LS Manufacturing

A maioria dos dispositivos médicos enfrenta inúmeros desafios durante o processo de inovação, incluindo longos ciclos de P&D, altos custos de desenvolvimento e requisitos regulatórios complexos. Muitas soluções promissoras fracassam devido à ineficiência e à lentidão das iterações dos métodos tradicionais, perdendo valiosas oportunidades de mercado.

Hoje, a tradução rápida e precisa de ideias em protótipos de alta qualidade para testes rigorosos e aprovação regulatória tornou-se um fator crítico para determinar o sucesso ou fracasso da inovação. A LS Manufacturing, ao integrar processos avançados de fabricação, conhecimento em ciência de materiais e sistemas de qualidade para dispositivos médicos, constrói uma "via expressa" do conceito ao produto para seus clientes, reduzindo efetivamente o tempo de lançamento no mercado em mais de 40% e controlando significativamente os custos de desenvolvimento.

Figura 1: Soluções de prototipagem rápida e inovação para dispositivos médicos da LS Manufacturing

Tabela de referência rápida para prototipagem rápida de dispositivos médicos

A prototipagem rápida e sistemática não se limita mais à criação de modelos; ela se tornou um elemento estratégico profundamente integrado ao processo de desenvolvimento de dispositivos médicos. Ao viabilizar rapidamente a criação de protótipos físicos , fornece evidências cruciais para decisões de projeto que efetivamente preenchem a lacuna entre produtos criativos e produtos em conformidade com as normas, atuando como um acelerador para impulsionar o sucesso da inovação no mercado.

Por que confiar neste guia? Experiência prática de especialistas da LS Manufacturing.

A confiabilidade deste guia baseia-se na experiência sistematizada desenvolvida pela LS Manufacturing em serviços de prototipagem rápida para dispositivos médicos. Nossa equipe de engenharia, especializada em projeto, desenvolvimento e produção de dispositivos médicos, possui anos de experiência trabalhando com as principais empresas de dispositivos médicos do mundo, o que nos permite fornecer recomendações valiosas em termos de fabricação, testabilidade e conformidade final.

Essa capacidade sistemática, que integra profundamente o conhecimento de engenharia com as normas médicas, garante que fornecemos não apenas protótipos, mas também etapas fundamentais para o sucesso da produção em massa.

A LS Manufacturing ajudou clientes a concluir múltiplas iterações funcionais dos instrumentos cirúrgicos mais complexos em apenas duas semanas, os quais foram posteriormente aprovados em testes com animais. Criamos protótipos para clientes da Active Devices, atendendo às exigências de estrutura de precisão, vedação à prova d'água e até mesmo testes de biocompatibilidade, para uma rápida aprovação clínica.

Essas histórias de sucesso nas áreas de ortopedia, odontologia, cardiologia e dispositivos de diagnóstico nos proporcionaram um profundo conhecimento das necessidades específicas de diferentes produtos e dos possíveis riscos na fase de prototipagem. Portanto, compartilhamos não apenas tecnologia, mas também experiências valiosas extraídas de inúmeros casos práticos — experiências que podem evitar armadilhas e aumentar a eficiência.

Figura 2: Protótipo de dispositivo médico econômico com conformidade com os padrões da FDA

Como evitar altos custos de modificação posteriores através da verificação antecipada do projeto?

No processo de desenvolvimento de dispositivos médicos, existe uma "regra dos dez" amplamente aceita : o custo de descobrir e corrigir um problema na fase de projeto pode aumentar dez vezes na fase de construção do protótipo . Se o problema persistir na produção em massa ou mesmo nos ensaios clínicos, os custos de correção aumentarão exponencialmente.

Portanto, a maneira mais eficaz em termos de custo para controlar o risco geral é a validação completa na fase inicial do projeto. Validações importantes podem ser obtidas antes que moldes caros e custos de produção sejam investidos, por meio da prototipagem rápida e sistemática de dispositivos médicos:

1. Validação estrutural e funcional:

Ao utilizar protótipos médicos com boa relação custo-benefício , as equipes conseguem obter rapidamente protótipos físicos para montagem real, testes de movimento e demonstrações funcionais básicas de sua ideia. Isso expõe com eficácia falhas de projeto, interferências ou seleção inadequada de materiais, evitando assim modificações significativas posteriores ou até mesmo perdas com o descarte do molde.

