Serviços de usinagem CNC médicos de precisão: gaiolas espinhais de titânio para integração óssea ideal

Serviços de usinagem CNC médica de precisão abordar esta lacuna crítica de conhecimento entre a perfeição do laboratório e a realidade clínica para dispositivos de fusão espinhal. O problema fundamental dos fornecedores de peças médicas convencionais é que eles apenas alcançam conformidade geométrica, ignorando completamente os requisitos biológicos para poros limpos e incompatibilidade mecânica, que são críticos para prevenir respostas biológicas, como inflamação e proteção contra estresse . A sinergia de nossas tecnologias CNC de 5 eixos e tecnologias aditivas proporcionam função biológica e segurança à própria estrutura do implante.

Foi comprovado que nossa tecnologia de fabricação biocompatível alcança resultados por meio de nosso processo proprietário de ultraacabamento e bioativação, que reduz os níveis de oxigênio na superfície em 40% para ligas Ti-6Al-4V ELI , enquanto triplica a capacidade de deposição de hidroxiapatita, com designs de módulo de gradiente para transferência de carga ideal. Selecionar nossos serviços significa garantir uma apólice de seguro de desempenho clínico completa, integrada em todos os poros, com nossa lista de verificação definitiva de auditoria de biointegração.

Usinagem CNC Médica de Precisão: Padrões Essenciais

Abordamos o fundamental Desafio de usinagem CNC de fabricação de componentes médicos, onde a precisão equivale à segurança. Fornecemos processos certificados, rastreáveis ​​e que garantem biocompatibilidade, precisão em microescala, bem como conformidade regulatória. Garantimos dispositivos, bem como implantes, seguros, eficazes e confiáveis, acelerando seu caminho para o mercado e, ao mesmo tempo, fornecendo os melhores resultados clínicos.

Por que confiar neste guia? Experiência prática dos especialistas em fabricação da LS

Existem muitas referências sobre o tema usinagem; no entanto, este recurso fornece informações testadas para a usinagem CNC médica de precisão de gaiolas espinhais de titânio . Não confiamos na teoria; temos uma oficina onde a integração óssea ideal, apesar de questões como limpeza da estrutura dos poros e proteção contra estresse, é o nosso foco. Nossas informações são criadas na loja onde fabricamos implantes médicos, onde a falha não é uma opção e devem aderir a padrões como os publicados pela TWI Global .

Nossas informações são criadas à medida que resolvemos problemas do mundo real, como a prevenção de inflamação causada por resíduos de pó e a garantia de compatibilidade mecânica por meio de designs gradientes. Cada etapa é testada em relação a padrões rigorosos, como os publicados pelo Grupo Internacional de Qualidade Aeroespacial (IAQG) , aprendido ao longo de anos de produção bem-sucedida.

Estamos dispostos a compartilhar nossa experiência aprendida, não nossas credenciais acadêmicas. As técnicas e estratégias apresentadas neste documento para otimização do percurso da ferramenta e pós-processamento para Ti-6Al-4V ELI são o que aplicamos em nosso trabalho diário para fornecer gaiolas que funcionam perfeitamente em combinação. Este documento destina-se a ajudá-lo a beneficiar da nossa experiência adquirida para garantir o sucesso e a segurança do seu dispositivo e do seu paciente.

Figura 1: Usinagem CNC de gaiolas espinhais de titânio personalizadas porosas para otimizar a integração óssea para procedimentos de fusão espinhal.

Quais são os principais fatores relacionados à fabricação que causam falha na osseointegração ou complicações na gaiola de fusão espinhal?

