Protótipo de Dispositivo Médico: Acelere seu Tempo de Lançamento no Mercado em 40%

A missão principal de um protótipo de dispositivo médico , que é garantir a conformidade regulatória, difere fundamentalmente da de um protótipo de engenharia em geral. Aliás, essa é a raiz dos equívocos sobre a lentidão das iterações. No modelo tradicional, a verificação funcional e a regulatória são separadas; assim, ao se deparar com desafios regulatórios como biocompatibilidade e segurança elétrica, modificações drásticas precisam ser feitas no protótipo posteriormente, atrasando consideravelmente os ensaios clínicos e o registro.

A estratégia de " Prototipagem Orientada ao Registro " da LS Manufacturing incorpora os requisitos regulatórios de forma sistemática desde a fase de projeto. Ela coloca os padrões no topo da lista de prioridades para garantir o atendimento aos principais elementos de registro em conjunto com a realização funcional do protótipo, de modo que o protótipo esteja qualificado para validação clínica e testes de registro, assegurando, assim, o sucesso na primeira tentativa de lançamento do produto. Para economizar seu tempo, aqui está uma breve visão geral das principais conclusões.

Guia rápido para prototipagem de dispositivos médicos

A tabela a seguir ilustra como acelerar o desenvolvimento de dispositivos médicos alterando os requisitos regulatórios. De um "obstáculo na fase final" para uma "contribuição para o projeto na fase inicial". A mudança para uma abordagem "orientada para o registro" significa que o próprio protótipo se tornará a base para o registro, sem modificações disruptivas posteriores, com o objetivo de um lançamento no mercado eficiente, confiável e rápido.

Por que confiar neste guia? Experiência prática de especialistas da LS Manufacturing.

Existem milhares de artigos online sobre o tema de prototipagem de dispositivos médicos — então, por que você deveria perder tempo lendo este? O que compartilhamos aqui não se baseia em uma definição de livro didático, mas sim em diretrizes práticas, rigorosamente alinhadas às normas ISO 13485 e ISO 9001 e validadas por meio de inúmeras cirurgias e resultados de testes.

Por mais de uma década, nossa equipe fabricou mais de 50.000 protótipos personalizados que atendem aos requisitos do sistema de qualidade ISO 13485 para Dispositivos Médicos . Cada projeto nos proporcionou um conhecimento mais profundo sobre como definir os parâmetros de corte para ligas de magnésio biodegradáveis ​​sem danos térmicos, como manter a estabilidade em estruturas de paredes finas durante a micromecanização e como implementar simultaneamente os requisitos de gerenciamento de riscos e engenharia de usabilidade em cada etapa de iteração.

Acredite, o que você lê aqui é a metodologia essencial que usamos diariamente para superar desafios. Vamos trabalhar juntos para transformar suas ideias inovadoras em produtos confiáveis ​​com eficiência e confiabilidade.

Figura 1: Protótipo completo para verificação de funcionalidade pela LS Manufacturing

Por que os protótipos de dispositivos médicos devem ir além da "validação funcional"?

O objetivo final do protótipo de um dispositivo médico não é apenas ser um modelo "funcional", mas sim um " protótipo de produto " capaz de passar por todos os rigorosos processos de registro e aprovação e ser aplicado com segurança no corpo humano. Portanto, o escopo de sua validação deve incluir todo o ciclo de vida e os riscos de uso.

• Tolerância à esterilidade: Um protótipo pode ter função motora perfeita, mas pode não suportar processos repetidos de esterilização, como altas temperaturas e pressões, irradiação ou imersão química . O envelhecimento do material pode degradar seu desempenho e causar infecção clínica. Materiais adequados devem ser selecionados e validados durante a fase de prototipagem .
• Visão geral da biocompatibilidade: As partes que entram em contato direto ou indireto com os pacientes devem ser feitas de materiais atóxicos e não alergênicos . A substituição por materiais biocompatíveis em uma etapa posterior do processo de projeto pode afetar suas propriedades mecânicas e exigir uma reformulação estrutural completa.
• Segurança e EMC (Compatibilidade Eletromagnética): No caso de dispositivos ativos, os protótipos devem considerar, antecipadamente, o isolamento elétrico, a corrente de fuga e outros indicadores de segurança para evitar, durante a operação, interferências externas em outros equipamentos. A correção posterior acarreta custos astronomicamente altos, sendo uma necessidade a ser considerada durante o registro e os testes.