2. Ergonomia e Feedback da Experiência do Usuário:

O que parece perfeito na tela pode não se revelar o design mais amigável ao usuário na prática. Protótipos de alta fidelidade , operáveis e com tela sensível ao toque, permitem que os usuários finais, médicos e enfermeiros, forneçam feedback antecipado, otimizando a interface homem-computador do produto. Isso, por sua vez, leva a uma maior aceitação no mercado e a um melhor valor clínico.

Nesse sentido, o investimento de recursos em prototipagem rápida e validação de projeto nas fases iniciais é uma abordagem de gestão de riscos muito eficaz em termos de custos. Identificar e corrigir problemas numa fase inicial evita, fundamentalmente, custos elevados de modificação e atrasos que podem ocorrer posteriormente, sendo, portanto, um investimento que vale a pena para garantir o bom andamento do projeto e um lançamento bem-sucedido no mercado.

Como a prototipagem com múltiplos materiais acelera os testes funcionais de produtos?

Grande parte dos produtos em desenvolvimento para dispositivos médicos depende fortemente da funcionalidade de combinações de materiais. Protótipos tradicionais de material único muitas vezes não conseguem simular condições do mundo real, enquanto tecnologias avançadas como impressão 3D de grau médico e prototipagem rápida permitem a fabricação de protótipos de teste funcionais com diferentes propriedades, como componentes flexíveis e rígidos, materiais transparentes ou não transparentes, que revolucionam a validação em estágios iniciais.

1. A simulação em situações reais gera dados confiáveis:

Por meio da utilização da tecnologia de integração multimaterial, é possível criar protótipos funcionais com estruturas complexas, como anéis de vedação flexíveis, invólucros rígidos ou dobradiças flexíveis. Dessa forma, os engenheiros podem realizar testes de simulação quase realistas em ambiente laboratorial, como a complacência de cateteres e o desempenho de vedação de abertura e fechamento de válvulas, obtendo assim dados valiosos de testes funcionais iniciais e reduzindo significativamente a dependência de produção piloto posterior.

2. Seleção precisa de materiais, minimizando os riscos clínicos:

A LS Manufacturing produz uma ampla variedade de materiais biocompatíveis e de grau médico para impressão 3D . Utilizando materiais seguros, os clientes podem criar protótipos nas fases iniciais de desenvolvimento para testar não apenas as funções mecânicas, mas também realizar avaliações iniciais de compatibilidade química e tolerância à esterilização. Essa seleção e validação avançadas de materiais podem identificar com eficácia riscos potenciais, estabelecendo assim uma base sólida para a biossegurança do produto e reduzindo os ciclos subsequentes de aprovação de conformidade.

A prototipagem com múltiplos materiais aprimora significativamente os testes funcionais. A otimização iterativa usando protótipos físicos de alta fidelidade reduz consideravelmente o ciclo "projetar-testar-modificar", acelerando, assim, o processo geral de amadurecimento do produto e reduzindo o custo e o risco de grandes alterações devido a defeitos de material ou de projeto posteriormente.

Quais são as considerações importantes para protótipos que atendam aos requisitos de submissão da FDA?

A criação de protótipos para submissão à FDA envolve muito mais do que a obtenção de forma e função ; trata-se, na verdade, de atender a requisitos regulatórios muito rigorosos, pois o próprio protótipo deve servir como evidência científica confiável e rastreável que sustente as alegações de segurança e eficácia do projeto. Isso exige que todo o processo de fabricação seja realizado dentro de uma estrutura robusta de sistema de qualidade.

1. Conformidade de Materiais e Processos:

Os materiais selecionados devem possuir certificações claras de biocompatibilidade, como a USP Classe VI, e seus métodos de processamento, como a impressão 3D de grau médico , devem ser validados para garantir que as propriedades mecânicas , a precisão dimensional e a consistência entre lotes do protótipo atendam aos padrões estabelecidos e satisfaçam o pré-requisito básico de confiabilidade dos dados exigido pelas normas regulamentares.

