.

¿Cómo optimizar aún más los costes de fabricación de prototipos mediante la integración de la cadena de suministro?

En la fabricación de prototipos de dispositivos médicos , los costos de procesamiento explícitos representan solo una parte del costo total; los costos implícitos relacionados con la gestión de materiales, las múltiples iteraciones y los retrasos son igualmente importantes. Para lograr prototipos médicos rentables , es necesario optimizar sistemáticamente la cadena de suministro y aplicar estrategias refinadas para el control de costos. A continuación, se describen las formas en que LS Manufacturing optimiza los costos:

1. Integración vertical y compras centralizadas:

Al establecer un sistema de producción integrado verticalmente y una red de compras centralizada a gran escala, se podrían reducir eficazmente los costos de adquisición de materias primas y los gastos de colaboración externa. Esta integración elimina los sobreprecios de los intermediarios, lo que permite que los clientes accedan a materiales de grado médico a mejores precios y, por lo tanto, sienta las bases para la creación de prototipos médicos rentables desde el origen.

2. Colaboración en procesos internos y mejora de la eficiencia:

Centralizamos la gestión de los procesos de diseño, impresión 3D, acabado e inspección de calidad para evitar los costes de comunicación y las pérdidas de tiempo derivadas de la colaboración entre plantas. La fluida integración interna de los procesos reduce los tiempos de espera en producción, aumenta la velocidad de iteración y controla eficazmente los costes al mejorar la eficiencia en todos los ámbitos.

3. Logística Lean y gestión de inventarios:

Implementamos una estrategia de logística optimizada que reduce significativamente los costos de logística y almacenamiento por prototipo mediante el empaquetado estandarizado, el envío a granel y la optimización de los niveles de inventario. Esta gestión operativa perfeccionada es otro aspecto importante de la optimización de la cadena de suministro y, además, ayuda a los clientes a ahorrar en sus gastos generales.

Mediante la optimización integral de la cadena de suministro, desde los materiales y la producción hasta la logística, LS Manufacturing explicita los costes ocultos y los controla eficazmente, lo que nos permite seguir ofreciendo de forma consistente soluciones de prototipado médico realmente rentables para nuestros clientes y convertir la ventaja en costes en una ventaja competitiva innovadora.

Figura 4: Prototipado de componentes médicos personalizados con el sistema de calidad ISO 13485

¿Cuáles son los factores esenciales que deben considerarse para una transición fluida del prototipo a la producción en masa?

El salto del prototipo a la producción en masa es el paso más difícil en el desarrollo de dispositivos médicos , y muchos productos innovadores se estancan en esta etapa simplemente porque no logran una transición exitosa a la producción en masa.

La clave para una transición exitosa reside en prepararse desde el inicio del desarrollo del prototipo, introduciendo principios de diseño para la fabricación que garanticen que el prototipo no solo cumpla con los requisitos de las pruebas funcionales, sino que también sea apto para la producción a gran escala. Para lograr una transición sin contratiempos, se deben tener en cuenta los siguientes factores:

1. Integración temprana del análisis de diseño para la fabricación (DFM):

Durante el diseño del prototipo, los ingenieros de LS Manufacturing realizan intervenciones tempranas para llevar a cabo un análisis de diseño para fabricación (DFM) desde la perspectiva de la selección de materiales, los procesos estructurales y los procedimientos de ensamblaje. Por ejemplo, analizan posibles defectos como la existencia de socavados que impiden el desmoldeo, la uniformidad del espesor de las paredes y la viabilidad de utilizar piezas estándar, optimizando así el diseño desde el principio y evitando problemas potenciales tanto para la producción de dispositivos médicos en lotes pequeños como para la producción en masa a gran escala.

2. Emplear tecnologías de prototipado compatibles con los procesos de producción en masa:

Tras la validación inicial, céntrese en tecnologías que sean coherentes o muy similares al proceso final de producción en masa, como el moldeo por inyección , para prototipos de alta fidelidad o la producción de lotes pequeños de dispositivos médicos. Por ejemplo, la creación rápida de prototipos para fabricar muestras piloto permite la validación temprana del diseño del molde , la identificación de posibles defectos de moldeo y la adquisición de parámetros de proceso reales, generando datos fiables para la transición a la producción en masa.