Incorporar os requisitos de conformidade regulatória no desenvolvimento de protótipos de dispositivos médicos é, na verdade, uma abordagem proativa de gestão de riscos. Isso evita mudanças drásticas no projeto devido a problemas de funcionalidade que surgem durante o registro, os testes ou a validação clínica, economizando tempo e dinheiro consideravelmente e servindo como base para acelerar o lançamento do produto .

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Como a certificação ISO 13485 impacta o sistema de qualidade para o desenvolvimento de protótipos?

A norma ISO 13485 - Protótipo eleva o processo de uma atividade potencialmente aleatória para um processo controlado, rastreável e vital, que proporciona confiança precoce na segurança e eficácia do produto final. Ela exige um sistema de qualidade robusto desde a fase de concepção. Isso se reflete particularmente em:

Controles de projeto rigorosos e gerenciamento de documentação.

Para a prototipagem, é necessário documentar as entradas, saídas, revisões e alterações do projeto, de acordo com a norma ISO 13485. Especificações totalmente documentadas são imprescindíveis, desde as especificações de requisitos do cliente até os registros de revisão dos desenhos e as conclusões da revisão do projeto. Isso também garante a consistência entre o protótipo e a intenção do projeto , além de constituir um útil "histórico do projeto", fornecendo evidências diretas para solicitações de registro subsequentes.

Fabricação controlada e rastreabilidade

Esta norma exige verificação e controle dos principais processos de prototipagem. Por exemplo, em relação aos materiais de grau médico envolvidos, devem ser fornecidos certificados de qualificação do fornecedor e registros de inspeção de entrada ; também envolve a configuração e confirmação dos parâmetros dos equipamentos de processamento, como espessura da camada e potência do laser na impressão 3D . Isso garantiria A consistência e a repetibilidade nesse processo de prototipagem fornecem uma base sólida para futuras replicações ou iterações.

Integração precoce da gestão de riscos

As atividades de gestão de riscos devem começar cedo o suficiente durante a prototipagem para identificar os riscos potenciais associados ao design, aos materiais e aos processos, para os quais medidas de controle devem ser implementadas. Nesse sentido, isso força a equipe a pensar antecipadamente em requisitos relacionados à segurança, como limpeza, esterilização e biocompatibilidade , integrando as soluções ao design e à fabricação do protótipo , reduzindo a possibilidade de grandes alterações de design posteriormente.

O valor de um sistema de qualidade em todo o processo de prototipagem vai muito além da simples obtenção de um certificado ISO 13485. Isso resultará, para o próprio protótipo, em uma estrutura padronizada e transparente ; não apenas uma "amostra" funcional, mas um " pré-produto " confiável, completo em termos de dados e com riscos controlados.

Seleção de materiais de grau médico que atendam aos requisitos de biocompatibilidade?

A seleção é o primeiro obstáculo na determinação da biocompatibilidade e segurança do produto no desenvolvimento do protótipo do dispositivo médico . A escolha de um material adequado minimiza os riscos no registro, mas, principalmente, garante a segurança do paciente. Para esclarecer a lógica da seleção, as principais considerações são comparadas a seguir.

Recomendamos enfaticamente o planejamento da biocompatibilidade desde os estágios iniciais de prototipagem, selecionando materiais pré-certificados de bancos de dados validados para minimizar incertezas . Quando houver necessidade de soluções inovadoras, todo o processo de avaliação biológica será planejado com bastante antecedência. Isso evitará atrasos no registro e interrupções nos projetos devido a problemas com materiais desde o início, além de estabelecer as bases para a segurança e o rápido lançamento dos produtos no mercado.

Figura 2: Controle volumétrico preciso para protótipos médicos pela LS Manufacturing

Que padrões devem atender os protótipos em diferentes estágios clínicos?

A maioria das pessoas interpreta erroneamente a prototipagem de dispositivos médicos como uma atividade em que uma única versão do protótipo tenta atender a todas as necessidades. Isso frequentemente resulta em desperdício de recursos ou falta de padronização. O que a ciência comprova precisamente em cada etapa — do conceito à validação clínica — é a criação de protótipos "sob medida", com base nos objetivos das diferentes fases clínicas.