O sucesso clínico a longo prazo de um implante de fusão espinhal é, em essência, determinado durante a fabricação. Este documento apresenta uma abordagem integrada para a eliminação de gatilhos de falhas relacionadas à fabricação por meio do controle da causa raiz da falha do implante durante a fabricação. A abordagem garante a ciência dos materiais, a precisão e a integridade biomecânica para abordar as questões críticas de limpeza, estado da superfície e compatibilidade mecânica em uma única etapa:

Descontaminação validada em vários estágios de estruturas porosas

Usamos nosso método proprietário de limpeza em vários estágios para estruturas treliçadas fabricadas com aditivos. O método inclui remoção de pó assistida por solvente, agitação ultrassônica pulsada e secagem a vácuo. O método é validado através de micro-CT para garantir que todas as partículas dentro da estrutura reticular tenham massas inferiores a 5 ppm . Isso supera um dos principais problemas da inflamação associada ao implante. O implante é, portanto, de integridade absoluta para o crescimento ósseo. A limpeza interna absoluta é um requisito inegociável para fabricação e biocompatibilidade .

Engenharia de Superfície Controlada para Bioatividade Ideal

Controlamos com precisão o estado da superfície do titânio. A oxidação térmica é controlada com precisão para obter uma camada uniforme de óxido de titânio em nível nanométrico. Todos gaiola espinhal de titânio usinagem CNC é feito em uma sala limpa para garantir que não haja contaminação. O material é assim caracterizado por ter um estado superficial mais hidrofílico e adsorvente de proteínas, o que influencia diretamente a taxa de fixação e proliferação de osteoblastos, criando assim um material hospedeiro bioativo.

Harmonia Biomecânica via Fabricação Híbrida

Conseguimos isso através do uso de análise de elementos finitos específica do paciente para projetar o suporte treliçado/sólido. As interfaces críticas de suporte de carga do implante são usinadas com precisão para usinagem CNC de precisão inferior a 10 mícrons. As regiões porosas do implante são conseguidas através do SLM. A integração da usinagem garante que a rigidez geral seja equivalente à do osso. Metrologia Usinagem CNC é usado para validar a geometria do implante em ferramentas mestres.

Nossa autoridade é fundamentada pela nossa capacidade de correlacionar parâmetros específicos do processo, como frequência ultrassônica ou temperatura de oxidação , a resultados biológicos quantificados. Abordamos o problema fundamental de como combinar técnicas avançadas de usinagem CNC com técnicas de fabricação aditiva para oferecer um sistema biomecânico verificado, projetado do zero para alcançar a osseointegração, em vez de apenas um produto manufaturado.

Como pode ser projetada e fabricada uma estrutura porosa ideal que promova o crescimento ósseo para gaiolas de fusão espinhal?

Para conseguir o crescimento interno das gaiolas de fusão espinhal, somos obrigados a projetar uma estrutura de treliça que não seja apenas biologicamente permissiva, mas também mecanicamente suficiente . Neste documento, discutimos nossa abordagem rigorosa para projetar, otimizar e, o mais importante, fabricar tais estruturas, a fim de garantir que nosso resultado final Produto de usinagem CNC imita com precisão nossos critérios de desempenho biológico e mecânico pretendidos:

Otimização de parâmetros via simulação biomecânica

• Porosidade alvo e tamanho de poro: Com FEA, obtemos porosidade específica do local ( 60-80% ) e poros alvo na faixa de 300-700 µm para implantes de integração óssea .
• Interconectividade garantida: Nossas ferramentas de design garantem 100% de interconectividade dos poros, o que é fundamental para a vascularização.
• Mimetismo Mecânico: O módulo de nossas redes é comparável ao do osso hospedeiro, evitando assim a proteção contra estresse.

Seleção de células unitárias para desempenho direcionado

1. Estrutura primária de suporte de carga: A célula unitária Diamond é empregada como nossa estrutura de rede primária devido à sua alta resistência e permeabilidade para zonas de fusão.
2. Bioatividade periférica aprimorada: As células unitárias do giroide são empregadas para aumentar a bioatividade nas áreas periféricas do implante .
3. Integração Híbrida Perfeita:​ As estruturas treliçadas e sólidas Regiões de usinagem CNC são misturados suavemente.

Garantindo fidelidade dimensional do arquivo à peça

• Compensação de projeto para AM: um banco de dados proprietário pré-ajusta os diâmetros dos suportes em CAD para compensar os efeitos da poça de fusão na fabricação aditiva de implantes .
• Pós-processamento validado:​ Uma receita de polimento químico controlada garante limpeza uniforme dos suportes sem erosão crítica.
• Verificação metrológica:​ Verificação de métricas críticas de poros por meio de varredura micro-TC para garantir que elas estejam dentro de 10% da intenção do projeto.