2. Rastreabilidade completa do processo:

Desde os documentos de projeto, números de lote de materiais e parâmetros de processamento até os registros de pós-processamento, a rastreabilidade completa de toda a cadeia de produção deve ser garantida. O sistema de qualidade constitui a base para assegurar que todos os protótipos sejam rastreáveis, reproduzam com clareza o processo de fabricação na aplicação e respondam às solicitações dos órgãos de controle.

3. Suporte abrangente em documentação técnica:

A LS Manufacturing não apenas fornece protótipos físicos , mas também os inclui em um conjunto de documentação técnica, como certificados de materiais, relatórios de validação de processos e dados de testes. Isso pode ser facilmente integrado aos seus arquivos de histórico de projeto, constituindo uma evidência muito sólida da validade do protótipo apresentado à FDA.

Essencialmente, a fabricação de protótipos em conformidade com as normas da FDA leva o conceito de gestão da qualidade da produção para o início do processo de P&D.

Ao utilizar processos padronizados para garantir a conformidade com um sistema de qualidade, a autenticidade dos dados do protótipo, a rastreabilidade e a confiabilidade dos resultados, podemos atender com eficiência aos exigentes requisitos regulamentares do processo de licenciamento e reduzir drasticamente o risco de atrasos na análise causados por documentação incompleta.

Figura 3: Processo acelerado de prototipagem médica para um lançamento mais rápido no mercado.

Como o sistema ISO 13485 garante a consistência da qualidade na produção de protótipos?

Na área de P&D de dispositivos médicos , os protótipos são a base fundamental para a verificação do projeto. A produção de protótipos de acordo com a norma ISO 13485 não se resume à mera fabricação de modelos; ela se insere em um sistema de gestão da qualidade reconhecido internacionalmente. Seu objetivo fundamental é garantir a consistência da qualidade desde o primeiro protótipo até o lote final, fornecendo dados confiáveis para solicitações regulatórias e para a transformação da produção. Esse objetivo será alcançado por meio do controle contínuo do processo.

A integração do sistema ISO 13485 na prototipagem sistematiza as atividades de fabricação por meio do controle padronizado de processos. Isso garante qualidade consistente e torna os dados do protótipo evidências confiáveis para apoiar aplicações em ensaios clínicos e a transformação para produção em massa.

Qual é a estratégia de produção rápida para amostras de ensaios clínicos em pequenos lotes?

A pesquisa clínica é uma etapa importante para dispositivos médicos, pois permite verificar sua segurança e desempenho. A demanda por amostras clínicas apresenta características específicas: quantidade moderada, geralmente dezenas a centenas de unidades; alta consistência de qualidade com o produto final; e extrema sensibilidade ao tempo. Os moldes tradicionais para produção em massa são caros e demorados. Portanto, estratégias inovadoras de produção em pequenos lotes tornam-se a melhor solução para entregas rápidas nessas situações.

1. Utilizando tecnologia de fabricação rápida de moldes e manufatura híbrida:

Ao contrário dos moldes de produção em massa, feitos inteiramente de aço, que são demorados e caros, os moldes rápidos são fabricados com materiais como ligas de alumínio ou aço macio , combinados com processos eficientes de moldagem por injeção . Essa solução permite a produção de centenas de amostras clínicas de alta qualidade em poucas semanas, com propriedades físicas e materiais altamente consistentes com o produto final, a uma fração do custo da fabricação de moldes tradicionais. Essa é uma maneira fundamental de alcançar rapidez na produção e custo-benefício.

2. Estabilidade do processo garantida por um sistema de qualidade:

Todo o processo de fabricação, desde a certificação de materiais e verificação de parâmetros do processo até a inspeção de ponta a ponta , é realizado sob o rigoroso sistema de qualidade ISO 13485 para garantir que cada lote de amostras clínicas apresente excelente consistência de qualidade. A documentação técnica completa fornecida pode ser usada diretamente para dar suporte a solicitações de ensaios clínicos, fornecendo dados de processo confiáveis para a produção subsequente em larga escala.