De modo geral, a prototipagem de dispositivos médicos funciona eficazmente com uma abordagem dinâmica, porém progressiva. Desde a fase de prova de conceito "econômica" até a fase de "quase-comercialização" , com validação clínica , cada etapa do projeto do protótipo deve definir metas específicas com padrões correspondentes. Essa estratégia manterá os custos iniciais de P&D sob controle, ao mesmo tempo que garante a integridade e a confiabilidade da cadeia de dados do protótipo , evitando atrasos ou falhas no projeto devido a padrões inadequados para o protótipo.

Como equilibrar precisão e capacidade de fabricação no protótipo de instrumentos cirúrgicos?

No processo de desenvolvimento de protótipos de instrumentos cirúrgicos , o objetivo não é apenas alcançar maior precisão funcional, mas também comprovar que seu projeto pode ser transformado de forma estável e econômica em produtos qualificados produzidos em massa. Os princípios de projeto para manufaturabilidade devem receber atenção prioritária. Portanto, os seguintes pontos devem ser levados em consideração:

Simplificação estrutural e otimização de montagem

Ao mesmo tempo que se garante a funcionalidade, o número de peças deve ser minimizado e estruturas internas complexas devem ser evitadas. Por exemplo, a tecnologia de impressão 3D integrada pode ser usada em substituição às estruturas tradicionais de montagem com múltiplas peças, ou designs de encaixe automático podem ser adotados em vez de fixações com parafusos. Dessa forma, a dificuldade e o tempo de montagem posterior podem ser bastante reduzidos, melhorando, assim, a eficiência e a consistência da produção.

Compatibilidade entre processos de fabricação e projeto de tolerâncias

Na fase de prototipagem, devem ser considerados os processos envolvidos na produção em massa, como moldagem por injeção de precisão e usinagem de 5 eixos , e tolerâncias razoáveis ​​devem ser definidas. Não é necessário buscar extrema precisão se as dimensões de acoplamento não forem críticas ; caso contrário, o custo de processamento aumentará drasticamente. Os projetistas precisam compreender os limites de capacidade dos diferentes processos e deixar margens razoáveis ​​para erros de fabricação, atendendo aos requisitos clínicos.

Viabilidade da produção em massa de materiais e tratamentos de superfície.

A seleção de materiais para um protótipo deve atender não apenas aos requisitos de biocompatibilidade e propriedades mecânicas, mas também considerar a estabilidade da cadeia de suprimentos e o custo na produção em massa. Além disso, tratamentos de superfície especiais, como revestimentos antibacterianos, devem poder ser aplicados de forma estável e uniforme em lotes de peças, e não apenas em amostras de laboratório.

Um protótipo bem-sucedido de um instrumento cirúrgico incorpora considerações de fabricação desde o início. Ele identifica e otimiza possíveis problemas de fabricação, qualidade e custo para a produção em larga escala . A ideia é evitar o desenvolvimento de um produto "perfeito" que seja inviável ou muito caro de produzir, e também garantir que a transição do protótipo para a produção em massa seja tranquila.

Figura 3: Desenvolvimento acelerado de implantes cirúrgicos personalizados pela LS Manufacturing

Como a tecnologia de prototipagem rápida facilita a inovação em dispositivos médicos?

O principal benefício da prototipagem rápida para dispositivos médicos reside na sua capacidade de reduzir o tempo entre a concepção do projeto e a verificação física, proporcionando uma plataforma eficaz para experimentação, aprendizado com erros e iterações. Dentre essas tecnologias, a impressão 3D de grau médico desempenha um papel revolucionário, com suas vantagens e requisitos particularmente evidentes em:

• Obtenção de estruturas complexas e personalização sob medida: Microcanais complexos e estruturas ósseas trabeculares porosas, difíceis de processar por métodos tradicionais, podem ser facilmente produzidos com impressão 3D de grau médico . Guias cirúrgicos e implantes personalizados, portanto, podem ser fabricados para se adaptarem exatamente à anatomia do paciente, um desenvolvimento que contribui diretamente para a medicina de precisão.
• Integração de diversos materiais e funções: Essas modernas tecnologias de prototipagem rápida permitem a fabricação de componentes a partir de uma variedade de materiais, desde rígidos e flexíveis até biodegradáveis, tudo em um único componente. Por exemplo, um componente integrado que combina uma estrutura rígida com uma vedação flexível pode ser impresso em uma única etapa para uso em modelos anatômicos que simulam órgãos reais ou protótipos de dispositivos complexos de administração de medicamentos.
• Atender aos requisitos específicos de aplicações médicas: Segurança e conformidade jamais podem ser sacrificadas na prototipagem rápida de dispositivos médicos , independentemente da velocidade necessária.Os materiais devem ser biocompatíveis e o próprio processo de impressão deve ser validado de forma a garantir a consistência entre lotes e a rastreabilidade ao longo de todo o processo , de acordo com os requisitos do sistema de qualidade .

Trata-se de uma classe de tecnologias de prototipagem rápida em que a impressão 3D de grau médico permite à equipe de P&D explorar projetos antes impossíveis, a um custo menor e em tempo recorde. O rigoroso controle sobre materiais e processos garante que a inovação siga o caminho correto desde o estágio inicial até a validação clínica e o registro do produto.

Como a LS Manufacturing ajuda os instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos a superar o gargalo tecnológico?

O principal valor que oferecemos em P&D de dispositivos médicos inovadores reside nos nossos serviços de prototipagem , que auxiliam os clientes a superar os principais obstáculos tecnológicos no lançamento de seus produtos. A seguir, apresentamos um exemplo típico que demonstra a aplicação da abordagem de prototipagem médica da LS Manufacturing :

Desafio do Cliente

No processo de desenvolvimento de um novo tipo de instrumento cirúrgico minimamente invasivo — um dispositivo de anastomose intracavitária — uma empresa inovadora deparou-se com grandes obstáculos durante os testes em animais. O mecanismo de transmissão principal apresentou um atraso significativo na operação e não permitiu aos cirurgiões um controle eficaz e preciso da anastomose. Devido às limitações impostas pelo processo de fabricação tradicional, a complexidade da estrutura interna de transmissão impedia otimizações adicionais.

Solução de fabricação LS

Intervindo, nossa equipe de engenharia abandonou imediatamente o método de usinagem tradicional. Empregamos tecnologia de impressão 3D em aço inoxidável de grau médico , fabricando um sistema de transmissão em uma única etapa e peça única, com um percurso mecânico superior e folga mínima extrema. Isso não apenas resolveu o problema de atraso; como também aprimorou ainda mais a peça, aplicando eletropolimento a essa complexa cavidade moldada em peça única , conferindo-lhe um acabamento superficial muito superior aos padrões e atendendo perfeitamente aos altíssimos requisitos de esterilidade e limpeza para instrumentos cirúrgicos.

Resultados e Valor

Nos testes subsequentes em animais, o protótipo recém-fabricado funcionou perfeitamente, e a velocidade de resposta operacional e a precisão do instrumento melhoraram em cerca de 60% , recebendo muitos elogios de especialistas clínicos. Essa inovação tecnológica, portanto, antecipou o cronograma geral do projeto do cliente em pelo menos 5 meses e economizou mais de 2 milhões de RMB em custos de P&D incorridos com repetidas tentativas e erros e modificações no molde.

Aplicamos tecnologias avançadas, como a impressão 3D de grau médico, para superar as limitações comuns de estrutura, material e desempenho dos instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos para nossos clientes. O que parecia um desafio técnico impossível tornou-se a principal vantagem competitiva do produto, garantindo prazos de lançamento no mercado valiosos e enormes vantagens de custo para nossos clientes.

Figura 4: Dosagem de precisão na fabricação de protótipos médicos pela LS Manufacturing

Que tipo de documentação técnica é necessária para o desenvolvimento de protótipos em dispositivos médicos?