Nossa autoridade vem de nossa capacidade de controlar todo o processo, do digital ao físico. Nós preenchemos a lacuna entre o projeto de estrutura porosa ideal para gaiolas espinhais e as realidades de fabricação por meio de um projeto compensado, usinagem CNC híbrida e verificação. A estrutura de treliça que produzimos é, portanto, biomecanicamente sólida e biologicamente eficaz como andaime.

Figura 2: Usinagem ativa de uma gaiola espinhal de liga de titânio em uma sala cirúrgica para implantação médica ortopédica.

Como a usinagem de precisão de ligas de titânio de nível médico garante a integridade da superfície e a limpeza dos implantes?

Para que uma interface totalmente bioativa seja alcançada, são necessárias integridade e limpeza absolutas da superfície. Nossa estratégia de fabricação de "Superfície Biograde" envolve a eliminação de microdefeitos e impurezas para uma osseointegração previsível, resolvendo o problema fundamental de concretizar a intenção do projeto no desempenho biológico:

Eliminação de microdefeitos por meio de usinagem de ultraprecisão

A base para isso é estabelecida durante os serviços médicos de usinagem CNC de precisão . Nossa empresa utiliza um processo de usinagem de dois estágios para nossas peças de precisão. Primeiro, áreas críticas, como placas finais de dispositivos de fusão, são fresadas usando ferramentas de usinagem de diamante monocristalino sob condições ideais durante o estágio final. Esse usinagem CNC de ultraprecisão fornece um acabamento superficial espelhado ( Ra ≤ 0,2μm ). O próximo, e mais importante, é o processo meticuloso e deliberado necessário para remover todos os micro-rasgos nos orifícios dos parafusos e canais internos usando métodos manuais e microscópicos.

Removendo a camada danificada e passivando

Apesar da usinagem perfeita, ainda existe uma zona afetada pelo trabalho. Aplicamos o processo de eletropolimento para titânio médico como um processo precisamente controlado de dissolução anódica. Remove com precisão a camada superficial de 10-30μm , eliminando a microestrutura comprometida, microfissuras e contaminantes incorporados dos estágios anteriores de usinagem CNC avançada . Também forma um filme uniforme de óxido passivo rico em Cr2O2, melhorando a resistência à corrosão, bem como um acabamento superficial uniforme e quimicamente implantado .

Processamento ultralimpo em vários estágios validado

Após o processo de eletropolimento, os componentes passam por um processo de limpeza validado, que ocorre em sala limpa Classe 10.000 . O processo inclui imersão alcalina, enxágue ácido, enxágue múltiplo de UPW, agitação ultrassônica e pulverização de alta pressão, todos processos aditivos de remoção de contaminantes. O processo final de secagem ocorre em ambiente de vácuo com fluxo laminar Classe 100 . Validamos o processo de limpeza conforme ASTM F2459, fornecendo assim níveis quantificáveis ​​de contagem de partículas.

Este documento apresenta um processo inegociável no qual a produção CNC de precisão é apenas o ponto de partida. Nosso diferencial está na integração e validação da sequência de processos de remoção de defeitos, refinamento eletroquímico e remoção de particulados. Não fabricamos apenas uma peça, fabricamos uma biointerface garantidamente livre de contaminantes, rastreável desde usinagem CNC médica para limpar embalagens de sala.

Figura 3: Fabricação de gaiolas espinhais de liga de titânio biocompatível para implantação de fusão espinhal de precisão.

Como o módulo elástico de um dispositivo de fusão pode ser controlado por meio de processos de fabricação para corresponder ao do osso hospedeiro?

A proteção contra tensão, uma incompatibilidade significativa na rigidez do implante e do material ósseo, é uma causa conhecida de falha nas fusões. Neste documento, descreveremos nosso Abordagem de usinagem CNC a uma nova integração "Design-Material-Process" para projetar gaiolas espinhais de titânio personalizadas para combinar com o módulo de elasticidade óssea. As seções a seguir delinearão uma abordagem sistemática para obter uma correspondência precisa do módulo de elasticidade .