Ao integrarprocessos de ponta, como a prototipagem rápida, em um sistema de qualidade robusto, podemos oferecer aos clientes um "caminho de alta velocidade" para a produção de pequenos lotes de dispositivos médicos. Isso atenderá precisamente às necessidades abrangentes de velocidade, qualidade e custo na fase clínica, garantindo a entrega rápida de amostras clínicas de qualidade e, consequentemente, reduzindo significativamente todo o processo de pesquisa clínica e lançamento do produto.

Como a LS Manufacturing reduz em 6 meses o tempo de lançamento de instrumentos cirúrgicos no mercado?

A validação do projeto é crucial para instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos devido às suas estruturas mecânicas complexas e aos rigorosos requisitos de desempenho. A rápida iteração será fundamental para reduzir significativamente o tempo de lançamento no mercado. O estudo de caso a seguir demonstra como a LS Manufacturing ajuda seus clientes a obterem vantagem competitiva por meio da integração de tecnologia.

1. Desafio do Cliente:

Uma empresa de instrumentos médicos desenvolveu uma pinça cirúrgica laparoscópica inovadora que passou por diversas modificações estruturais críticas para otimizar a força de fechamento da mandíbula e a eficiência da transmissão. Como cada ciclo de validação do projeto era tradicionalmente terceirizado para usinagem , levava de 4 a 6 semanas, o que atrasava o processo e elevava tanto o custo unitário que a equipe não se atrevia a prosseguir com as iterações, paralisando o projeto.

2. Solução de fabricação LS:

Montamos rapidamente uma equipe de engenharia e seguimos uma estratégia combinada para diferentes objetivos de validação: a estrutura plástica principal foi produzida por meio de impressão 3D de alta precisão para uso médico, com a tecnologia SLA (ablação por laser de superfície) permitindo a obtenção de amostras em 24 a 48 horas; a impressão 3D em metal foi utilizada para os componentes críticos de transmissão metálica, possibilitando uma semana de iteração. Após a finalização do projeto, iniciamos imediatamente a prototipagem rápida de moldes de alumínio, com implementação simultânea para a produção de protótipos funcionais em pequenos lotes, e o ciclo de verificação para cada modificação foi consistentemente reduzido para uma semana.

3. Resultados e Valor:

Com um processo de iteração rápida e eficiente, o ciclo total de desenvolvimento do produto foi reduzido com sucesso de 18 para 12 meses, com uma diminuição de 35% no custo total de desenvolvimento. Mais importante ainda, protótipos de alta qualidade e amostras de produção para testes garantiram uma validação clínica tranquila, permitindo o lançamento do produto com seis meses de antecedência e assegurando uma valiosa janela de mercado.

Este caso demonstra que a aplicação sistemática de tecnologias avançadas de impressão 3D de grau médico e prototipagem rápida ao processo de desenvolvimento pode traduzir diretamente a eficiência das iterações em vantagens de tempo e de mercado, proporcionando um caminho eficaz para que dispositivos médicos de alta tecnologia alcancem seu objetivo de reduzir o tempo de lançamento no mercado.

Como otimizar ainda mais os custos de fabricação de protótipos por meio da integração da cadeia de suprimentos?

Na fabricação de protótipos de dispositivos médicos , os custos explícitos de processamento representam apenas uma parte do custo total; os custos implícitos relacionados à gestão de materiais, múltiplas iterações e atrasos são igualmente importantes. Para protótipos médicos com boa relação custo-benefício , a otimização sistemática da cadeia de suprimentos e estratégias refinadas para o controle de custos tornam-se essenciais. A seguir, apresentamos algumas maneiras pelas quais a LS Manufacturing otimiza custos:

1. Integração Vertical e Compras Centralizadas:

Ao estabelecer um sistema de produção verticalmente integrado e uma rede de compras centralizada em larga escala, o custo de aquisição de matérias-primas e as despesas com colaboração externa podem ser efetivamente reduzidos. Essa integração elimina todas as margens de lucro dos intermediários, tornando o material de grau médico mais acessível aos clientes a preços melhores e, assim, lançando as bases para a prototipagem médica com custo-benefício desde a origem.