3. Establecer una calidad y unos datos consistentes a lo largo de todo el proceso:

Todo el proceso, desde la creación de prototipos hasta la producción en masa, debe realizarse de acuerdo con el mismo sistema de calidad , por ejemplo, ISO 13485. Los datos de las pruebas de materiales, los parámetros del proceso y los resultados de la validación obtenidos en la etapa de creación de prototipos deben utilizarse como base para la validación de los procesos de producción en masa con el objetivo de garantizar un rendimiento constante del producto y la trazabilidad de los datos que garantice una transición fácil a la producción en masa.

La transición exitosa a la producción en masa no se produce de la noche a la mañana, sino que depende de una planificación temprana y sistemática del diseño para la fabricación, una estrategia de prototipado alineada con los procesos de producción en masa y una gestión de calidad consistente. Esta estrategia proactiva minimiza los riesgos de la industrialización y acorta considerablemente el ciclo de lanzamiento del producto.

¿Cómo elegir un socio de prototipado con experiencia en dispositivos médicos?

La elección de un socio para la creación de prototipos de dispositivos médicos influirá directamente en su contribución a la eficiencia, el coste y, en última instancia, el éxito del desarrollo del producto. Un socio realmente profesional debe conocer a fondo las necesidades específicas del sector de los dispositivos médicos, más allá de la mera fabricación de modelos. Recomendamos evaluarlos en función de las siguientes dimensiones clave:

1. Certificación de calidad autorizada como umbral básico:

En primer lugar, es necesario verificar si el proveedor de servicios cuenta con la certificación ISO 13485 de Sistema de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos. No se trata solo de un certificado; significa que el socio ha implementado un proceso estandarizado y documentado que garantiza la calidad, la trazabilidad y la integridad de los datos durante todo el proceso de prototipado, lo cual es fundamental para las posteriores presentaciones regulatorias.

2. Amplia experiencia en el sector como valor fundamental:

Analice si cuentan con amplia experiencia en la industria de prototipos de dispositivos médicos, especialmente casos de éxito en áreas similares a su producto, como cardiovascular, ortopedia, cirugía mínimamente invasiva, etc. Una amplia experiencia les permitirá prever los problemas comunes en el desarrollo. Su conocimiento es fundamental para comprender la viabilidad de fabricación y las pruebas desde las primeras etapas del diseño del producto, evitando así desvíos innecesarios.

3. Capacidades técnicas integrales y modelo de servicio colaborativo:

Un buen socio contará con una amplia gama de tecnologías, desde impresión 3D de grado médico hasta prototipado rápido, y podrá recomendar las soluciones más rentables y eficientes según sus necesidades en las distintas etapas, incluyendo la validación y la producción piloto de lotes pequeños. Aún más importante, su modelo de servicio debe ser altamente colaborativo, integrándose en su proceso de desarrollo como un equipo de soporte de ingeniería, brindando asistencia integral desde la revisión del diseño hasta la transformación a producción.

En un mundo ideal, un socio profesional debería ser una extensión de su departamento de I+D. LS Manufacturing crea barreras profesionales con certificaciones de calidad integrales y experiencia intersectorial, garantizando una transición fluida desde el prototipo hasta la producción en masa mediante un modelo de servicio colaborativo orientado al resultado final para el éxito de su proyecto.

Figura 5: Prototipado rápido de grado médico para el desarrollo de instrumental quirúrgico

Preguntas frecuentes

1. ¿Cuánto tiempo se tarda en crear un prototipo de un dispositivo médico?

Esto depende de la complejidad del producto y la selección del proceso. Normalmente, para un proyecto típico, desde la recepción de los datos de fabricación hasta la entrega de un prototipo totalmente funcional , se requieren de 1 a 4 semanas . También contamos con un canal de respuesta rápida para necesidades urgentes; mediante una planificación optimizada e ingeniería concurrente, podemos garantizar el cumplimiento del cronograma de su proyecto.

2. ¿Qué tipo de materiales utiliza para la creación de prototipos médicos?

Ofrecemos una amplia gama de materiales biocompatibles, que incluye docenas de resinas fotosensibles de grado médico, plásticos de ingeniería como ABS, PC y PEI, y metales como aleaciones de titanio y acero inoxidable , todos ellos certificados según la norma USP Clase VI. Estos materiales reproducen con precisión las propiedades mecánicas, químicas y biológicas del producto final.

3. ¿Cómo apoya la creación de prototipos la presentación de la solicitud 510(k) ante la FDA?