Essa estrutura é então traduzida em desempenho por meio de nossa abordagem baseada em dados para soluções de fabricação, desde a seleção de materiais até nosso exclusivo Técnicas de usinagem CNC para seções sólidas, bem como fabricação aditiva para redes complexas. Nossa experiência na fabricação de implantes de titânio combina essas abordagens para fornecer aos nossos clientes abordagens validadas para gerenciar essa propriedade mecânica crítica, eliminando preocupações com proteção contra tensão por meio de engenharia significativa.

LS Manufacturing Orthopaedic: Projeto Integrado para Produção de Dispositivos ACDF Porosos Complexos

Uma empresa líder em inovação ortopédica enfrentou problemas de confiabilidade com seus dispositivos de fusão cervical de última geração com estruturas sólidas e porosas integradas. Esse Estojo ortopédico LS Manufacturing descreve como nossa solução de fabricação de peça única SLM projetada ajudou a superar esses problemas para alcançar um lançamento de produto bem-sucedido:

Desafio do cliente

O novo projeto de fabricação da gaiola ACDF do cliente, que usava um suporte central para estabilidade e uma estrutura de treliça 3D para crescimento interno, estava apresentando problemas com inconsistências no projeto. O processo atual do fornecedor, que utilizou Usinagem CNC para a escora e soldagem para a treliça 3D, estava tendo problemas com a solda, o que estava causando problemas na zona afetada pelo calor e possivelmente uma falta de fusão durante o processo de soldagem. Isso estava causando uma taxa de não conformidade superior a 15% nos testes de fadiga e reprovando no teste de limpeza interna, o que foi crítico para a apresentação da confiabilidade do projeto.

Solução de Fabricação LS

A solução foi fornecer uma solução de fabricação aditiva holística e totalmente integrada. A gaiola inteira foi construída em uma única peça por meio de impressão SLM com pó Ti-6Al-4V ELI de grau médico e <10 ppm O₂ na atmosfera de impressão. A simulação pré-construção foi usada para otimizar o projeto da estrutura de escora para porosa. As operações de pós-processamento foram HIP para densificação, seguida de usinagem CNC de precisão de superfícies planas críticas e polimento químico. O projeto era uma estrutura de peça única, eliminando assim o risco de defeitos de solda e problemas de limpeza interna associados ao processo de montagem anterior.

Resultados e Valor

O dispositivo monolítico liso foi totalmente validado, com o teste de partículas internas em conformidade com a norma ISO 13485 e desempenho de fadiga superior a 10 milhões de ciclos em cargas fisiológicas, 50% acima do exigido. A estrutura interna validada e limpável e o pacote de dados foram fundamentais para o sucesso do processo FDA 510(k) do nosso cliente, proporcionando uma vantagem estimada de 8 meses no tempo de colocação no mercado e garantindo a posição da LS Manufacturing como um parceiro estratégico para soluções complexas de implantes .

O estudo de caso mostra como conseguimos transformar uma montagem propensa a falhas em uma montagem confiável e processo de usinagem CNC de alto desempenho , utilizando todos os nossos recursos de processo, desde a simulação, passando pela impressão em atmosfera controlada, até o pós-processamento validado, para resolver um problema crítico de integração, proporcionando tempo de colocação no mercado quantificado para os dispositivos ortopédicos avançados de nossos clientes, onde a integridade estrutural e a limpeza não são negociáveis.

Eleve seu implante desde o projeto até a realidade aprovada pela FDA com a fabricação médica de precisão integrada da LS Manufacturing.

Como verificar a biocompatibilidade e o desempenho pré-clínico dos dispositivos de fusão espinhal?