2. Colaboração em Processos Internos e Melhoria da Eficiência:

Centralizamos a gestão dos processos de design, impressão 3D, acabamento e inspeção de qualidade para evitar custos de comunicação e perdas de tempo decorrentes da colaboração entre diferentes unidades fabris. A integração interna eficiente dos processos reduz o tempo de espera na produção, aumenta a velocidade de iteração e controla os custos de forma eficaz, otimizando a eficiência em todas as áreas.

3. Logística Enxuta e Gestão de Estoques:

Implementamos uma estratégia de logística enxuta que reduz significativamente os custos de logística e armazenagem por protótipo por meio de embalagens padronizadas, envio a granel e níveis de estoque otimizados. Essa gestão operacional refinada é outra parte importante da otimização da cadeia de suprimentos e ajuda ainda mais os clientes a economizar em suas despesas gerais.

Por meio da otimização de ponta a ponta da cadeia de suprimentos, desde materiais e produção até logística, a LS Manufacturing torna explícitos os custos ocultos e os controla com eficácia, o que nos permite continuar oferecendo soluções de prototipagem médica verdadeiramente econômicas para nossos clientes e traduzir essa vantagem de custo em uma vantagem competitiva inovadora.

Figura 4: Prototipagem de componentes médicos personalizados com sistema de qualidade ISO 13485

Quais são os fatores essenciais a serem considerados para uma transição tranquila do protótipo para a produção em massa?

O salto do protótipo para a produção em massa é a etapa mais difícil no desenvolvimento de dispositivos médicos , e muitos produtos inovadores ficam estagnados nessa fase simplesmente porque não conseguem realizar uma transição bem-sucedida para a produção em massa.

A chave para uma transição bem-sucedida é o planejamento desde o início do desenvolvimento do protótipo, introduzindo princípios de design para manufatura (DFM) para garantir que o protótipo não apenas atenda aos requisitos de testes funcionais, mas também seja capaz de suportar a produção em larga escala. Os seguintes fatores devem ser enfatizados para alcançar uma transição perfeita:

1. Integração precoce da análise de projeto para fabricação (DFM):

Durante o projeto do protótipo, os engenheiros da LS Manufacturing intervêm precocemente para realizar análises de DFM (Design for Manufacturing) sob a perspectiva da seleção de materiais, processos estruturais e procedimentos de montagem. Por exemplo, analisam falhas como a existência de reentrâncias que não podem ser removidas da peça moldada, a espessura uniforme da parede e se peças padrão poderiam ser utilizadas, otimizando o projeto desde o início e evitando potenciais problemas para a subsequente produção de dispositivos médicos em pequenos lotes e em larga escala.

2. Utilizar tecnologias de prototipagem compatíveis com os processos de produção em massa:

Após a validação inicial, concentre-se em tecnologias que sejam consistentes ou muito semelhantes ao processo final de produção em massa, como a moldagem por injeção , para protótipos de alta fidelidade ou produção em pequenos lotes de dispositivos médicos. Por exemplo, a prototipagem rápida para fabricar amostras de produção piloto permite a validação precoce do projeto do molde , a identificação de potenciais defeitos de moldagem e a aquisição de parâmetros de processo reais, gerando dados confiáveis para a transição para a produção em massa.

3. Garantir a consistência da qualidade e dos dados ao longo de todo o processo:

Todo o processo, desde a prototipagem até a produção em massa, deve ser realizado de acordo com o mesmo sistema de qualidade , por exemplo, a ISO 13485. Os dados de testes de materiais, os parâmetros do processo e os resultados da validação obtidos na fase de prototipagem devem ser usados como base para a validação dos processos de produção em massa, com o objetivo de garantir um desempenho consistente do produto e a rastreabilidade dos dados, o que facilitará a transição para a produção em massa.

A transição bem-sucedida para a produção em massa não acontece da noite para o dia, mas depende de um planejamento sistemático e antecipado do projeto de fabricação, de uma estratégia de prototipagem alinhada aos processos de produção em massa e de uma gestão de qualidade consistente. Essa estratégia proativa minimiza os riscos da industrialização e reduz significativamente o ciclo de lançamento do produto.