A documentação técnica completa é a pedra angular para o registro bem-sucedido de dispositivos médicos. Ela serve principalmente para documentar de forma abrangente o processo de controle de projeto e para fornecer evidências sobre a segurança e a eficácia do produto. Isso não só servirá como um roteiro para o desenvolvimento interno, mas também como prova, perante os órgãos reguladores, da capacidade de desenvolvimento sistemático e em conformidade da empresa. A documentação deve incluir, entre outros, os seguintes documentos principais:

• Documentação de Entrada e Saída do Projeto: Este é o início do sistema de documentação: as entradas do projeto devem registrar de forma clara as necessidades do usuário, as funções clínicas, os indicadores de desempenho e as normas regulamentares. As saídas do projeto incluirão desenhos do produto, especificações técnicas, listas de peças, etc. Cada entrada deve ser verificada para garantir que haja uma saída correspondente.
• Documentação de Certificação de Materiais e Biocompatibilidade: Devem estar disponíveis as certificações dos fornecedores e os certificados de materiais de todos os materiais de grau médico, juntamente com os relatórios de avaliação ou testes de biocompatibilidade relevantes para as normas USP Classe VI ou ISO 10993. Isso está diretamente relacionado ao estabelecimento da biocompatibilidade do produto.
• Registros de Validação do Processo de Fabricação: Demonstre que o processo de fabricação do protótipo é consistente e controlável para cada processo crítico envolvido em sua criação, como parâmetros de impressão 3D ou processos de esterilização , por meio de registros detalhados de parâmetros de processo, certificados de calibração de equipamentos e relatórios de inspeção da primeira peça.

Em outras palavras, significa que a criação de documentação técnica como uma atividade básica que ocorre em paralelo à prototipagem prepara o terreno para um progresso eficiente do projeto; não se trata de uma reflexão tardia. Um bom sistema de documentação de controle de projeto , como a "certidão de nascimento" do produto, demonstra claramente a trajetória do projeto, desde o conceito até o protótipo.

Como planejar o processo de inscrição durante a fase de prototipagem?

Com base em um trabalho de preparação sólido para o pedido de registro , o desenvolvimento acelerado de dispositivos médicos pode ser garantido e, nesse processo, cada dado gerado deve se tornar um forte suporte para futuros documentos de registro. Ou seja, os três níveis a seguir devem ser planejados sistematicamente:

Definir claramente os requisitos relativos à comprovação do registo.

A fase de entrada do projeto do protótipo exige uma análise aprofundada dos requisitos regulamentares do mercado-alvo. Os principais tópicos que devem ser verificados durante a análise dos registros, como indicadores de desempenho, biocompatibilidade e segurança elétrica, são traduzidos em parâmetros técnicos específicos a serem verificados pelo protótipo. Isso garante que o desenvolvimento de um protótipo esteja no caminho certo e em conformidade com as normas desde o início.

Transformar os dados de validação do protótipo em comprovante de registro.

O protótipo deverá ser submetido a testes funcionais, de vida útil e de usabilidade que atendam aos requisitos do sistema de qualidade . Todos os testes devem ser realizados seguindo um protocolo padrão previamente aprovado, que deve incluir um registro completo dos dados brutos e um relatório padronizado.Esses dados serão altamente controlados e poderão ser submetidos diretamente como evidência principal para validação futura do projeto, evitando assim a repetição de testes.

Estabelecer um sistema transparente para a documentação do histórico do projeto.

Deve fornecer um registro completo do processo, desde a entrada do projeto até a revisão, as alterações e a conclusão. Esse sistema de documentação, formado naturalmente no processo de controle de projeto, pode ser a melhor evidência para demonstrar aos órgãos reguladores que o processo de projeto é rigoroso e controlado, o que pode melhorar significativamente a eficiência e a taxa de sucesso das revisões de registro.

Em outras palavras, planejar a integração do pedido de registro na fase de protótipo é a melhor alavanca para acelerar o desenvolvimento de dispositivos médicos , pois reduz significativamente os altos custos e atrasos incorridos em fases posteriores do projeto devido a dados de registro suplementares, ao mesmo tempo que melhora a padronização e a taxa de sucesso de todo o processo de P&D desde o início, estabelecendo uma base sólida para o lançamento rápido e estável dos produtos no mercado.

Figura 5: Protótipo de 360 ​​graus para validação funcional pela LS Manufacturing

Perguntas frequentes

1. Quais são os requisitos específicos que devem ser seguidos durante o desenvolvimento de protótipos de dispositivos médicos?

Além disso, para além da funcionalidade básica, é necessário abordar proativamente o cumprimento das normas específicas para dispositivos médicos. Aplicamos rigorosamente o sistema de qualidade ISO 13485 para garantir que estes protótipos cumpram os requisitos regulamentares de biocompatibilidade, tolerância à esterilização, segurança elétrica e outros aspetos logo no início do seu registo.