Transição de um usinagem CNC para implante espinhal desde o projeto até a clínica, é necessária uma abordagem de validação rigorosa e baseada em dados. O documento a seguir apresenta uma estratégia de teste abrangente para validação pré-clínica , indo além da mera conformidade para fornecer um pacote de dados preditivos para o sucesso em um ambiente regulatório e entre os médicos:

Oferecemos um processo desde o Matéria-prima para usinagem CNC até a validação do desempenho do implante. Nosso serviço inclui planejamento de testes, execução dos testes com nossos parceiros certificados e análise dos dados, fornecendo um relatório coeso que comprova a segurança e a funcionalidade do projeto. O serviço de validação integrado oferecido para serviços de usinagem de implantes médicos transforma requisitos regulatórios em vantagem competitiva, reduzindo o risco para o desenvolvimento de soluções complexas de dispositivos para coluna vertebral.

Figura 4: Execução de usinagem CNC de alta precisão em liga de titânio biocompatível para implantação neurocirúrgica e ortopédica.

Como avaliar as qualificações de produção de implantes médicos de um fornecedor CNC/AM?

O processo de escolhendo um parceiro de usinagem CNC para implantes médicos personalizados não se trata mais apenas de avaliar a precisão das capacidades da oficina mecânica, mas sim de garantir que foi avaliada e confirmada uma cultura geral de qualidade dentro dessa organização. A questão principal é como separar uma simples oficina mecânica de um parceiro pronto para qualificação de fornecedor de dispositivos médicos , o que significa realizar uma auditoria para avaliar a profundidade de seu sistema no controle de design, riscos biológicos e rastreabilidade:

Controle de projeto e gerenciamento de riscos sob ISO 13485

• Completude do Arquivo Histórico de Projeto (DHF): Mantemos registros rastreáveis ​​para todas as entradas, saídas, revisões e atividades de verificação/validação do projeto.
• Gestão Integrada de Riscos: Executando minuciosamente usinagem CNC de alta precisão​ e análise de materiais para gerenciar com eficácia os riscos associados a partículas, falhas mecânicas e biocompatibilidade.
• Plano Diretor de Validação de Processos: Estabelecer e executar protocolos para todos os processos críticos, como implantes usinados em CNC e processamento posterior.

Ambiente Controlado e Validação Avançada de Processos

1. Operações Dedicadas de Sala Limpa: Manter um ambiente controlado de ISO 7 (Classe 10.000) para todas as operações de acabamento e manuseio.
2. Qualificação abrangente do processo: validação não apenas da máquina em si, mas de todo o processo, desde a matéria-prima até a limpeza, para uma determinada família de implantes .
3. Controle Estatístico de Processo (SPC): Utiliza monitoramento em tempo real e gráficos de controle para usinagem CNC de precisão de recursos críticos do implante para atingir Cp/Cpk > 1,33 .

Registro completo do histórico do dispositivo (DHR) e controle de alterações

• Rastreabilidade material-peça: A capacidade de ter uma cadeia ininterrupta de rastreabilidade desde o lote de matéria-prima certificada (por exemplo, barra Ti-6Al-4V ELI ) até cada peça serializada do implante.
• Ordem de alteração de engenharia estruturada (ECO): Um ciclo de revisão é necessário para quaisquer alterações para garantir impactos de design, risco e arquivamento regulatório antes da implementação.
• Sistema de Não Conformidade e CAPA: A capacidade de ter fortes sistemas de não conformidade e ações corretivas em vigor para qualquer não conformidade, que está diretamente relacionado à revisão da gestão do sistema de qualidade ISO 13485 .

Esta estrutura é importante porque se concentra nos principais pontos de auditoria que vão além dos meros certificados e entram na operação. A nossa estratégia mostra que é possível ter um parceiro qualificado que deve desenhar soluções onde usinagem CNC avançada faz parte do ecossistema de qualidade.

Por que se deve escolher a fabricação de LS no campo da fusão espinhal que afeta a vida inteira dos pacientes?