Como escolher um parceiro de prototipagem com experiência em dispositivos médicos?

A escolha do parceiro para prototipagem de dispositivos médicos afetará diretamente sua contribuição para a eficiência, o custo e, em última análise, o sucesso do desenvolvimento do produto. Um parceiro verdadeiramente profissional deve estar profundamente ciente das necessidades específicas da indústria de dispositivos médicos, que vão além da mera fabricação de modelos. Recomendamos avaliá-los com base nas seguintes dimensões principais:

1. Certificação de Qualidade Autorizada como Limiar Básico:

Primeiramente, é necessário verificar se o prestador de serviços possui a certificação ISO 13485 para Sistema de Gestão da Qualidade de Dispositivos Médicos. Não se trata apenas de um certificado; significa que o parceiro implementou um processo padronizado e documentado que garante a qualidade, a rastreabilidade e a integridade dos dados ao longo de todo o processo de prototipagem, o que é fundamental para os subsequentes registros regulatórios.

2. Ampla experiência no setor como valor fundamental:

Analise se eles possuem vasta experiência na indústria em projetos de prototipagem de dispositivos médicos, especialmente casos de sucesso em áreas similares ao seu produto, como cardiovascular, ortopédica, cirurgia minimamente invasiva, etc. Uma experiência ampla permitirá que eles prevejam as armadilhas comuns no desenvolvimento. Eles são de grande valor para fornecer insights sobre a viabilidade de fabricação e teste desde o estágio inicial do projeto do produto, evitando assim desvios desnecessários.

3. Capacidades técnicas completas e modelo de serviço colaborativo:

Um bom parceiro terá um amplo portfólio de tecnologias, desde impressão 3D de grau médico até prototipagem rápida, e será capaz de recomendar as soluções mais econômicas e eficientes com base nas suas necessidades em todas as etapas, incluindo validação e produção piloto em pequenos lotes. Mais importante ainda, seu modelo de serviço deve ser profundamente colaborativo, integrando-se ao seu processo de desenvolvimento como uma equipe de suporte de engenharia, fornecendo suporte completo, desde a revisão do projeto até a transformação para produção.

Em um mundo ideal, um parceiro profissional deve ser uma extensão da sua área de P&D. A LS Manufacturing constrói barreiras profissionais com certificação de qualidade abrangente e experiência em diversos setores, garantindo uma transição tranquila do protótipo à produção em massa por meio de um modelo de serviço colaborativo "orientado para o resultado final", para que seu projeto seja concluído com sucesso.

Figura 5: Prototipagem rápida de grau médico para o desenvolvimento de instrumentos cirúrgicos

Perguntas frequentes

1. Quanto tempo leva para criar um protótipo de um dispositivo médico?

Isso depende da complexidade do produto e da seleção do processo. Normalmente, para um projeto típico, desde o recebimento dos dados de fabricação até a entrega de um protótipo totalmente funcional , leva de 1 a 4 semanas . Também contamos com um canal de resposta rápida para necessidades urgentes; por meio de planejamento otimizado e engenharia simultânea, podemos garantir integralmente o cronograma do seu projeto.

2. Que tipo de materiais vocês utilizam para prototipagem médica?

Disponibilizamos uma ampla biblioteca de materiais biocompatíveis, incluindo dezenas de resinas fotossensíveis de grau médico, plásticos de engenharia como ABS, PC e PEI, e metais como ligas de titânio e aço inoxidável , todos com certificação USP Classe VI. Estes simulam com precisão as propriedades mecânicas, químicas e biológicas do produto final.

3. Como a prototipagem auxilia no processo de aprovação 510(k) junto à FDA?

A chave é a documentação técnica totalmente rastreável. Seguimos rigorosamente nosso sistema de qualidade para fornecer um pacote completo de documentação: certificados de materiais, registros de parâmetros de processo e relatórios de testes. Isso constitui uma importante evidência objetiva que comprova os requisitos de validação e verificação do projeto para o registro 510(k).