2. Quanto tempo leva desde a concepção até a obtenção do primeiro protótipo funcional?

Depende da complexidade do dispositivo. Dispositivos relativamente simples levam de 2 a 3 semanas, enquanto os mais complexos, com transmissões de precisão e componentes eletrônicos, levam de 4 a 6 semanas . Temos um canal prioritário para atender com flexibilidade às necessidades urgentes de P&D e garantir integralmente o cronograma do seu projeto.

3. É possível fabricar pequenos lotes de dispositivos para ensaios clínicos?

Naturalmente, um dos nossos diversos serviços é a fabricação de pequenos lotes de dispositivos para ensaios clínicos , variando de 10 a 100 unidades . A fabricação segue os padrões de produção de dispositivos médicos , e cada unidade é fabricada de acordo com os exigentes padrões de desempenho, qualidade e consistência necessários para os ensaios clínicos.

4. Como garantir a biocompatibilidade dos materiais protótipos?

Controlamos os riscos desde a origem através da seleção rigorosa de materiais de grau médico com certificações reconhecidas , como ISO 10993 ou USP Classe VI. Os documentos completos de certificação dos materiais podem ser fornecidos juntamente com o protótipo, oferecendo evidências substanciais para sua avaliação de biocompatibilidade.

5. Como vocês protegem nossa propriedade intelectual durante o processo de prototipagem?

A segurança da informação é a nossa prioridade. Cada projeto começa com um acordo de confidencialidade juridicamente vinculativo e, internamente, aplicamos um rigoroso sistema de gestão da hierarquia de dados e de controlo de acessos.Caso solicitado pelo cliente, firewalls físicos e de informação também podem ser estabelecidos.

6. Que tipo de protótipos de dispositivos médicos vocês apoiam?

Os serviços oferecidos pela nossa empresa abrangem desde dispositivos ativos, como equipamentos de diagnóstico, até dispositivos passivos, incluindo instrumentos cirúrgicos, implantes e dispositivos não implantáveis . A LS Manufacturing possui amplo conhecimento das normas e processos associados a diversos produtos.

7. Como disponibilizar os dados do protótipo para uso em pedidos de registro subsequentes?

Além dos protótipos, fornecemos um pacote completo de evidências de qualidade, que inclui registros detalhados de produção, relatórios de inspeção de processo e dados de testes de desempenho . Todos são gerados de acordo com as especificações e podem ser usados ​​diretamente como material de verificação de projeto para dar suporte a solicitações de registro.

8. Como iniciar um projeto de protótipo de dispositivo médico?

O processo para começar é bastante simples: basta preencher alguns esboços conceituais iniciais ou requisitos técnicos, e garantiremos que um engenheiro sênior entre em contato com você em até um dia útil para discutir as soluções técnicas em detalhes e fornecer uma avaliação inicial do projeto e um orçamento.

Resumo

Os protótipos de dispositivos médicos são muito mais do que uma mera concretização técnica; são a base da gestão de riscos, do cumprimento das normas regulamentares e do sucesso comercial. Encontrar o parceiro certo para a prototipagem estabelece uma base sólida para todo o ciclo de vida do produto.

Portanto, se você deseja acelerar a P&D e reduzir os riscos de registro, entre em contato hoje mesmo com nossos especialistas em dispositivos médicos para obter uma "Solução de Prototipagem Orientada ao Registro" para o seu projeto! Deixe-nos aplicar nossa experiência profissional na fabricação de dispositivos médicos para proteger sua jornada de inovação.

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A LS Manufacturing é uma empresa líder do setor, especializada em soluções de fabricação personalizadas. Com mais de 20 anos de experiência atendendo a mais de 5.000 clientes, focamos em usinagem CNC de alta precisão, fabricação de chapas metálicas , impressão 3D , moldagem por injeção , estampagem de metais e outros serviços de fabricação completos.
Nossa fábrica possui mais de 100 centros de usinagem de cinco eixos de última geração e é certificada pela ISO 9001:2015.Oferecemos soluções de fabricação rápidas, eficientes e de alta qualidade para clientes em mais de 150 países e regiões do mundo. Seja para produção em pequenos lotes ou personalização em massa, podemos atender às suas necessidades em até 24 horas. Escolher a LS Manufacturing significa escolher eficiência, qualidade e profissionalismo.
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