La clave reside en la documentación técnica totalmente trazable. Seguimos rigurosamente nuestro sistema de calidad para proporcionar un paquete completo de documentación: certificados de materiales, registros de parámetros de proceso e informes de pruebas. Esto constituye una importante evidencia objetiva que respalda los requisitos de validación y verificación del diseño para la solicitud 510(k).

4. ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido (MOQ) para la producción de lotes pequeños ?

Nos comprometemos a ofrecer un servicio altamente flexible; por ello, comprendemos a la perfección las necesidades de la fase de ensayos clínicos. Así pues, no tenemos un pedido mínimo fijo; aceptamos pedidos desde unas pocas unidades hasta varios miles para garantizar la máxima comodidad y el mejor apoyo a nuestros clientes.

5. ¿Cómo se asegura de que la información relativa a los prototipos permanezca confidencial?

Consideramos la confidencialidad como la base de todos nuestros compromisos. Firmamos acuerdos de confidencialidad legalmente vinculantes con nuestros clientes, además de implementar un sistema general de gestión de seguridad para el acceso y almacenamiento de datos, certificado según la norma ISO 13485. Esto garantiza la máxima protección de su propiedad intelectual.

6. ¿Ofrecen optimización del diseño de prototipos?

Sí, antes de la producción, nuestros ingenieros senior ofrecerán un análisis de diseño de fabricación gratuito y sugerencias de optimización desde la perspectiva de la fabricación, el control de costos y el ensamblaje para ayudarle a mejorar la racionalidad de su diseño y evitar riesgos posteriores.

7. ¿Son idénticos los estándares de calidad en las muestras de ensayos clínicos a los de la producción en masa?

Sí, las muestras clínicas se fabrican con el mismo sistema de calidad que el producto final. Los materiales, los procesos y los estándares de prueba son exactamente los mismos que los de los lotes de producción para garantizar que los datos de las muestras sean representativos y eficaces para la evaluación del rendimiento del producto y su evaluación clínica.

8. ¿Cómo puedo obtener un presupuesto detallado y un cronograma para la producción de prototipos ?

Solo necesita proporcionarnos el archivo del modelo 3D de su producto y los requisitos técnicos. Nuestro equipo de expertos iniciará el análisis del proceso y le presentará una solución integral con un presupuesto detallado, plazos exactos y asesoramiento profesional en un plazo de 24 horas .

Resumen

La creación rápida de prototipos en el desarrollo de dispositivos médicos ya no es una tarea meramente técnica; se ha convertido en un factor determinante tanto para la eficiencia como para el éxito del proyecto. Genera una ventaja competitiva clave mediante la verificación temprana de riesgos y acelera la iteración del diseño. Para dar el salto definitivo de una idea al mercado, es fundamental contar con un socio profesional con un profundo conocimiento del sector y un sólido sistema de calidad.

El tiempo es oportunidad, y la eficiencia determina la estructura del mercado. No permitamos que ideas brillantes se vean frustradas por prototipos ineficientes. El equipo profesional de LS Manufacturing está listo para apoyarlo en este proceso. Contáctenos hoy mismo para obtener un análisis de viabilidad de diseño gratuito y exhaustivo, así como un presupuesto personalizado para su proyecto.

Aprovechemos nuestras soluciones probadas de prototipado rápido y nuestra amplia experiencia en proyectos para eliminar los obstáculos en su camino de desarrollo e impulsar conjuntamente sus productos innovadores al mercado de manera más eficiente y con menos riesgos, ¡dándole una ventaja competitiva!

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Descargo de responsabilidad

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Equipo de fabricación de LS

LS Manufacturing es una empresa líder en el sector . Nos especializamos en soluciones de fabricación a medida. Contamos con más de 20 años de experiencia y más de 5000 clientes, y nos centramos en el mecanizado CNC de alta precisión, la fabricación de chapa metálica , la impresión 3D , el moldeo por inyección , el estampado de metales y otros servicios integrales de fabricación.
Nuestra fábrica cuenta con más de 100 centros de mecanizado de 5 ejes de última generación, con certificación ISO 9001:2015. Ofrecemos soluciones de fabricación rápidas, eficientes y de alta calidad a clientes en más de 150 países. Ya sea para producciones de bajo volumen o personalización a gran escala, podemos satisfacer sus necesidades con entregas en tan solo 24 horas. Elija LS Manufacturing . Esto significa eficiencia, calidad y profesionalismo.
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