4. Qual é a quantidade mínima para produção em pequenos lotes ?

Estamos comprometidos em oferecer um serviço altamente flexível; portanto, compreendemos plenamente as necessidades da fase de ensaios clínicos. Assim, não temos uma quantidade mínima de pedido rígida; nossa aceitação de pedidos pode variar de algumas poucas unidades a milhares de unidades, garantindo a máxima conveniência e suporte aos nossos clientes.

5. Como você garante que as informações relativas aos protótipos permaneçam confidenciais?

Consideramos a confidencialidade o pilar central de todos os nossos compromissos. Firmamos contratos de confidencialidade juridicamente vinculativos com nossos clientes, além de estabelecermos um sistema geral de gestão de segurança para acesso e armazenamento de dados, certificado pela ISO 13485. Isso garante a melhor proteção à sua propriedade intelectual.

6. Vocês oferecem otimização de design de protótipos?

Sim, antes da produção, nossos engenheiros seniores oferecerão gratuitamente uma análise de projeto de fabricação e darão sugestões de otimização sob a perspectiva de fabricação, controle de custos e montagem para ajudá-lo a aprimorar a racionalidade do seu projeto e evitar riscos subsequentes.

7. Os padrões de qualidade das amostras provenientes de ensaios clínicos são idênticos aos da produção em massa?

Sim, as amostras clínicas são fabricadas no mesmo sistema de qualidade do produto final. Os materiais, processos e padrões de teste são exatamente os mesmos dos lotes de produção para garantir que os dados da amostra sejam representativos e eficazes para a avaliação do desempenho e da eficácia clínica do produto.

8. Como faço para obter um orçamento detalhado e um cronograma para a produção do protótipo ?

Você precisa fornecer apenas o arquivo do modelo 3D do seu produto e os requisitos técnicos. Nossa equipe de especialistas inicia a análise do processo e apresenta uma solução completa com um orçamento detalhado, prazos precisos e consultoria profissional em até 24 horas .

Resumo

A prototipagem rápida no desenvolvimento de dispositivos médicos deixou de ser uma tarefa puramente técnica e tornou-se um dos fatores determinantes para a eficiência e o sucesso de um projeto. Ela proporciona uma das principais vantagens competitivas, permitindo a verificação precoce de riscos e acelerando as iterações de design. A melhor maneira de dar esse salto da ideia para o mercado é contratar um parceiro profissional com profundo conhecimento do setor e um sistema de qualidade robusto.

Tempo é oportunidade, e a eficiência determina a estrutura do mercado. Não deixe que ideias brilhantes sejam frustradas por causa de prototipagem ineficiente. A equipe de profissionais da LS Manufacturing está pronta para apoiá-lo nesse processo. Entre em contato conosco hoje mesmo para uma análise de viabilidade de projeto gratuita e detalhada, além de um orçamento personalizado para o seu projeto.

Vamos aproveitar nossas soluções comprovadas de prototipagem rápida e nossa vasta experiência em projetos para superar os obstáculos em seu caminho de desenvolvimento e, juntos, impulsionar seus produtos inovadores para o mercado com mais eficiência e menos riscos, proporcionando a você uma vantagem competitiva!

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Equipe de Fabricação LS

A LS Manufacturing é uma empresa líder no setor , especializada em soluções de fabricação personalizadas. Com mais de 20 anos de experiência e mais de 5.000 clientes, concentramo-nos em usinagem CNC de alta precisão, fabricação de chapas metálicas , impressão 3D , moldagem por injeção , estampagem de metais e outros serviços de fabricação completos.
Nossa fábrica está equipada com mais de 100 centros de usinagem de 5 eixos de última geração, certificados pela ISO 9001:2015. Oferecemos soluções de fabricação rápidas, eficientes e de alta qualidade para clientes em mais de 150 países ao redor do mundo. Seja para produção em pequenos volumes ou personalização em larga escala, podemos atender às suas necessidades com a entrega mais rápida, em até 24 horas. Escolha a LS Manufacturing . Isso significa eficiência na escolha, qualidade e profissionalismo.
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