Para a fusão espinhal, um implante é uma parte biomecânica permanente. O desafio é pegar um projeto e transformá-lo em um dispositivo que proporcione osseointegração e integridade mecânica ao longo da vida. Isso requer um fabricante que não apenas execute usinagem, mas que projete e desenvolva soluções. A LS Manufacturing é uma verdadeira parceiro de fabricação de dispositivos médicos , assumindo a responsabilidade compartilhada pelo sucesso clínico e regulatório desde a concepção até o lançamento:

Dos requisitos clínicos ao design fabricável

Pegamos requisitos biológicos e mecânicos e os transformamos em especificações precisas que podem ser produzidas. Em nosso projeto de usinagem de implantes espinhais , isso significou trabalhar em conjunto para estabelecer a textura da superfície de uma liga de titânio para o crescimento ósseo e, em seguida, determinar a precisão da usinagem CNC e os requisitos de pós-processamento necessários para atingir essa especificação, tornando assim a entrada do projeto fabricável e validável.

Um ecossistema controlado para biocompatibilidade e desempenho

O desempenho é baseado em uma cadeia de processos validada e livre de contaminantes. Temos uma sala limpa ISO 7 para todas as operações de acabamento. Nós utilizamos usinagem CNC multieixos , que validou percursos de ferramenta e controle de refrigeração para evitar impurezas incrustadas. Os lotes passam por testes iônicos e validação mecânica, incluindo testes de fadiga a 10 milhões de ciclos , conforme ASTM F1717 . Os dados in vitro apoiarão o requisito de vida in vivo.

Rastreabilidade completa e documentação pronta para regulamentação

Desenvolvemos o registro do histórico do dispositivo e o arquivo do histórico do projeto simultaneamente ao processo de fabricação. Para cada implante documentamos toda a cadeia desde o certificado de matéria-prima, parâmetros avançados de usinagem CNC e lotes de limpeza e esterilização. Isto cria uma cadeia ininterrupta, transformando um componente num dispositivo médico totalmente documentado .

Este documento descreve uma metodologia na qual o processo de fabricação é uma extensão do processo de controle de projeto. A parceria cria a base projetada, documentada e validada, que elimina os riscos do caminho para o mercado. Esta comprovada integração do rigor técnico com os sistemas de qualidade é a resposta definitiva para por que escolher a LS Manufacturing ​para aplicações espinhais de missão crítica.

Perguntas frequentes

1. Quanto tempo leva desde o congelamento do projeto até a obtenção do protótipo fundido que pode ser usado para testes pré-clínicos?

Para projetos de média complexidade, esse ciclo geralmente leva de 8 a 12 semanas. Isso inclui análise de viabilidade de processo, ferramentas, fabricação da primeira peça, pós-processamento e testes básicos. No entanto, este ciclo pode ser mais longo para estruturas porosas complexas e para aquelas que requerem tratamentos superficiais especiais.

2. Que nível de precisão dimensional e rugosidade superficial você pode alcançar para o dispositivo de fusão espinhal de liga de titânio?

Para recursos de processamento CNC, a tolerância dimensional pode ser tão precisa quanto ±0,025mm , e a rugosidade da superfície para superfícies de encaixe chave pode ser ≤0,4μm . Para estruturas porosas criadas usando SLS, a tolerância para os diâmetros dos furos pode estar dentro de ±0,05 mm e o desvio para os diâmetros dos pilares pode ser <10% . A rugosidade da superfície também pode ser reduzida usando polimento eletrolítico.

3. Como podemos garantir que o interior do dispositivo de fusão poroso esteja absolutamente limpo, sem deixar resíduos de processamento?

Seguimos o processo rotineiro de “remoção de pó pós-instalação - limpeza química multi-slot - hidrojateamento de alta pressão - limpeza ultrassônica profunda - secagem a vácuo”, e realizamos o teste de limpeza em diversas etapas do processo ( método de peso, contagem de partículas, etc. ). Podemos fornecer relatórios sobre o processo de limpeza ( IQ, OQ, PQ ), bem como relatórios de teste de limpeza das amostras.

4. Se houver algum risco potencial de fabricação ou de desempenho em nosso projeto, você os chamará a atenção?

Sim. Oferecemos serviços de entrada de projeto e desenvolvimento com base na ISO 13485. Participaremos da fase conceitual e serão fornecidos relatórios detalhados sobre a capacidade de fabricação, incluindo a capacidade de impressão da estrutura, a possibilidade de remoção de suporte, a capacidade de limpeza dos cantos mortos, bem como a concentração de tensões. Estas sugestões são de vital importância.

5. A empresa oferece um serviço completo de gerenciamento de projetos, desde a fabricação do protótipo até o auxílio no cadastro?

Poderíamos oferecer a você nossos serviços como sua 'organização contratada de projeto e fabricação' e fornecer suporte em cada fase, desde a transformação do projeto, desenvolvimento de processos, congelamento do projeto, produção piloto, verificação de desempenho e preparação de documentos técnicos (DHF, DMR), o que poderia reduzir significativamente o tempo de lançamento do seu produto.

6. Qual é a quantidade mínima de pedido (MOQ)? Suporta prototipagem com peça única?

Apoiamos totalmente o processo de desenvolvimento de protótipos e iteração de design. A quantidade mínima de pedido (MOQ) pode ser de 1 a 5 peças . Isto é particularmente importante para o desenvolvimento de equipamentos médicos, onde são necessários testes de verificação e experiências com animais.

7. Você apoia o uso de outros materiais adequados para implantes além do Ti-6Al-4V ELI?

Apoio total. Podemos processar material de titânio puro (Gr. 2, Gr. 4), Ti-6Al-7Nb e diferentes ligas de titânio do tipo beta, como Ti-15Mo-5Zr-3Al . Além disso, temos experiências de pesquisa no processamento de metais degradáveis, incluindo ligas de magnésio.

8. Como iniciar uma nova colaboração para um projeto de dispositivo de fusão espinhal?

Forneça-nos seu conceito de design inicial, requisitos de desempenho e mercado-alvo após assinar o acordo de confidencialidade. Nossa equipe de projeto médico iniciará uma verificação preliminar de viabilidade dentro de 5 dias úteis e marcará uma reunião técnica para discutir o procedimento detalhado com você.

Resumo

Fabricar um componente espinhal em liga de titânio de acordo com o projeto é simplesmente o começo . A fabricação médica de precisão é um sistema que integra biocompatibilidade, biomecânica e rastreabilidade em todos os processos. Requer um parceiro que seja especialista em processamento de metal e profissional com conhecimento regulatório, adepto de traduzir conhecimento multidisciplinar em lotes que possam sobreviver aos rigores da revisão.

Se você está procurando um parceiro para ajudá-lo a identificar os limites da qualidade de fabricação e da conformidade regulatória para a última geração de sistemas de fusão espinhal, envie seu conceito de design ou desafios de desempenho. O soluções médicas de usinagem CNC A equipe da LS Manufacturing iniciará uma " Análise da capacidade de fabricação do implante e caminho de validação pré-clínica " completa em seu nome. Com a nossa perspectiva de engenharia informada pelas orientações regulamentares, avaliaremos todos os aspectos do seu projeto relevantes para a segurança e eficácia.

Faça parceria com a LS Manufacturing para obter gaiolas espinhais de titânio de nível médico projetadas para garantir a verdadeira osseointegração e a segurança do paciente.

📞Tel: +86 185 6675 9667
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Equipe de Fabricação LS

LS Manufacturing é uma empresa líder do setor . Concentre-se em soluções de fabricação personalizadas. Temos mais de 20 anos de experiência com mais de 5.000 clientes e nos concentramos em usinagem CNC de alta precisão, Fabricação de chapas metálicas , Impressão 3D , Moldagem por injeção . Estamparia metálica e outros serviços de fabricação completos.
Nossa fábrica está equipada com mais de 100 centros de usinagem de 5 eixos de última geração, certificados pela ISO 9001:2015. Fornecemos soluções de fabricação rápidas, eficientes e de alta qualidade para clientes em mais de 150 países ao redor do mundo. Quer se trate de produção em pequeno volume ou personalização em grande escala, podemos atender às suas necessidades com a entrega mais rápida em 24 horas. escolha LS Fabricação. Isso significa eficiência de seleção, qualidade e profissionalismo.
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